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MRI GmbH – Adresse & Contact
MRI GmbH en bref
MRI GmbH est un fabricant sous contrat de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux basé à Hessisch Lichtenau, en Basse-Saxe. L'entreprise produit pour le compte d'autres sociétés et dispose d'une licence de fabrication conformément à l'article 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
MRI GmbH propose des services de fabrication sous contrat pour les produits pharmaceutiques et/ou les dispositifs médicaux. Cela comprend généralement la synthèse, la formulation, le remplissage, l'emballage et le contrôle qualité. Tous les processus se déroulent dans des conditions conformes aux BPF.
Localisation & Contact
MRI GmbH est joignable à l'adresse suivante : Lilienthalstr 17, 37235 Hessisch Lichtenau – Téléphone : 056027248. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
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Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Les organisations de fabrication sous contrat (OCM) telles que MRI GmbH produisent des produits pharmaceutiques, des suppléments nutritionnels ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises. La fabrication sous contrat comprend généralement la synthèse des principes actifs, la formulation, le remplissage, l'emballage primaire et secondaire jusqu'à la libération par une personne qualifiée (QP). Le marché des CMO est en croissance à l’échelle mondiale, car de plus en plus d’entreprises pharmaceutiques sous-traitent leur production à des partenaires spécialisés.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
En tant que fabricant sous contrat, MRI GmbH a besoin d'un permis de fabrication conformément à l'article 13 AMG. La production doit être conforme aux règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF), définies dans l'UE par EudraLex Volume 4. Des inspections régulières par l'autorité publique responsable et un système complet de gestion de la qualité sont obligatoires. Chaque lot est vérifié par une personne qualifiée (QP) avant sortie.
Standortvorteil Niedersachsen
La Basse-Saxe offre aux sous-traitants tels que MRI GmbH l'accès à des spécialistes qualifiés, à une industrie de sous-traitance solide et à des instituts de recherche pharmaceutique renommés. Le site de Hessisch Lichtenau permet des distances courtes vers les clients et une logistique efficace sur le marché intérieur européen.
Questions fréquentes sur MRI GmbH
Qu'est-ce que MRI GmbH ?
MRI GmbH est un fabricant sous contrat basé à Hessisch Lichtenau qui produit des médicaments, des dispositifs médicaux ou des produits connexes pour le compte d'autres entreprises. Les fabricants sous contrat sont soumis à des réglementations BPF strictes.
Qu'est-ce que la fabrication sous contrat dans l'industrie pharmaceutique ?
La fabrication sous contrat désigne la production commandée de produits pharmaceutiques ou médicaux pour des entreprises tierces. Les fabricants sous contrat disposent des autorisations de fabrication BPF requises et sont soumis au contrôle réglementaire.
Quels services MRI GmbH propose-t-il ?
MRI GmbH propose des services de fabrication sous contrat pour des produits pharmaceutiques ou médicaux. Selon sa spécialisation, la gamme exacte de services comprend le conditionnement, la fabrication, le remplissage ou le contrôle qualité.
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