Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH en resumen
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Wasserburg am Inn, Baviera. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH ofrece servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.
Acerca de Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Desarrollo y fabricación de soluciones para formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas.
Ubicación & Contacto
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn – Teléfono: 0807110080. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Lohnhersteller en Bayern o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, producen medicamentos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos por cuenta de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, como fabricante por contrato, necesita un permiso de fabricación según el artículo 13 de la AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.
Standortvorteil Bayern
Baviera ofrece a los fabricantes subcontratados como Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH acceso a especialistas cualificados, una sólida industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Wasserburg am Inn permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.
Preguntas frecuentes sobre Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
\u00bfQu\u00e9 hace Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH?
Kompetenzzentrum für Lyophilisation und sterile Flüssigabfüllung, Teil der schwedischen Recipharm-Gruppe.
\u00bfD\u00f3nde se encuentra Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH?
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH hat seinen Sitz in Wasserburg am Inn. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea opera Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH?
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
¿Cuál es la diferencia entre un CMO y un CDMO?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) lleva a cabo exclusivamente la fabricaci\u00f3n por contrato. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ofrece adem\u00e1s servicios de desarrollo, desde el desarrollo de formulaciones pasando por el escalado hasta la validaci\u00f3n de procesos. Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH opera como fabricante por contrato en este mercado.
¿Qué es una Persona Cualificada (QP)?
La Persona Cualificada (QP) es un experto legalmente requerido según el § 14 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG) que inspecciona y libera cada lote de medicamentos antes de su comercialización. La QP asume la responsabilidad personal de que cada lote haya sido fabricado y controlado conforme a las GMP.
¿Qué certificaciones necesita un fabricante por contrato?
Los fabricantes por contrato necesitan una licencia de fabricación conforme al § 13 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG), un certificado GMP basado en inspecciones periódicas de las autoridades y, según el cliente, certificaciones adicionales como ISO 9001, ISO 13485 (para dispositivos médicos) o registro FDA para el mercado estadounidense.
Fabricantes por contrato en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Fabricantes por contrato in Bayern
Todos los Fabricantes por contrato en Bayern en Sanoliste — o descubra todas las categorías por estado federal.