W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
合同制造商 · Ettlingen
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH是一家位于德国Ettlingen的合同制造商。
内容为德语
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W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH – 地址和联系方式
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 概览
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 是一家药品或医疗器械合同制造商，总部位于巴登-符腾堡州埃特林根。该公司代表其他公司生产，并拥有根据 AMG 第 13 条规定的制造许可证。
Leistungen & Kapazitäten
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 为药品和/或医疗器械提供合同制造服务。这通常包括合成、配方、灌装、包装和质量控制。所有过程均在符合 GMP 的条件下进行。
关于 W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
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地址与联系方式
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH的联系地址：Bunsenstraße 6-10, 76275 Ettlingen – 电话：080088478780。如需了解最新信息或咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Baden-Württemberg的Lohnhersteller或德国所有Lohnhersteller（Sanoliste）。
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 等合同制造组织 (CMO) 代表其他公司生产药品、膳食补充剂或医疗器械。合同制造通常包括活性成分合成、配方、灌装、初级和二级包装，直至由合格人员 (QP) 放行。随着越来越多的制药公司将生产外包给专业合作伙伴，CMO 市场在全球范围内不断增长。
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
作为合同制造商，W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 需要根据 AMG 第 13 条获得制造许可证。生产必须符合欧盟 EudraLex 第 4 卷定义的良好生产规范 (GMP) 规则。国家主管部门的定期检查和全面的质量管理体系是强制性的。每批产品在放行前均由合格人员 (QP) 进行检查。
Standortvorteil Baden-Württemberg
巴登-符腾堡州为 W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH 等合同制造商提供了合格专家、强大的供应商行业和著名的制药研究机构的机会。埃特林根的地理位置可以缩短与客户的距离，并在欧洲内部市场提供高效的物流。
关于W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH的常见问题
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH做什么？
Seit 1949 erfahrener pharmazeutischer Lohnhersteller mit Spezialisierung auf flüssige und halbfeste Darreichungsformen.
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH位于哪里？
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH hat seinen Sitz in Ettlingen. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH在哪个领域开展业务？
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
CMO和CDMO有什么区别？
CMO（合同生产组织）专门从事合同生产。CDMO（合同开发和生产组织）还提供开发服务——从配方开发到放大到工艺验证。W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH作为合同生产商在该市场运营。
什么是合格人员（QP）？
合格人员（QP）是根据《德国药品法》（AMG）第14条法定要求的专业人员，负责在每批药品上市销售前进行检验和放行。QP对确保每批药品按照GMP生产和检验承担个人责任。
合同生产商需要哪些认证？
合同生产商需要根据《德国药品法》（AMG）第13条获得生产许可证、基于定期官方检查的GMP证书，以及根据委托方要求的其他认证，如ISO 9001、ISO 13485（用于医疗器械）或针对美国市场的FDA注册。
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