Sintetica GmbH
Empresas farmacéuticas · Münster
Sintetica GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Münster, Renania del Norte-Westfalia, Alemania. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Contenido en alemán
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Sintetica GmbH – Dirección & Contacto
Sintetica GmbH en resumen
Sintetica GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Münster, Nordrhein-Westfalen. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Actividades & Productos
Las empresas farmacéuticas como Sintetica GmbH desarrollan, producen o distribuyen medicamentos para el mercado alemán e internacional. Todos los productos autorizados están sujetos a aprobación y están regulados por el BfArM o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Acerca de Sintetica GmbH
Arzneicontel para Anästhesie, Intensivmedizin, Schmerztherapie y intrathekale Therapie der chronischen Spastik. Top-calidad Made in Switzerland. Dapara steht Sintetica.
Ubicación & Contacto
Sintetica GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Albersloher Weg 11, 48155 Münster – Teléfono: 02519159650. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Pharmaunternehmen en Nordrhein-Westfalen o todos los Pharmaunternehmen en Alemania en Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Las empresas farmacéuticas como Sintetica GmbH están sujetas en Alemania a uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. La Ley alemana de medicamentos (AMG) regula la autorización, fabricación, distribución y vigilancia de los medicamentos. La autorización de comercialización de nuevos principios activos es responsabilidad del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dependiendo de si se solicita una autorización nacional o centralizada.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Con un volumen de ventas superior a 50 000 millones de euros, el mercado farmacéutico alemán es uno de los más grandes de Europa. Sintetica GmbH, con sede en Münster, forma parte de este mercado. La cadena de suministro, desde el fabricante pasando por el mayorista hasta la farmacia, está sujeta a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Desde la entrada en vigor de la Ley para una mayor seguridad en el suministro de medicamentos (GSAV), se aplican además requisitos más estrictos para la trazabilidad de los medicamentos.
Pharmastandort Nordrhein-Westfalen
Nordrhein-Westfalen es una ubicación farmacéutica importante en Alemania. Empresas como Sintetica GmbH se benefician de la cercanía a instituciones de investigación, hospitales universitarios y una infraestructura bien desarrollada. El sector emplea a más de 140 000 personas en Alemania e invierte anualmente miles de millones en investigación y desarrollo.
Preguntas frecuentes sobre Sintetica GmbH
¿Qué hace Sintetica GmbH?
Sintetica GmbH produziert Medikamente einmal para den Bereich der Anästhesie & Schmerztherapie, con Schwerpunkt auf der Regional- y Allgemeinanästhesie; zum anderen para Intensiv- y Notfallmedizin y para den Bereich der Neurologie, con Schwerpunkt auf die Therapie der Spastik.
¿Qué medicamentos fabrica Sintetica GmbH?
Sintetica GmbH es una empresa farmacéutica in Münster. Einführung in Sintetica GmbH Sintetica GmbH es ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung y Herstellung de medicamentosn spezialisiert hat. Mit Si Alle en Alemania zugelassenen medicamentos son in der medicamentos-Datenbank des BfArM recherchierbar.
¿Cómo se autorizan los medicamentos en Alemania?
Neue medicamentos benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) o die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit y Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer y klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
¿Qué significa GMP en la producción farmacéutica?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass medicamentos gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt y geprüft son. Die GMP-Richtlinien son in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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