Wareg Verpackungs-GmbH
Fabricants sous contrat · Bensheim
Wareg Verpackungs-GmbH est une fabricant sous contrat basée à Bensheim, en Allemagne.
Contenu en allemand
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Wareg Verpackungs-GmbH – Adresse & Contact
Wareg Verpackungs-GmbH en bref
Wareg Verpackungs-GmbH est un fabricant sous contrat de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux basé à Bensheim, Hesse. L'entreprise produit pour le compte d'autres sociétés et dispose d'une licence de fabrication conformément à l'article 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Wareg Verpackungs-GmbH propose des services de fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux. Cela comprend généralement la synthèse, la formulation, le remplissage, l'emballage et le contrôle qualité. Tous les processus se déroulent dans des conditions conformes aux BPF.
À propos de Wareg Verpackungs-GmbH
WAREG Verpackungs-GmbH Lilienthalstr. 55-57 64625 Bensheim
Localisation & Contact
Wareg Verpackungs-GmbH est joignable à l'adresse suivante : Lilienthalstr. 55-57, 64625 Bensheim – Téléphone : 06251845023. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
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Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Les organisations de fabrication sous contrat (OCM) telles que Wareg Verpackungs-GmbH produisent des produits pharmaceutiques, des suppléments nutritionnels ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises. La fabrication sous contrat comprend généralement la synthèse des principes actifs, la formulation, le remplissage, l'emballage primaire et secondaire jusqu'à la libération par une personne qualifiée (QP). Le marché des CMO est en croissance à l’échelle mondiale, car de plus en plus d’entreprises pharmaceutiques sous-traitent leur production à des partenaires spécialisés.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
En tant que fabricant sous contrat, Wareg Verpackungs-GmbH a besoin d'un permis de fabrication conformément à l'article 13 AMG. La production doit être conforme aux règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF), définies dans l'UE par EudraLex Volume 4. Des inspections régulières par l'autorité publique responsable et un système complet de gestion de la qualité sont obligatoires. Chaque lot est vérifié par une personne qualifiée (QP) avant sortie.
Standortvorteil Hessen
Hesse offre aux sous-traitants tels que Wareg Verpackungs-GmbH l'accès à des spécialistes qualifiés, à une industrie de sous-traitance solide et à des instituts de recherche pharmaceutique renommés. Le site de Bensheim permet des distances courtes vers les clients et une logistique efficace sur le marché intérieur européen.
Questions fréquentes sur Wareg Verpackungs-GmbH
Que fait Wareg Verpackungs-GmbH\u00a0?
Wareg ist ein Full-Service-Lohnhersteller mit 35+ Jahren Erfahrung in Bensheim. Das Unternehmen produziert Kosmetikformulierungen, Wirkstofflösungen und Emulsionen und bietet vollautomatische Lohnabfüllung in verschiedene Verpackungsformen.
Was kann Wareg als Lohnhersteller produzieren?
Wareg produit des formulations cosmétiques, des solutions de principes actifs, des émulsions ainsi que des produits de nettoyage et de désinfection. Le conditionnement se fait en sachets, flowpacks, sachets à fond plat, boîtes à tirer et flacons spray.
Bietet Wareg auch Produktentwicklung an?
Ja, Wareg bietet den gesamten Prozess von der Entwicklung über die Herstellung bis zur Konfektionierung. Kunden können eigene Rezepturen einbringen oder die Entwicklung komplett an Wareg übertragen.
Quelle est la différence entre un CMO et un CDMO ?
Un CMO (Contract Manufacturing Organization) effectue exclusivement la fabrication \u00e0 fa\u00e7on. Un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) propose en outre des services de d\u00e9veloppement \u2013 du d\u00e9veloppement de la formulation au scale-up jusqu\u2019\u00e0 la validation des proc\u00e9d\u00e9s. Wareg Verpackungs-GmbH op\u00e8re en tant que fa\u00e7onnier sur ce march\u00e9.
Qu’est-ce qu’une Personne Qualifiée (QP) ?
La Personne Qualifiée (QP) est un expert légalement requis en vertu du § 14 de la loi allemande sur les médicaments (AMG), qui contrôle et libère chaque lot de médicaments avant sa mise sur le marché. La QP assume la responsabilité personnelle de s’assurer que chaque lot a été fabriqué et contrôlé conformément aux BPF.
Quelles certifications un façonnier doit-il posséder ?
Les façonniers nécessitent une autorisation de fabrication conformément au § 13 de la loi allemande sur les médicaments (AMG), un certificat GMP fondé sur des inspections régulières des autorités et, selon le donneur d’ordre, des certifications supplémentaires telles que ISO 9001, ISO 13485 (pour les dispositifs médicaux) ou l’enregistrement FDA pour le marché américain.
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