medit GmbH

Tecnología médica · Aichach-Friedberg

medit GmbH es una empresa de tecnología médica con sede en Aichach-Friedberg, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.

Contenido en alemán

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medit GmbH – Dirección & Contacto

Sitio web

Dirección

Ebenried 65
86554 Aichach-Friedberg

medit GmbH en resumen

medit GmbH es una empresa de tecnología médica con sede en Aichach-Friedberg, Bayern. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.

Productos & Soluciones

medit GmbH ofrece como empresa de tecnología médica soluciones para instalaciones médicas, clínicas y consultorios. Todos los productos deben cumplir los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745) y llevar el marcado CE.

Ubicación & Contacto

medit GmbH se encuentra en la siguiente dirección: Ebenried 65, 86554 Aichach-Friedberg. Para información actual y consultas, póngase en contacto directamente con la empresa.

Más información: Medizintechnik en Bayern o todos los Medizintechnik en Alemania en Sanoliste.

Medizinprodukte-Regulierung (MDR)

Medizintechnikunternehmen wie medit GmbH müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.

Branche & Marktumfeld

Los deutsche tecnología médicabranche cuenta con más de 250.000 empleadosn y un Umsatz de rund 38 Milliarden Euro zu los innovativsten Industriezweigen. medit GmbH en Aichach-Friedberg es Teil dieses Ökosystems. Alemania es después de los USA y China el drittgrößte tecnología médicamarkt en todo el mundo. Über 90 Prozent el rund 1.500 empresa de tecnología médica son kleine y mittelständische Betriebe (KMU), los häufig en especializadoen Nischen líder sind.

Qualitätsmanagement & Zertifizierung

Für los fabricación y los distribución de productos sanitariosn es un gestión de la calidadsystem después de ISO 13485 branchenüblich. Los Norm definiert requisitos en desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de productos sanitariosn. Adicionalmente fordert los MDR umfangreiche technische Dokumentation, clínica Bewertungen y un systematisches Risikomanagement después de ISO 14971 más de los todas las Produktlebenszyklus.

Preguntas frecuentes sobre medit GmbH

¿Qué hace medit GmbH?

Über medit GmbH medit GmbH es ein renommierter Anbieter de digitalen Lösungen y Dienstleesungen im Gesyheitswesen. La empresa hat sich auf die Entwicklung y Implemen

¿Dónde se encuentra medit GmbH?

medit GmbH hat seinen Sitz in Aichach-Friedberg (Bayern). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse y Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.

In welchem Bereich ist medit GmbH tätig?

medit GmbH es in der Medizintechnik-Branche tätig y bietet spezialisierte Produkte y Dienstleesungen para das deutsche Gesyheitswesen an.

Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?

Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) es seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung para productos sanitarios in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG y stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance y Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie medit GmbH müssen die MDR-Konforconät para alle Produkte nachweisen.

Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-productos sanitariosverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb y III es die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konforconätsbewertung durchführt.

Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?

productos sanitarios son in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (contleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) y Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konforconätsbewertung.