Dr. Wolf-Dieter Keutterling
医疗技术 · Oder-Spree
Dr. Wolf-Dieter Keutterling是一家位于德国Oder-Spree的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Dr. Wolf-Dieter Keutterling 概览
Dr. Wolf-Dieter Keutterling是一家位于BrandenburgOder-Spree的医疗技术企业。公司研发、生产或销售医疗设备、器械及系统，供医疗机构使用。
产品与解决方案
Dr. Wolf-Dieter Keutterling作为医疗技术企业，为医疗机构、诊所和诊疗室提供解决方案。 所有产品必须符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的要求并加贴CE标志。
地址与联系方式
Dr. Wolf-Dieter Keutterling的联系地址为：Robert-Koch-Strasse 3, 15526 Oder-Spree。 如需了解最新信息或进行咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Brandenburg的Medizintechnik或德国所有Medizintechnik（Sanoliste）。
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
医疗技术企业如Dr. Wolf-Dieter Keutterling müssen自Mai 2021的欧盟医疗器械法规 (MDR 2017/745) erfüllen,的deutlich strengere 要求在临床的 Bewertungen, 可追溯性和Post-Market-Surveillance提供als的vorherige Richtlinie. 所有医疗器械需要eine CE标志通过eine Benannte Stelle和müssen in的europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
deutsche 医疗技术branche属于mit超过250.000 员工n und一个Umsatz的rund 38 Milliarden Euro zu的innovativsten Industriezweigen. Dr. Wolf-Dieter Keutterling在Oder-Spree是Teil dieses Ökosystems. 德国 ist之后den USA和China的drittgrößte 医疗技术markt 全球. Über 90 Prozent的rund 1.500 医疗技术企业是kleine和mittelständische Betriebe (KMU),的häufig在专业的en Nischen 领先的 sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für的制造和den 销售的医疗器械n是ein 质量管理system之后ISO 13485 branchenüblich. Norm definiert 要求在开发, 生产, 安装和维护的医疗器械n. 另外 fordert的MDR umfangreiche technische Dokumentation, 临床的 Bewertungen和ein systematisches Risikomanagement之后ISO 14971超过den整个Produktlebenszyklus.
关于Dr. Wolf-Dieter Keutterling的常见问题
Dr. Wolf-Dieter Keutterling是做什么的？
Dr. Wolf-Dieter Keutterling ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche 总部位于 Oder-Spree. 该公司 entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Dr. Wolf-Dieter Keutterling ansässig?
Dr. Wolf-Dieter Keutterling hat seinen Sitz in Oder-Spree. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Dr. Wolf-Dieter Keutterling tätig?
Dr. Wolf-Dieter Keutterling ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische 机构en, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für 医疗器械 in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Dr. Wolf-Dieter Keutterling müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-医疗器械verordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
医疗器械 werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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