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Wareg Verpackungs-GmbH – Dirección & Contacto
Wareg Verpackungs-GmbH en resumen
Wareg Verpackungs-GmbH es un fabricante subcontratado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con sede en Bensheim, Hesse. La empresa produce por cuenta de otras empresas y dispone de una licencia de fabricación según el artículo 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Wareg Verpackungs-GmbH ofrece servicios de fabricación por contrato de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos. Esto normalmente incluye síntesis, formulación, llenado, envasado y control de calidad. Todos los procesos se llevan a cabo en condiciones que cumplen con las GMP.
Acerca de Wareg Verpackungs-GmbH
WAREG Verpackungs-GmbH Lilienthalstr. 55-57 64625 Bensheim
Ubicación & Contacto
Wareg Verpackungs-GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Lilienthalstr. 55-57, 64625 Bensheim – Teléfono: 06251845023. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la empresa.
Más información: Lohnhersteller en Hessen o todos los Lohnhersteller en Alemania en Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), como Wareg Verpackungs-GmbH, producen productos farmacéuticos, suplementos nutricionales o dispositivos médicos por cuenta de otras empresas. La fabricación por contrato generalmente incluye la síntesis de ingredientes activos, la formulación, el llenado, el empaque primario y secundario hasta la liberación por parte de una persona calificada (QP). El mercado de CMO está creciendo en todo el mundo a medida que cada vez más empresas farmacéuticas subcontratan la producción a socios especializados.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Como fabricante contratado, Wareg Verpackungs-GmbH requiere un permiso de fabricación según el artículo 13 AMG. La producción debe cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), definidas en la UE por EudraLex Volumen 4. Son obligatorias inspecciones periódicas por parte de la autoridad estatal responsable y un sistema integral de gestión de calidad. Cada lote es revisado por una persona calificada (QP) antes de su lanzamiento.
Standortvorteil Hessen
Hesse ofrece a fabricantes subcontratados como Wareg Verpackungs-GmbH acceso a especialistas cualificados, una fuerte industria proveedora y renombradas instituciones de investigación farmacéutica. La ubicación de Bensheim permite distancias cortas hasta los clientes y una logística eficiente en el mercado interior europeo.
Preguntas frecuentes sobre Wareg Verpackungs-GmbH
\u00bfQu\u00e9 hace Wareg Verpackungs-GmbH?
Wareg ist ein Full-Service-Lohnhersteller mit 35+ Jahren Erfahrung in Bensheim. Das Unternehmen produziert Kosmetikformulierungen, Wirkstofflösungen und Emulsionen und bietet vollautomatische Lohnabfüllung in verschiedene Verpackungsformen.
Was kann Wareg als Lohnhersteller produzieren?
Wareg produce formulaciones cosméticas, soluciones de principios activos, emulsiones, así como productos de limpieza y desinfección. El envasado se realiza en sachets, flowpacks, bolsas de fondo plano, latas extraíbles y frascos pulverizadores.
Bietet Wareg auch Produktentwicklung an?
Ja, Wareg bietet den gesamten Prozess von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Konfektionierung. Kunden können eigene Rezepturen einbringen oder die Entwicklung komplett an Wareg übertragen.
¿Cuál es la diferencia entre un CMO y un CDMO?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) lleva a cabo exclusivamente la fabricaci\u00f3n por contrato. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) ofrece adem\u00e1s servicios de desarrollo, desde el desarrollo de formulaciones pasando por el escalado hasta la validaci\u00f3n de procesos. Wareg Verpackungs-GmbH opera como fabricante por contrato en este mercado.
¿Qué es una Persona Cualificada (QP)?
La Persona Cualificada (QP) es un experto legalmente requerido según el § 14 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG) que inspecciona y libera cada lote de medicamentos antes de su comercialización. La QP asume la responsabilidad personal de que cada lote haya sido fabricado y controlado conforme a las GMP.
¿Qué certificaciones necesita un fabricante por contrato?
Los fabricantes por contrato necesitan una licencia de fabricación conforme al § 13 de la Ley Alemana de Medicamentos (AMG), un certificado GMP basado en inspecciones periódicas de las autoridades y, según el cliente, certificaciones adicionales como ISO 9001, ISO 13485 (para dispositivos médicos) o registro FDA para el mercado estadounidense.
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