内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Angela Stimmel – 地址和联系方式
Angela Stimmel 概览
Angela Stimmel是一家位于SachsenVogtlandkreis的医疗技术企业。公司研发、生产或销售医疗设备、器械及系统，供医疗机构使用。
产品与解决方案
Angela Stimmel作为医疗技术企业，为医疗机构、诊所和诊疗室提供解决方案。 所有产品必须符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的要求并加贴CE标志。
地址与联系方式
Angela Stimmel的联系地址为：Hofer Strasse 16b, 08606 Vogtlandkreis。 如需了解最新信息或进行咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Sachsen的Medizintechnik或德国所有Medizintechnik（Sanoliste）。
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
医疗技术企业如Angela Stimmel müssen自Mai 2021的欧盟医疗器械法规 (MDR 2017/745) erfüllen,的deutlich strengere 要求在临床的 Bewertungen, 可追溯性和Post-Market-Surveillance提供als的vorherige Richtlinie. 所有医疗器械需要eine CE标志通过eine Benannte Stelle和müssen in的europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
deutsche 医疗技术branche属于mit超过250.000 员工n und一个Umsatz的rund 38 Milliarden Euro zu的innovativsten Industriezweigen. Angela Stimmel在Vogtlandkreis是Teil dieses Ökosystems. 德国 ist之后den USA和China的drittgrößte 医疗技术markt 全球. Über 90 Prozent的rund 1.500 医疗技术企业是kleine和mittelständische Betriebe (KMU),的häufig在专业的en Nischen 领先的 sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für的制造和den 销售的医疗器械n是ein 质量管理system之后ISO 13485 branchenüblich. Norm definiert 要求在开发, 生产, 安装和维护的医疗器械n. 另外 fordert的MDR umfangreiche technische Dokumentation, 临床的 Bewertungen和ein systematisches Risikomanagement之后ISO 14971超过den整个Produktlebenszyklus.
关于Angela Stimmel的常见问题
Angela Stimmel做什么？
Angela Stimmel是一家位于Vogtlandkreis的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Angela Stimmel的总部在哪里？
Angela Stimmel的总部位于Vogtlandkreis。详细信息请参阅公司网站。
Angela Stimmel在医疗技术的哪个领域开展业务？
Angela Stimmel在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
什么是欧盟医疗器械法规（MDR）？
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Angela Stimmel müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
CE标志对医疗器械意味着什么？
CE标志确认医疗器械符合欧盟医疗器械法规的要求。对于Is、Im、Ir、IIa、IIb和III类风险产品，需要公告机构（Notified Body）参与进行符合性评估。
医疗器械有哪些风险分类？
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术 in Sachsen
Sanoliste上医疗技术在Sachsen的全部条目 — 或查看所有按联邦州分类的类别。