RS Medizintechnik GmbH
Medical Technology · Traunstein
RS Medizintechnik GmbH is a medical technology company based in Traunstein, Germany. The company operates in the German medical devices market under the EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745).
Content in German
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RS Medizintechnik GmbH Overview
RS Medizintechnik GmbH is a medical technology company based in Traunstein, Bayern. The company develops, produces or distributes medical devices, instruments or systems for use in healthcare facilities.
Products & Solutions
RS Medizintechnik GmbH offers solutions as a medical technology company for medical facilities, clinics and practices. All products must meet the requirements of the EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) and bear the CE marking.
Location & Contact
RS Medizintechnik GmbH can be reached at the following address: Ringstrasse 42, 83224 Traunstein. For current information and enquiries, please contact the company directly.
More information: Medizintechnik in Bayern or all Medizintechnik in Germany on Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie RS Medizintechnik GmbH müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
The deutsche medical technologybranche counts with over 250.000 employeesn and a Umsatz from rund 38 Milliarden Euro zu the innovativsten Industriezweigen. RS medical technology GmbH in Traunstein is Teil dieses Ökosystems. Germany is after the USA and China the drittgrößte medical technologymarkt worldwide. Über 90 Prozent the rund 1.500 medical technology company are kleine and mittelständische Betriebe (KMU), the häufig in specialiseden Nischen leading sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für the manufacturing and the distribution from medical devicesn is a quality managementsystem after ISO 13485 branchenüblich. The Norm definiert requirements at development, production, installation and maintenance from medical devicesn. Additionally fordert the MDR umfangreiche technische Dokumentation, clinical Bewertungen and a systematisches Risikomanagement after ISO 14971 over the entire Produktlebenszyklus.
Frequently asked questions about RS Medizintechnik GmbH
What does RS Medizintechnik GmbH do?
RS Medizintechnik GmbH is ein company aus the Medizintechnikbranche based in Traunstein. The company develops, produces or disributes medizinische Geräte, Instrumente or Systeme for den Einsatz in Gesandheitseinrichtungen.
Wo ist RS Medizintechnik GmbH ansässig?
RS Medizintechnik GmbH hat seinen Sitz in Traunstein. Detaillierte Informationen finden Sie on the companyswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist RS Medizintechnik GmbH tätig?
RS Medizintechnik GmbH is in the Medizintechnikbranche tätig and offers Lösungen for medizinische facilityen, Kliniken and Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie the companyswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) is seit Mai 2021 the maßgebliche Verordnung for medical devices in the EU. Sie ersetzt the frühere Richtlinie 93/42/EWG and stellt strengere Anfortheungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance and Rückverfolgbarkeit. company wie RS Medizintechnik GmbH müssen the MDR-Konforwithät for all products afterweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, thes ein Medizinprodukt the Anfortheungen the EU-medical devicesverordnung erfüllt. Für products the Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb and III is the Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforthelich, the the Konforwithätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
medical devices are in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (withtleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) and Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang the Konforwithätsbewertung.
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