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Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG – Dirección & Contacto
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG en resumen
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Binzen, Baden-Württemberg. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ofrece servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.
Ubicación & Contacto
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG se encuentra en la siguiente dirección: Werner-Glatt-Str. 1, 79589 Binzen – Teléfono: 076216640. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Lohnhersteller en Baden-Württemberg o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG, producen productos farmacéuticos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos por cuenta de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Como fabricante contratado, Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG requiere un permiso de fabricación según el artículo 13 AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.
Standortvorteil Baden-Württemberg
Baden-Württemberg ofrece a los fabricantes subcontratados como Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG acceso a especialistas cualificados, una sólida industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Binzen permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.
Preguntas frecuentes sobre Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
\u00bfQu\u00e9 hace Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG?
CDMO für feste Darreichungsformen wie Pellets, Granulate und Tabletten, spezialisiert auf Wirbelschichttechnologie.
\u00bfD\u00f3nde se encuentra Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG?
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Binzen. Kontaktdaten finden Sie auf dieser Seite.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea opera Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG?
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist in der Lohnhersteller-Branche tätig.
¿Cuál es la diferencia entre un CMO y un CDMO?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) lleva a cabo exclusivamente la fabricaci\u00f3n por contrato. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ofrece adem\u00e1s servicios de desarrollo, desde el desarrollo de formulaciones pasando por el escalado hasta la validaci\u00f3n de procesos. Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG opera como fabricante por contrato en este mercado.
¿Qué es una Persona Cualificada (QP)?
La Persona Cualificada (QP) es un experto legalmente requerido según el § 14 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG) que inspecciona y libera cada lote de medicamentos antes de su comercialización. La QP asume la responsabilidad personal de que cada lote haya sido fabricado y controlado conforme a las GMP.
¿Qué certificaciones necesita un fabricante por contrato?
Los fabricantes por contrato necesitan una licencia de fabricación conforme al § 13 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG), un certificado GMP basado en inspecciones periódicas de las autoridades y, según el cliente, certificaciones adicionales como ISO 9001, ISO 13485 (para dispositivos médicos) o registro FDA para el mercado estadounidense.
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