德国的合同制造商
德国药品及医疗产品合同生产商（CMO）目录，提供GMP（药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice，与中国GMP体系对应）认证企业的联系方式、地址和联系人。合同生产商受其他企业委托生产药品或医疗产品，须依据AMG第13条获得生产许可，按GMP规范进行生产，并接受所在联邦州主管部门的定期检查。服务范围涵盖原料药（API）生产、制剂开发、灌装、无菌生产、包装及质量检测。本目录收录德国所有持有GMP证书的合同生产商及其完整联系方式。
目录最后更新：2026年3月合同制造商
德国药品及医疗产品合同生产商（CMO）目录，提供GMP（药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice，与中国GMP体系对应）认证企业的联系方式、地址和联系人。合同生产商受其他企业委托生产药品或医疗产品，须依据AMG第13条获得生产许可，按GMP规范进行生产，并接受所在联邦州主管部门的定期检查。服务范围涵盖原料药（API）生产、制剂开发、灌装、无菌生产、包装及质量检测。本目录收录德国所有持有GMP证书的合同生产商及其完整联系方式。
关于合同制造商的常见问题
什么是药品合同生产商？
合同生产商（CMO，Contract Manufacturer Organization）受委托为其他制药企业生产药品或医疗产品，本身不持有药品注册证。合同生产商须依据AMG第13条取得生产许可，按GMP规范组织生产，服务涵盖原料药生产、制剂开发、灌装、无菌生产、包装及质量检测全链条。
合同生产商须满足哪些资质要求？
合同生产商须持有AMG第13条规定的生产许可，按GMP规范组织生产，并接受所在联邦州主管部门的定期GMP检查。生产工艺的确认和验证为法定要求，同时须配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP，Qualified Person）。
如何为自己的药品选择合适的合同生产商？
选择合同生产商时应重点评估以下指标：GMP认证状态、目标剂型领域的专业能力（如片剂、注射液、生物制品、无菌制剂）、产能规模，以及是否具备符合GDP标准的仓储条件。在Sanoliste上可查找德国所有持有AMG第13条生产许可的合同生产商及其完整联系方式。