MUNOVAMUS

医疗技术 · Lahn-Dill-Kreis

MUNOVAMUS是一家位于德国Lahn-Dill-Kreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。

内容为德语

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MUNOVAMUS – 地址和联系方式

网站

地址

Höhenstrasse 3-5
35647 Lahn-Dill-Kreis

MUNOVAMUS 概览

MUNOVAMUS是一家位于HessenLahn-Dill-Kreis的医疗技术企业。公司研发、生产或销售医疗设备、器械及系统，供医疗机构使用。

产品与解决方案

MUNOVAMUS作为医疗技术企业，为医疗机构、诊所和诊疗室提供解决方案。所有产品必须符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的要求并加贴CE标志。

地址与联系方式

MUNOVAMUS的联系地址为：Höhenstrasse 3-5, 35647 Lahn-Dill-Kreis。如需了解最新信息或进行咨询，请直接联系该公司。

更多信息：Hessen的Medizintechnik或德国所有Medizintechnik（Sanoliste）。

Medizinprodukte-Regulierung (MDR)

医疗技术企业如MUNOVAMUS müssen自Mai 2021的欧盟医疗器械法规 (MDR 2017/745) erfüllen,的deutlich strengere 要求在临床的 Bewertungen, 可追溯性和Post-Market-Surveillance提供als的vorherige Richtlinie. 所有医疗器械需要eine CE标志通过eine Benannte Stelle和müssen in的europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.

Branche & Marktumfeld

deutsche 医疗技术branche属于mit超过250.000 员工n und一个Umsatz的rund 38 Milliarden Euro zu的innovativsten Industriezweigen. MUNOVAMUS在Lahn-Dill-Kreis是Teil dieses Ökosystems. 德国 ist之后den USA和China的drittgrößte 医疗技术markt 全球. Über 90 Prozent的rund 1.500 医疗技术企业是kleine和mittelständische Betriebe (KMU),的häufig在专业的en Nischen 领先的 sind.

Qualitätsmanagement & Zertifizierung

Für的制造和den 销售的医疗器械n是ein 质量管理system之后ISO 13485 branchenüblich. Norm definiert 要求在开发, 生产, 安装和维护的医疗器械n. 另外 fordert的MDR umfangreiche technische Dokumentation, 临床的 Bewertungen和ein systematisches Risikomanagement之后ISO 14971超过den整个Produktlebenszyklus.

关于MUNOVAMUS的常见问题

MUNOVAMUS是做什么的？

Was ist MUNOVAMUS? MUNOVAMUS ist eine einzigartige Plattform, die entwickelt wurde, um die Kommunikation und Zusammenarbeit in den verschiedensten Branchen zu verbessern. Es hande

MUNOVAMUS位于哪里？

MUNOVAMUS hat seinen Sitz in Lahn-Dill-Kreis (Hessen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.

In welchem Bereich ist MUNOVAMUS tätig?

MUNOVAMUS ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.

Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?

Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für 医疗器械 in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie MUNOVAMUS müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.

Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-医疗器械verordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.

Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?

医疗器械 werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.