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Preissler Medizintechnik Helmut Preissler – Address & Contact
Website
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler Overview
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler is a medical technology company based in Kaufbeuren, Bayern. The company develops, produces or distributes medical devices, instruments or systems for use in healthcare facilities.
Products & Solutions
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler offers solutions as a medical technology company for medical facilities, clinics and practices. All products must meet the requirements of the EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) and bear the CE marking.
Location & Contact
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler can be reached at the following address: Augsburger Strasse 75, 87600 Kaufbeuren. For current information and enquiries, please contact the company directly.
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Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Preissler Medizintechnik Helmut Preissler müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
The deutsche medical technologybranche counts with over 250.000 employeesn and a Umsatz from rund 38 Milliarden Euro zu the innovativsten Industriezweigen. Preissler medical technology Helmut Preissler in Kaufbeuren is Teil dieses Ökosystems. Germany is after the USA and China the drittgrößte medical technologymarkt worldwide. Über 90 Prozent the rund 1.500 medical technology company are kleine and mittelständische Betriebe (KMU), the häufig in specialiseden Nischen leading sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für the manufacturing and the distribution from medical devicesn is a quality managementsystem after ISO 13485 branchenüblich. The Norm definiert requirements at development, production, installation and maintenance from medical devicesn. Additionally fordert the MDR umfangreiche technische Dokumentation, clinical Bewertungen and a systematisches Risikomanagement after ISO 14971 over the entire Produktlebenszyklus.
Frequently asked questions about Preissler Medizintechnik Helmut Preissler
What does Preissler Medizintechnik Helmut Preissler do?
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler is ein company aus the Medizintechnikbranche based in Konbeuren. The company develops, produces or disributes medizinische Geräte, Instrumente or Systeme for den Einsatz in Gesandheitseinrichtungen.
Wo ist Preissler Medizintechnik Helmut Preissler ansässig?
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler hat seinen Sitz in Konbeuren. Detaillierte Informationen finden Sie on the companyswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Preissler Medizintechnik Helmut Preissler tätig?
Preissler Medizintechnik Helmut Preissler is in the Medizintechnikbranche tätig and offers Lösungen for medizinische facilityen, Kliniken and Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie the companyswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) is seit Mai 2021 the maßgebliche Verordnung for medical devices in the EU. Sie ersetzt the frühere Richtlinie 93/42/EWG and stellt strengere Anfortheungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance and Rückverfolgbarkeit. company wie Preissler Medizintechnik Helmut Preissler müssen the MDR-Konforwithät for all products afterweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, thes ein Medizinprodukt the Anfortheungen the EU-medical devicesverordnung erfüllt. Für products the Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb and III is the Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforthelich, the the Konforwithätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
medical devices are in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (withtleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) and Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang the Konforwithätsbewertung.
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