Göttling GmbH
Tecnología médica · Bamberg
Göttling GmbH es una empresa de tecnología médica con sede en Bamberg, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Göttling GmbH en resumen
Göttling GmbH es una empresa de tecnología médica con sede en Bamberg, Bayern. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
Productos & Soluciones
Göttling GmbH ofrece como empresa de tecnología médica soluciones para instalaciones médicas, clínicas y consultorios. Todos los productos deben cumplir los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745) y llevar el marcado CE.
Ubicación & Contacto
Göttling GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Obere Königstrasse 5, 96052 Bamberg. Para información actual y consultas, póngase en contacto directamente con la empresa.
Más información: Medizintechnik en Bayern o todos los Medizintechnik en Alemania en Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Göttling GmbH müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
Los deutsche tecnología médicabranche cuenta con más de 250.000 empleadosn y un Umsatz de rund 38 Milliarden Euro zu los innovativsten Industriezweigen. Göttling GmbH en Bamberg es Teil dieses Ökosystems. Alemania es después de los USA y China el drittgrößte tecnología médicamarkt en todo el mundo. Über 90 Prozent el rund 1.500 empresa de tecnología médica son kleine y mittelständische Betriebe (KMU), los häufig en especializadoen Nischen líder sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für los fabricación y los distribución de productos sanitariosn es un gestión de la calidadsystem después de ISO 13485 branchenüblich. Los Norm definiert requisitos en desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de productos sanitariosn. Adicionalmente fordert los MDR umfangreiche technische Dokumentation, clínica Bewertungen y un systematisches Risikomanagement después de ISO 14971 más de los todas las Produktlebenszyklus.
Preguntas frecuentes sobre Göttling GmbH
\u00bfQu\u00e9 hace Göttling GmbH?
Überblick über die Göttling GmbH Die Göttling GmbH ist ein renommiertes Unternehmen, das sich durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen einen Namen gemacht hat. Obwoh
\u00bfD\u00f3nde se encuentra Göttling GmbH?
Göttling GmbH tiene su sede en Bamberg (Bayern). Los datos de contacto detallados, la direcci\u00f3n y el n\u00famero de tel\u00e9fono se encuentran en esta p\u00e1gina.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea opera Göttling GmbH?
Göttling GmbH opera en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica y ofrece productos y servicios especializados para el sistema sanitario alem\u00e1n.
¿Qué es el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Göttling GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
¿Qué significa el marcado CE en los dispositivos médicos?
El marcado CE confirma que un dispositivo médico cumple los requisitos del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos. Para los productos de las clases de riesgo Is, Im, Ir, IIa, IIb y III, se requiere la intervención de un Organismo Notificado que realice la evaluación de conformidad.
¿Qué clases de riesgo existen para los dispositivos médicos?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Más Tecnología médica en Bamberg
Tecnología médica en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Tecnología médica in Bayern
Todos los Tecnología médica en Bayern en Sanoliste — o descubra todas las categorías por estado federal.