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Isopharm GmbH – Dirección & Contacto
Isopharm GmbH en resumen
Isopharm GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Frankfurt am Main, Hessen. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Actividades & Productos
Las empresas farmacéuticas como Isopharm GmbH desarrollan, producen o distribuyen medicamentos para el mercado alemán e internacional. Todos los productos autorizados están sujetos a aprobación y están regulados por el BfArM o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Ubicación & Contacto
Isopharm GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Haintalstr. 79, 60437 Frankfurt am Main – Teléfono: 06101505582. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Pharmaunternehmen en Hessen o todos los Pharmaunternehmen en Alemania en Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Las empresas farmacéuticas como Isopharm GmbH están sujetas en Alemania a uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. La Ley alemana de medicamentos (AMG) regula la autorización, fabricación, distribución y vigilancia de los medicamentos. La autorización de comercialización de nuevos principios activos es responsabilidad del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dependiendo de si se solicita una autorización nacional o centralizada.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Con un volumen de ventas superior a 50 000 millones de euros, el mercado farmacéutico alemán es uno de los más grandes de Europa. Isopharm GmbH, con sede en Frankfurt am Main, forma parte de este mercado. La cadena de suministro, desde el fabricante pasando por el mayorista hasta la farmacia, está sujeta a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Desde la entrada en vigor de la Ley para una mayor seguridad en el suministro de medicamentos (GSAV), se aplican además requisitos más estrictos para la trazabilidad de los medicamentos.
Pharmastandort Hessen
Hessen es una ubicación farmacéutica importante en Alemania. Empresas como Isopharm GmbH se benefician de la cercanía a instituciones de investigación, hospitales universitarios y una infraestructura bien desarrollada. El sector emplea a más de 140 000 personas en Alemania e invierte anualmente miles de millones en investigación y desarrollo.
Preguntas frecuentes sobre Isopharm GmbH
¿Qué hace Isopharm GmbH?
Isopharm GmbH steht u.a. para den medicamentosreimport y –paralellimport.
¿Qué medicamentos fabrica Isopharm GmbH?
Isopharm GmbH es una empresa farmacéutica in Frankfurt am Main. Die Isopharm GmbH Die Isopharm GmbH es ein führender Anbieter de Dienstleesungen im Bereich der Qualitätskontrolle y Qualitätssicherung para medizinische centroen. Das Un Alle en Alemania zugelassenen medicamentos son in der medicamentos-Datenbank des BfArM recherchierbar.
¿Cómo se autorizan los medicamentos en Alemania?
Neue medicamentos benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) o die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit y Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer y klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
¿Qué significa GMP en la producción farmacéutica?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass medicamentos gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt y geprüft son. Die GMP-Richtlinien son in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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