Orca 2 GmbH

Orca 2 GmbH en bref

Orca 2 GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Weilheim-Schongau, Bayern. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).

Activités & Produits

Les entreprises pharmaceutiques comme Orca 2 GmbH développent, produisent ou distribuent des médicaments pour le marché allemand et international. Tous les produits autorisés sont soumis à l'obligation d'autorisation et sont réglementés par le BfArM ou l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Localisation & Contact

Orca 2 GmbH est joignable à l'adresse suivante : Fraunhoferstr. 5, 82377 Weilheim-Schongau – Téléphone : 0885693655622. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.

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Pharmazeutische Regulierung in Deutschland

Les entreprises pharmaceutiques telles que Orca 2 GmbH sont soumises en Allemagne à l'un des cadres réglementaires les plus stricts au monde. La loi allemande sur les médicaments (AMG) régit l'autorisation, la fabrication, la distribution et la surveillance des médicaments. L'autorisation de mise sur le marché de nouvelles substances actives relève soit de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), soit de l'Agence européenne des médicaments (EMA), selon qu'une autorisation nationale ou centralisée est visée.

Arzneimittelversorgung & Marktumfeld

Avec un chiffre d'affaires de plus de 50 milliards d'euros, le marché pharmaceutique allemand est l'un des plus importants d'Europe. Orca 2 GmbH, dont le siège est à Weilheim-Schongau, fait partie de ce marché. La chaîne d'approvisionnement, du fabricant au grossiste jusqu'à la pharmacie, est soumise aux règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Depuis l'entrée en vigueur de la loi pour une plus grande sécurité de l'approvisionnement en médicaments (GSAV), des exigences renforcées en matière de traçabilité des médicaments s'appliquent également.

Pharmastandort Bayern

Bayern est un site pharmaceutique important en Allemagne. Des entreprises telles que Orca 2 GmbH bénéficient de la proximité d'instituts de recherche, d'hôpitaux universitaires et d'une infrastructure bien développée. Le secteur emploie plus de 140 000 personnes en Allemagne et investit chaque année des milliards dans la recherche et le développement.