W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH en resumen

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Ettlingen, Baden-Württemberg. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.

Leistungen & Kapazitäten

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ofrece servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.

Acerca de W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

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Ubicación & Contacto

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Bunsenstraße 6-10, 76275 Ettlingen – Teléfono: 080088478780. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.

Más información: Lohnhersteller en Baden-Württemberg o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.

Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie

Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH, producen productos farmacéuticos, suplementos dietéticos o dispositivos médicos por encargo de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.

GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis

Como fabricante por contrato, W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH requiere un permiso de fabricación según el artículo 13 AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.

Standortvorteil Baden-Württemberg

Baden-Württemberg ofrece a los fabricantes subcontratados como W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH acceso a especialistas cualificados, una fuerte industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Ettlingen permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.