Kulzer GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Main-Kinzig-Kreis
Kulzer GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Main-Kinzig-Kreis, Hesse, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Contenu en allemand
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Kulzer GmbH – Adresse & Contact
Kulzer GmbH en bref
Kulzer GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Main-Kinzig-Kreis, Hessen. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Activités & Produits
Les entreprises pharmaceutiques comme Kulzer GmbH développent, produisent ou distribuent des médicaments pour le marché allemand et international. Tous les produits autorisés sont soumis à l'obligation d'autorisation et sont réglementés par le BfArM ou l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Localisation & Contact
Kulzer GmbH est joignable à l'adresse suivante : Leipziger Str. 2, 63450 Main-Kinzig-Kreis – Téléphone : 06181352999. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
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Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Les entreprises pharmaceutiques telles que Kulzer GmbH sont soumises en Allemagne à l'un des cadres réglementaires les plus stricts au monde. La loi allemande sur les médicaments (AMG) régit l'autorisation, la fabrication, la distribution et la surveillance des médicaments. L'autorisation de mise sur le marché de nouvelles substances actives relève soit de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), soit de l'Agence européenne des médicaments (EMA), selon qu'une autorisation nationale ou centralisée est visée.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Avec un chiffre d'affaires de plus de 50 milliards d'euros, le marché pharmaceutique allemand est l'un des plus importants d'Europe. Kulzer GmbH, dont le siège est à Main-Kinzig-Kreis, fait partie de ce marché. La chaîne d'approvisionnement, du fabricant au grossiste jusqu'à la pharmacie, est soumise aux règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Depuis l'entrée en vigueur de la loi pour une plus grande sécurité de l'approvisionnement en médicaments (GSAV), des exigences renforcées en matière de traçabilité des médicaments s'appliquent également.
Pharmastandort Hessen
Hessen est un site pharmaceutique important en Allemagne. Des entreprises telles que Kulzer GmbH bénéficient de la proximité d'instituts de recherche, d'hôpitaux universitaires et d'une infrastructure bien développée. Le secteur emploie plus de 140 000 personnes en Allemagne et investit chaque année des milliards dans la recherche et le développement.
Questions fréquentes sur Kulzer GmbH
Que fait Kulzer GmbH ?
Kulzer GmbH als Herstellerfirma de Medizintechnik beliefert Zahnarztpraxen et Zahnlabore. Dazu gehören Dentalwerkstoffe, zahnärztliche Geräte, Spritzen u.a. pour alle Indikationen beim Zahnarzt, sowie alle nötigen Geräte zum Anfertigen de Zahnersatz pour den Zahntechniker et die digitale Lösung pour alle Praxisanforderungen avec CAD/CAM.
Quels médicaments fabrique Kulzer GmbH ?
Kulzer GmbH est une entreprise pharmaceutique in Main-Kinzig-Kreis. Überblick über die Kulzer GmbH Die Kulzer GmbH est ein weltweit führender Anbieter de Dentalprodukten et -dienstleestungen. Mit Hauptsitz in Hanau, Deutschland, est das Unterneh Alle en Allemagne zugelassenen médicaments sont in der médicaments-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Comment les médicaments sont-ils autorisés en Allemagne ?
Neue médicaments benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) ou die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit et Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer et klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Que signifie GMP dans la production pharmaceutique ?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass médicaments gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt et geprüft sont. Die GMP-Richtlinien sont in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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