Norgine GmbH
制药企业 · Gießen
Norgine GmbH是niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B的德国子公司，总部位于Gießen。核心领域：Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) und Kritische Medizin。
内容为德语
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Norgine GmbH – 地址和联系方式
Norgine GmbH 概览
Norgine GmbH是一家位于HessenGießen的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
业务领域与产品
Norgine GmbH等制药企业从事药品的研发、生产或销售，面向德国及国际市场。所有获批产品均须经BfArM或欧洲药品管理局（EMA）审批监管。
地址与联系方式
Norgine GmbH的联系地址：Im Westpark 14, 35435 Gießen – 电话：0641984970。如需了解最新信息或咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Hessen的Pharmaunternehmen或德国所有Pharmaunternehmen（Sanoliste）。
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
像Norgine GmbH这样的制药企业在德国须遵守全球最严格的监管框架之一。德国《药品法》（AMG）规范了药品的审批、生产、分销和监督。新活性物质的上市许可由联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）或欧洲药品管理局（EMA）负责，具体取决于申请的是国家许可还是集中许可。
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
德国医药市场营收超过500亿欧元，是欧洲最大的医药市场之一。总部位于Gießen的Norgine GmbH是这一市场的组成部分。从生产商到批发商再到药房的供应链须遵守良好生产规范（GMP）和良好分销规范（GDP）。自《药品供应安全法》（GSAV）生效以来，对药品可追溯性的要求也更加严格。
Pharmastandort Hessen
Hessen是德国重要的制药基地。像Norgine GmbH这样的企业受益于毗邻的科研机构、大学附属医院和完善的基础设施。该行业在德国雇佣超过14万人，每年在研发方面投资数十亿欧元。
关于Norgine GmbH的常见问题
Norgine GmbH是做什么的？
Norgine GmbH ist ein europäisches Spezialpharmaunternehmen, das Entwicklung, Herstellung, Marketing und Vertrieb für seine Produkte übernimmt. In Deutschland hat es sich auf Gastroenterologie und Hepatologie spezialisiert. Therapiegebiete sind u.a. Darmkrebsvorsorge und Eisenmangelanämie.
Norgine GmbH生产哪些药品？
Norgine GmbH 是一家制药企业 in Gießen. Norgine GmbH ist die deutsche Niederlassung des niederländisch-britischen Spezial-Pharmaunternehmens Norgine B.V. 总部位于 Marburg. Schwerpunkte sind Gastroenterologie (Darmreinigung, Lebererkrankungen) und Kritische Medizin. Alle 在德国 zugelassenen 药品 sind in der 药品-Datenbank des BfArM recherchierbar.
德国药品如何获得批准？
Neue 药品 benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
GMP在制药生产中是什么意思？
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass 药品 gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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