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Corden Pharma GmbH – Dirección & Contacto
Corden Pharma GmbH en resumen
Corden Pharma GmbH es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Plankstadt, Baden-Württemberg. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Corden Pharma GmbH ofrece servicios de fabricación por contrato para productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.
Acerca de Corden Pharma GmbH
Celebrando 20 años de crecimiento y asociación con CDMO, impulsados por el trabajo en equipo.
Ubicación & Contacto
Corden Pharma GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Otto-Hahn-Straße 1, 68723 Plankstadt – Teléfono: 06202991616. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Lohnhersteller en Baden-Württemberg o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como Corden Pharma GmbH, producen productos farmacéuticos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos por cuenta de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Como fabricante contratado, Corden Pharma GmbH requiere un permiso de fabricación de acuerdo con el artículo 13 AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.
Standortvorteil Baden-Württemberg
Baden-Württemberg ofrece a los fabricantes subcontratados como Corden Pharma GmbH acceso a especialistas cualificados, una fuerte industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Plankstadt permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.
Preguntas frecuentes sobre Corden Pharma GmbH
\u00bfQu\u00e9 hace Corden Pharma GmbH?
Full-Service CDMO für APIs, Arzneimittelprodukte und Verpackungsdienstleistungen, spezialisiert auf feste Darreichungsformen und hochpotente Wirkstoffe.
\u00bfD\u00f3nde se encuentra Corden Pharma GmbH?
Corden Pharma GmbH hat seinen Sitz in Plankstadt. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea opera Corden Pharma GmbH?
Corden Pharma GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
¿Cuál es la diferencia entre un CMO y un CDMO?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) lleva a cabo exclusivamente la fabricaci\u00f3n por contrato. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ofrece adem\u00e1s servicios de desarrollo, desde el desarrollo de formulaciones pasando por el escalado hasta la validaci\u00f3n de procesos. Corden Pharma GmbH opera como fabricante por contrato en este mercado.
¿Qué es una Persona Cualificada (QP)?
La Persona Cualificada (QP) es un experto legalmente requerido según el § 14 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG) que inspecciona y libera cada lote de medicamentos antes de su comercialización. La QP asume la responsabilidad personal de que cada lote haya sido fabricado y controlado conforme a las GMP.
¿Qué certificaciones necesita un fabricante por contrato?
Los fabricantes por contrato necesitan una licencia de fabricación conforme al § 13 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG), un certificado GMP basado en inspecciones periódicas de las autoridades y, según el cliente, certificaciones adicionales como ISO 9001, ISO 13485 (para dispositivos médicos) o registro FDA para el mercado estadounidense.
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