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Ethypharm GmbH – Dirección & Contacto
Ethypharm GmbH en resumen
Ethypharm GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Berlin, Berlin. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Actividades & Productos
Las empresas farmacéuticas como Ethypharm GmbH desarrollan, producen o distribuyen medicamentos para el mercado alemán e internacional. Todos los productos autorizados están sujetos a aprobación y están regulados por el BfArM o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Ubicación & Contacto
Ethypharm GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Mittelstraße 5/5a, 12529 Berlin – Teléfono: 03063499393. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Pharmaunternehmen en Berlin o todos los Pharmaunternehmen en Alemania en Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Las empresas farmacéuticas como Ethypharm GmbH están sujetas en Alemania a uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. La Ley alemana de medicamentos (AMG) regula la autorización, fabricación, distribución y vigilancia de los medicamentos. La autorización de comercialización de nuevos principios activos es responsabilidad del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dependiendo de si se solicita una autorización nacional o centralizada.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Con un volumen de ventas superior a 50 000 millones de euros, el mercado farmacéutico alemán es uno de los más grandes de Europa. Ethypharm GmbH, con sede en Berlin, forma parte de este mercado. La cadena de suministro, desde el fabricante pasando por el mayorista hasta la farmacia, está sujeta a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Desde la entrada en vigor de la Ley para una mayor seguridad en el suministro de medicamentos (GSAV), se aplican además requisitos más estrictos para la trazabilidad de los medicamentos.
Pharmastandort Berlin
Berlin es una ubicación farmacéutica importante en Alemania. Empresas como Ethypharm GmbH se benefician de la cercanía a instituciones de investigación, hospitales universitarios y una infraestructura bien desarrollada. El sector emplea a más de 140 000 personas en Alemania e invierte anualmente miles de millones en investigación y desarrollo.
Preguntas frecuentes sobre Ethypharm GmbH
¿Qué hace Ethypharm GmbH?
Ethypharm GmbH stellt Produkte para die Anwendungsgebiete Schmerz, Sucht, Störungen im ZNS y Intensivmedizin her. Weitere Anwendungsgebiete son Epilepsie, Gastroenterologie, Kardiologie, Narkolepsie y Onkologie. In der Forschung es das Unternehmen auf die Intensivpflege y Erkrankungen im ZNS fokussiert.
¿Qué medicamentos fabrica Ethypharm GmbH?
Ethypharm GmbH es una empresa farmacéutica in Berlin. Über Ethypharm GmbH Ethypharm GmbH es ein führendes, international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung y Vermarktung de Spezialitäten y Gene Alle en Alemania zugelassenen medicamentos son in der medicamentos-Datenbank des BfArM recherchierbar.
¿Cómo se autorizan los medicamentos en Alemania?
Neue medicamentos benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) o die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit y Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer y klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
¿Qué significa GMP en la producción farmacéutica?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass medicamentos gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt y geprüft son. Die GMP-Richtlinien son in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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