Artesan Pharma GmbH & Co. KG
合同制造商 · Lüchow
Artesan Pharma GmbH & Co. KG是一家位于德国Lüchow的合同制造商。
内容为德语
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Artesan Pharma GmbH & Co. KG – 地址和联系方式
Artesan Pharma GmbH & Co. KG 概览
Artesan Pharma GmbH & Co. KG 是一家药品或医疗器械合同制造商，总部位于下萨克森州 Lüchow。该公司代表其他公司生产，并拥有根据 AMG 第 13 条规定的制造许可证。
Leistungen & Kapazitäten
Artesan Pharma GmbH & Co. KG 提供药品和/或医疗器械的合同制造服务。这通常包括合成、配方、灌装、包装和质量控制。所有过程均在符合 GMP 的条件下进行。
地址与联系方式
Artesan Pharma GmbH & Co. KG的联系地址：Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow – 电话：058419390。如需了解最新信息或咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Niedersachsen的Lohnhersteller或德国所有Lohnhersteller（Sanoliste）。
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Artesan Pharma GmbH & Co. KG 等合同制造组织 (CMO) 代表其他公司生产药品、膳食补充剂或医疗器械。合同制造通常包括活性成分合成、配方、灌装、初级和二级包装，直至由合格人员 (QP) 放行。随着越来越多的制药公司将生产外包给专业合作伙伴，CMO 市场在全球范围内不断增长。
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
作为合约制造商，Artesan Pharma GmbH & Co. KG 需要根据 AMG 第 13 条获得制造许可证。生产必须符合欧盟 EudraLex 第 4 卷定义的良好生产规范 (GMP) 规则。国家主管部门的定期检查和全面的质量管理体系是强制性的。每批产品在放行前均由合格人员 (QP) 进行检查。
Standortvorteil Niedersachsen
下萨克森州为 Artesan Pharma GmbH & Co. KG 等合同制造商提供了合格专家、强大的供应商行业和著名的制药研究机构的机会。吕州的地理位置可以缩短与客户的距离，并在欧洲内部市场提供高效的物流。
关于Artesan Pharma GmbH & Co. KG的常见问题
Artesan Pharma GmbH & Co. KG做什么？
Pharmazeutischer Lohnhersteller für feste Darreichungsformen, Lutschpastillen und Flüssigkeiten.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG位于哪里？
Artesan Pharma GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Lüchow. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG在哪个领域开展业务？
Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
CMO和CDMO有什么区别？
CMO（合同生产组织）专门从事合同生产。CDMO（合同开发和生产组织）还提供开发服务——从配方开发到放大到工艺验证。Artesan Pharma GmbH & Co. KG作为合同生产商在该市场运营。
什么是合格人员（QP）？
合格人员（QP）是根据《德国药品法》（AMG）第14条法定要求的专业人员，负责在每批药品上市销售前进行检验和放行。QP对确保每批药品按照GMP生产和检验承担个人责任。
合同生产商需要哪些认证？
合同生产商需要根据《德国药品法》（AMG）第13条获得生产许可证、基于定期官方检查的GMP证书，以及根据委托方要求的其他认证，如ISO 9001、ISO 13485（用于医疗器械）或针对美国市场的FDA注册。
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