Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Fabricantes por contrato · Lüchow

Artesan Pharma GmbH & Co. KG es una fabricante por contrato con sede en Lüchow, Alemania.

Contenido en alemán

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Artesan Pharma GmbH & Co. KG – Dirección & Contacto

Teléfono

Sitio web

Correo electrónico

Dirección

Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Artesan Pharma GmbH & Co. KG en resumen

Artesan Pharma GmbH & Co. KG es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Lüchow, Baja Sajonia. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.

Leistungen & Kapazitäten

Artesan Pharma GmbH & Co. KG ofrece servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.

Ubicación & Contacto

Artesan Pharma GmbH & Co. KG se encuentra en la siguiente dirección: Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow – Teléfono: 058419390. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.

Más información: Lohnhersteller en Niedersachsen o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.

Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie

Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como Artesan Pharma GmbH & Co. KG, producen productos farmacéuticos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos por cuenta de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.

GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis

Como fabricante contratado, Artesan Pharma GmbH & Co. KG requiere un permiso de fabricación según el artículo 13 AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.

Standortvorteil Niedersachsen

Baja Sajonia ofrece a los fabricantes subcontratados como Artesan Pharma GmbH & Co. KG acceso a especialistas cualificados, una fuerte industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Lüchow permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.

Preguntas frecuentes sobre Artesan Pharma GmbH & Co. KG

\u00bfQu\u00e9 hace Artesan Pharma GmbH & Co. KG?

Pharmazeutischer Lohnhersteller für feste Darreichungsformen, Lutschpastillen und Flüssigkeiten.

\u00bfD\u00f3nde se encuentra Artesan Pharma GmbH & Co. KG?

Artesan Pharma GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Lüchow. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.

\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea opera Artesan Pharma GmbH & Co. KG?

Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.

¿Cuál es la diferencia entre un CMO y un CDMO?

Un CMO (Contract Manufacturing Organization) lleva a cabo exclusivamente la fabricaci\u00f3n por contrato. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ofrece adem\u00e1s servicios de desarrollo, desde el desarrollo de formulaciones pasando por el escalado hasta la validaci\u00f3n de procesos. Artesan Pharma GmbH & Co. KG opera como fabricante por contrato en este mercado.

¿Qué es una Persona Cualificada (QP)?

La Persona Cualificada (QP) es un experto legalmente requerido según el § 14 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG) que inspecciona y libera cada lote de medicamentos antes de su comercialización. La QP asume la responsabilidad personal de que cada lote haya sido fabricado y controlado conforme a las GMP.

¿Qué certificaciones necesita un fabricante por contrato?

Los fabricantes por contrato necesitan una licencia de fabricación conforme al § 13 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG), un certificado GMP basado en inspecciones periódicas de las autoridades y, según el cliente, certificaciones adicionales como ISO 9001, ISO 13485 (para dispositivos médicos) o registro FDA para el mercado estadounidense.

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Fabricantes por contrato in Niedersachsen

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Última actualización: 17.03.2026 · Categoría: Fabricantes por contrato