Norgine GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Gießen
Norgine GmbH est la filiale allemande de niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B, basée à Gießen. Domaines clés : Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) und Kritische Medizin.
Contenu en allemand
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Norgine GmbH – Adresse & Contact
Norgine GmbH en bref
Norgine GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Gießen, Hessen. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Activités & Produits
Les entreprises pharmaceutiques comme Norgine GmbH développent, produisent ou distribuent des médicaments pour le marché allemand et international. Tous les produits autorisés sont soumis à l'obligation d'autorisation et sont réglementés par le BfArM ou l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Localisation & Contact
Norgine GmbH est joignable à l'adresse suivante : Im Westpark 14, 35435 Gießen – Téléphone : 0641984970. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
En savoir plus : Pharmaunternehmen en Hessen ou tous les Pharmaunternehmen en Allemagne sur Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Les entreprises pharmaceutiques telles que Norgine GmbH sont soumises en Allemagne à l'un des cadres réglementaires les plus stricts au monde. La loi allemande sur les médicaments (AMG) régit l'autorisation, la fabrication, la distribution et la surveillance des médicaments. L'autorisation de mise sur le marché de nouvelles substances actives relève soit de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), soit de l'Agence européenne des médicaments (EMA), selon qu'une autorisation nationale ou centralisée est visée.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Avec un chiffre d'affaires de plus de 50 milliards d'euros, le marché pharmaceutique allemand est l'un des plus importants d'Europe. Norgine GmbH, dont le siège est à Gießen, fait partie de ce marché. La chaîne d'approvisionnement, du fabricant au grossiste jusqu'à la pharmacie, est soumise aux règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Depuis l'entrée en vigueur de la loi pour une plus grande sécurité de l'approvisionnement en médicaments (GSAV), des exigences renforcées en matière de traçabilité des médicaments s'appliquent également.
Pharmastandort Hessen
Hessen est un site pharmaceutique important en Allemagne. Des entreprises telles que Norgine GmbH bénéficient de la proximité d'instituts de recherche, d'hôpitaux universitaires et d'une infrastructure bien développée. Le secteur emploie plus de 140 000 personnes en Allemagne et investit chaque année des milliards dans la recherche et le développement.
Questions fréquentes sur Norgine GmbH
Que fait Norgine GmbH ?
Norgine GmbH est ein europäisches Spezialpharmaunternehmen, das Entwicklung, Herstellung, Marketing et Vertrieb pour seine Produkte übernimmt. In Deutschland hat es sich auf Gastroenterologie et Hepatologie spezialisiert. Therapiegebiete sont u.a. Darmkrebsvorsorge et Eisenmangelanämie.
Quels médicaments fabrique Norgine GmbH ?
Norgine GmbH est une entreprise pharmaceutique in Gießen. Norgine GmbH est die deutsche Niederlassung des niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B.V. basée à Marburg. Schwerpunkte sont Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) et Kritische Medizin. Alle en Allemagne zugelassenen médicaments sont in der médicaments-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Comment les médicaments sont-ils autorisés en Allemagne ?
Neue médicaments benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) ou die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit et Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer et klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Que signifie GMP dans la production pharmaceutique ?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass médicaments gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt et geprüft sont. Die GMP-Richtlinien sont in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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