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Deutschmann Instrumente Medizintechnik en resumen
Deutschmann Instrumente Medizintechnik es una empresa de tecnología médica con sede en Görlitz, Sachsen. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
Productos & Soluciones
Deutschmann Instrumente Medizintechnik ofrece como empresa de tecnología médica soluciones para instalaciones médicas, clínicas y consultorios. Todos los productos deben cumplir los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745) y llevar el marcado CE.
Ubicación & Contacto
Deutschmann Instrumente Medizintechnik se encuentra en la siguiente dirección: Morawekstrasse 18, 02763 Görlitz. Para información actual y consultas, póngase en contacto directamente con la empresa.
Más información: Medizintechnik en Sachsen o todos los Medizintechnik en Alemania en Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Deutschmann Instrumente Medizintechnik müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
Los deutsche tecnología médicabranche cuenta con más de 250.000 empleadosn y un Umsatz de rund 38 Milliarden Euro zu los innovativsten Industriezweigen. Deutschmann instrumentos tecnología médica en Görlitz es Teil dieses Ökosystems. Alemania es después de los USA y China el drittgrößte tecnología médicamarkt en todo el mundo. Über 90 Prozent el rund 1.500 empresa de tecnología médica son kleine y mittelständische Betriebe (KMU), los häufig en especializadoen Nischen líder sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für los fabricación y los distribución de productos sanitariosn es un gestión de la calidadsystem después de ISO 13485 branchenüblich. Los Norm definiert requisitos en desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de productos sanitariosn. Adicionalmente fordert los MDR umfangreiche technische Dokumentation, clínica Bewertungen y un systematisches Risikomanagement después de ISO 14971 más de los todas las Produktlebenszyklus.
Preguntas frecuentes sobre Deutschmann Instrumente Medizintechnik
\u00bfQu\u00e9 hace Deutschmann Instrumente Medizintechnik?
Deutschmann Instrumente Medizintechnik es una empresa del sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica con sede en Görlitz. La empresa desarrolla, fabrica o distribuye dispositivos m\u00e9dicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
\u00bfD\u00f3nde tiene su sede Deutschmann Instrumente Medizintechnik?
Deutschmann Instrumente Medizintechnik tiene su sede en Görlitz. Encontrar\u00e1 informaci\u00f3n detallada en el sitio web de la empresa.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica opera Deutschmann Instrumente Medizintechnik?
Deutschmann Instrumente Medizintechnik opera en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica y ofrece soluciones para centros sanitarios, hospitales y consultorios. Las \u00e1reas de actividad exactas se pueden consultar en el sitio web de la empresa.
¿Qué es el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Deutschmann Instrumente Medizintechnik müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
¿Qué significa el marcado CE en los dispositivos médicos?
El marcado CE confirma que un dispositivo médico cumple los requisitos del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos. Para los productos de las clases de riesgo Is, Im, Ir, IIa, IIb y III, se requiere la intervención de un Organismo Notificado que realice la evaluación de conformidad.
¿Qué clases de riesgo existen para los dispositivos médicos?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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