Schweigert Medizintechnik
Tecnología médica · Heidekreis
Schweigert Medizintechnik es una empresa de tecnología médica con sede en Heidekreis, Alemania.
Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Schweigert Medizintechnik en resumen
Schweigert Medizintechnik es una empresa de tecnología médica con sede en Heidekreis, Niedersachsen. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
Productos & Soluciones
Schweigert Medizintechnik, como empresa de tecnología médica, ofrece soluciones para centros médicos, hospitales y consultorios. Todos los productos deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo sobre productos sanitarios (MDR 2017/745) y llevar el marcado CE.
Acerca de Schweigert Medizintechnik
Wir suchen Sie: Mitarbeiter im Außendienst (m/w/d)
Ubicación & Contacto
Schweigert Medizintechnik se puede contactar en la siguiente dirección: Walsroder Strasse 8, 29683 Heidekreis. Para información actualizada y consultas, diríjase directamente a la organización.
Más información: Medizintechnik en Niedersachsen o todos los Medizintechnik en Alemania en Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Schweigert Medizintechnik deben cumplir desde mayo de 2021 con el Reglamento europeo sobre productos sanitarios (MDR 2017/745), que ha elevado considerablemente los requisitos de evidencia clínica, vigilancia poscomercialización y trazabilidad en comparación con la anterior Directiva sobre productos sanitarios (MDD). El reglamento exige la identificación única de cada producto sanitario a través del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI) y el registro en la base de datos europea EUDAMED.
Branche & Marktumfeld
Con más de 250 000 empleados y un volumen de ventas de aproximadamente 38 000 millones de euros, el sector alemán de tecnología médica es una de las ramas industriales más innovadoras. Schweigert Medizintechnik en Heidekreis forma parte de este ecosistema. Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica después de Estados Unidos y China. Más del 90 por ciento de las aproximadamente 1500 empresas de tecnología médica son pequeñas y medianas empresas (pymes), que a menudo son líderes en nichos especializados.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Para la fabricación y distribución de productos sanitarios, un sistema de gestión de calidad conforme a la norma ISO 13485 es la práctica habitual en el sector. La norma define los requisitos para el desarrollo, la producción, la instalación y el mantenimiento de productos sanitarios. Además, el MDR exige documentación técnica exhaustiva, evaluaciones clínicas y una gestión sistemática de riesgos conforme a la norma ISO 14971 a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Preguntas frecuentes sobre Schweigert Medizintechnik
¿Qué servicios ofrece Schweigert Medizintechnik an?
Schweigert Medizintechnik konzentriert sich auf die Lieferung einer Vielzahl de medizinischen Hilfsconteln y Produkten, darunter atenciónbetten, Badehilfen, Gehhilfen, Dekubitus-Hilfscontel, stationäre y mobile Sauerstoffgeräte, Krankenfahrzeuge, Krankenpflegeartikel, Lagerungshilfen, Mobilitätshilfen y Toilettenhilfen.
¿Dónde se encuentra der Firmensitz von Schweigert Medizintechnik?
Der Firmensitz de Schweigert Medizintechnik befindet sich in Walsrode, Niedersachsen.
Worauf legt Schweigert Medizintechnik Wert?
Sie betonen die zuverlässige Auftragsbearbeitung y pünktliche Auslieferung con einem Team de 17 Mitarbeiterinnen y Mitarbeitern sowie 10 Servicefahrzeugen. Reparaturen son in der eigenen Servicewerkstatt durchgeführt.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) es seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung para productos sanitarios in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG y stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance y Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Schweigert Medizintechnik müssen die MDR-Konforconät para alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-productos sanitariosverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb y III es die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konforconätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
productos sanitarios son in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (contleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) y Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konforconätsbewertung.
Más Tecnología médica en Heidekreis
Tecnología médica en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Tecnología médica in Niedersachsen
Todos los Tecnología médica en Niedersachsen en Sanoliste — o descubra todas las categorías por estado federal.