DEXCEL Pharma GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Aschaffenburg
DEXCEL Pharma GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Aschaffenburg, Hesse, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Contenu en allemand
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DEXCEL Pharma GmbH en bref
DEXCEL Pharma GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Aschaffenburg, Hessen. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Activités & Produits
Les entreprises pharmaceutiques comme DEXCEL Pharma GmbH développent, produisent ou distribuent des médicaments pour le marché allemand et international. Tous les produits autorisés sont soumis à l'obligation d'autorisation et sont réglementés par le BfArM ou l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Localisation & Contact
DEXCEL Pharma GmbH est joignable à l'adresse suivante : Carl-Zeiss-Str. 2, 63755 Aschaffenburg – Téléphone : 08002843750. Pour toute information ou demande, veuillez contacter l'entreprise directement.
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Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Les entreprises pharmaceutiques telles que DEXCEL Pharma GmbH sont soumises en Allemagne à l'un des cadres réglementaires les plus stricts au monde. La loi allemande sur les médicaments (AMG) régit l'autorisation, la fabrication, la distribution et la surveillance des médicaments. L'autorisation de mise sur le marché de nouvelles substances actives relève soit de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), soit de l'Agence européenne des médicaments (EMA), selon qu'une autorisation nationale ou centralisée est visée.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Avec un chiffre d'affaires de plus de 50 milliards d'euros, le marché pharmaceutique allemand est l'un des plus importants d'Europe. DEXCEL Pharma GmbH, dont le siège est à Aschaffenburg, fait partie de ce marché. La chaîne d'approvisionnement, du fabricant au grossiste jusqu'à la pharmacie, est soumise aux règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Depuis l'entrée en vigueur de la loi pour une plus grande sécurité de l'approvisionnement en médicaments (GSAV), des exigences renforcées en matière de traçabilité des médicaments s'appliquent également.
Pharmastandort Hessen
Hessen est un site pharmaceutique important en Allemagne. Des entreprises telles que DEXCEL Pharma GmbH bénéficient de la proximité d'instituts de recherche, d'hôpitaux universitaires et d'une infrastructure bien développée. Le secteur emploie plus de 140 000 personnes en Allemagne et investit chaque année des milliards dans la recherche et le développement.
Questions fréquentes sur DEXCEL Pharma GmbH
Que fait DEXCEL Pharma GmbH ?
DEXCEL Pharma GmbH hat sich der Herstellung preisgünstiger Generiker et Nahrungsergänzungsavecteln verschrieben. Sie bieten medizinische Produkte an bei Erkältung, Allergien, Migräne, Schmerzen et Fieber. Weiter sont im Sortiment Mittel zur Unterstützung et Gesetung de Herz-Kreislauf, Magen-Darm et Haut et Nägeln.
Quels médicaments fabrique DEXCEL Pharma GmbH ?
DEXCEL Pharma GmbH est une entreprise pharmaceutique in Aschaffenburg. Überblick über DEXCEL Pharma GmbH Die DEXCEL Pharma GmbH est ein international tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung et den Vertrieb de qualitativ hochw Alle en Allemagne zugelassenen médicaments sont in der médicaments-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Comment les médicaments sont-ils autorisés en Allemagne ?
Neue médicaments benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) ou die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung de Qualität, Wirksamkeit et Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer et klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Que signifie GMP dans la production pharmaceutique ?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System de Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass médicaments gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt et geprüft sont. Die GMP-Richtlinien sont in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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