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Macholdt Inhalatoren GbR – Adresse & Contact
Macholdt Inhalatoren GbR en bref
Macholdt Inhalatoren GbR est une entreprise de technologie médicale basée à Gotha, Thüringen. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Produits & Solutions
Macholdt Inhalatoren GbR propose en tant qu'entreprise de technologie médicale des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Tous les produits doivent répondre aux exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745) et porter le marquage CE.
Localisation & Contact
Macholdt Inhalatoren GbR est joignable à l'adresse suivante : Oberhofer Strasse 3a, 99330 Gotha – Téléphone : +4903620576234. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
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Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Macholdt Inhalatoren GbR müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
Les deutsche technologie médicalebranche compte avec plus de 250.000 salariésn et un Umsatz de rund 38 Milliarden Euro zu les innovativsten Industriezweigen. Macholdt Inhalatoren GbR dans Gotha est Teil dieses Ökosystems. Allemagne est après les USA et China le drittgrößte technologie médicalemarkt dans le monde entier. Über 90 Prozent le rund 1.500 entreprise de technologie médicale sont kleine et mittelständische Betriebe (KMU), les häufig dans spécialiséen Nischen leader sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für les fabrication et les distribution de dispositifs médicauxn est un gestion de la qualitésystem après ISO 13485 branchenüblich. Les Norm definiert exigences à développement, production, installation et maintenance de dispositifs médicauxn. En plus fordert les MDR umfangreiche technische Dokumentation, clinique Bewertungen et un systematisches Risikomanagement après ISO 14971 plus de les l'ensemble du Produktlebenszyklus.
Questions fréquentes sur Macholdt Inhalatoren GbR
Que fait Macholdt Inhalatoren GbR ?
Macholdt Inhalatoren GbR est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Gotha. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Macholdt Inhalatoren GbR ?
Macholdt Inhalatoren GbR a son siège social à Gotha. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Macholdt Inhalatoren GbR est-il actif ?
Macholdt Inhalatoren GbR est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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