Fabricantes por contrato en Alemania
Un Lohnhersteller (fabricante por contrato, CMO en inglés) produce medicamentos o productos sanitarios por encargo de otras empresas, sin ser titular de la autorización de comercialización. En Alemania, estos fabricantes necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Ley del Medicamento), deben operar conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP en inglés) y están sujetos a inspecciones periódicas por la autoridad competente de cada estado federado. Sus servicios abarcan la producción de principios activos (API), formulación, llenado, fabricación estéril, envasado y control de calidad. En este directorio encontrará todos los fabricantes por contrato certificados NCF en Alemania, con datos de contacto completos y ubicaciones.
Directorio actualizado: marzo 2026Fabricantes por contrato
Un Lohnhersteller (fabricante por contrato, CMO en inglés) produce medicamentos o productos sanitarios por encargo de otras empresas, sin ser titular de la autorización de comercialización. En Alemania, estos fabricantes necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Ley del Medicamento), deben operar conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP en inglés) y están sujetos a inspecciones periódicas por la autoridad competente de cada estado federado. Sus servicios abarcan la producción de principios activos (API), formulación, llenado, fabricación estéril, envasado y control de calidad. En este directorio encontrará todos los fabricantes por contrato certificados NCF en Alemania, con datos de contacto completos y ubicaciones.
Preguntas frecuentes sobre Fabricantes por contrato
¿Qué es un fabricante por contrato de medicamentos?
Un fabricante por contrato (Lohnhersteller, también llamado CMO) produce medicamentos o productos sanitarios por encargo de otras empresas. Para ello necesita una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Ley del Medicamento) y está sujeto a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP). Estos fabricantes ofrecen servicios a lo largo de toda la cadena de producción.
¿Qué requisitos deben cumplir los fabricantes por contrato?
Los fabricantes por contrato de medicamentos necesitan una autorización de fabricación conforme a la AMG (Ley del Medicamento), deben producir conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación) y están sujetos a inspecciones periódicas por las autoridades competentes del estado federado. La cualificación y validación de los procesos de fabricación es obligatoria.
¿Cómo elegir el fabricante por contrato adecuado?
Al seleccionar un fabricante por contrato (CMO), los criterios fundamentales son la certificación NCF/GMP, la competencia en la forma farmacéutica deseada (por ejemplo, comprimidos, soluciones inyectables, biológicos o productos estériles), la capacidad de producción y el almacenamiento conforme a las BPD. En Sanoliste encontrará todos los fabricantes por contrato en Alemania con autorización de fabricación según § 13 AMG y datos de contacto completos.