Shionogi GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Berlin
Shionogi GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Berlin, Berlin, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Contenu en allemand
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Shionogi GmbH Adresse & Contact
Profil de l'entreprise
1878
Fondée
3.000+
Employés
Shionogi GmbH en un coup d'œil
Shionogi GmbH est la filiale allemande de la réputée société japonaise Shionogi & Co., Ltd., fondée en 1878 à Osaka. Avec plus de 140 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, Shionogi est un pionnier dans le développement de médicaments innovants adaptés aux besoins des patients. Le siège social de la société allemande se trouve à Berlin, d'où l'entreprise distribue ses produits et entretient des partenariats importants avec des prestataires de santé locaux. Shionogi se concentre sur la lutte contre les maladies infectieuses et apporte une contribution significative à la santé publique en Allemagne.
Domaine d'activité & Produits
Shionogi se distingue en Allemagne par des approches thérapeutiques innovantes dans les domaines des thérapies antivirales et antibactériennes. Un produit central est Xofluza (Baloxavir marboxil), un antiviral révolutionnaire pour le traitement de la grippe saisonnière. Cette thérapie unique se distingue par son mécanisme d'action unique en tant qu'inhibiteur de l'endonucléase dépendant de la cap, ce qui la différencie des thérapies conventionnelles. En outre, Shionogi propose une gamme d'antibiotiques et d'anti-infectieux utilisés pour traiter des infections bactériennes graves. Des produits ciblant spécifiquement les résistances chez les agents pathogènes bactériens, un problème de plus en plus pressant dans la médecine moderne, sont également à l'honneur.
L'entreprise investit continuellement dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments et thérapies et a initié plusieurs études cliniques ces dernières années. Cet engagement pour l'innovation s'étend également au développement de thérapies combinées et à l'utilisation des technologies de pointe pour améliorer l'efficacité des médicaments.
Histoire & Réglementation
Shionogi & Co., Ltd. est l'une des plus anciennes et des plus respectées entreprises pharmaceutiques du Japon. Au fil des ans, elle s'est fait un nom grâce à des développements révolutionnaires dans le domaine de la recherche pharmaceutique. Les normes de qualité garantissant la sécurité des médications, que l'entreprise maîtrise, sont considérées comme une référence au Japon et sur les marchés internationaux. Tous les produits distribués par Shionogi en Allemagne doivent répondre aux exigences strictes d'autorisation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou de l'Institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux (BfArM) pour garantir leur haute efficacité et sécurité pour les patients.
En Allemagne, Shionogi est non seulement connue pour la disponibilité de ses médicaments, mais joue également un rôle actif dans la communauté pharmaceutique. Cela inclut la collaboration avec les autorités de santé et la participation à des événements professionnels pour suivre les développements récents dans le domaine des maladies infectieuses et partager des connaissances. Shionogi s'engage également dans diverses initiatives visant à promouvoir la santé publique, en particulier pour sensibiliser aux résistances aux antibiotiques.
Importance régionale et particularités
En tant qu'entreprise ayant une filiale à Berlin, Shionogi a une importance régionale particulière, car la capitale est un centre décisif pour la recherche et le développement dans le domaine de la santé. La proximité d'institutions scientifiques de premier plan et d'universités permet à Shionogi de bénéficier des résultats de recherche actuels et d'explorer des coopérations potentielles. Cette situation stratégique favorise non seulement l'innovation de l'entreprise, mais également la diffusion de nouvelles thérapies dans la région et au-delà.
De plus, Shionogi s'engage activement dans la formation continue des professionnels de la santé afin de diffuser les connaissances actuelles sur les thérapies antivirales et antibactériennes et d'informer la communauté médicale sur de nouvelles options de traitement. Ces mesures soulignent l'engagement de l'entreprise envers une utilisation responsable des médicaments et l'amélioration des soins aux patients en Allemagne.
Pour plus d'informations : Entreprises pharmaceutiques à Berlin ou toutes les entreprises pharmaceutiques en Allemagne sur Sanoliste.
```Questions fréquentes sur Shionogi GmbH
Que fait Shionogi GmbH ?
Shionogi GmbH stellt médicaments gegen Infektionskrankheiten her. Besondere Schwerpunkte sont Mittel bei HIV, Corvid et der Problembereich der antimikrobiellen Resestenz. In Forschung et Entwicklung est sie daavec befasst, die medizinische Versorgung auf diesem Gebiet weiter zu verbessern. Sie investiert auch in die digitale Medizin et entwickelt eine Behandlungs-App.
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À propos de Entreprises pharmaceutiques
Les entreprises pharmaceutiques sont des sociétés de l'industrie pharmaceutique qui développent, fabriquent ou distribuent des médicaments et sont soumises en Allemagne à une autorisation du Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne abrite plus de 1 000 établissements pharmaceutiques avec environ 130 000 employés (vfa 2023). La valeur de production de l'industrie pharmaceutique allemande a dépassé 55 milliards d'euros en 2023; le secteur investit chaque année environ 7 milliards d'euros en recherche et développement. Parmi les principales entreprises pharmaceutiques allemandes figurent Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada et Grünenthal. Le répertoire comprend les fabricants de médicaments sur ordonnance, de génériques, de produits OTC et de biosimilaires, des multinationales aux PME spécialisées, avec coordonnées complètes et numéro d'autorisation de fabrication selon le § 13 AMG.
L'industrie pharmaceutique allemande : un secteur de référence en Europe
L'Allemagne est l'un des premiers marchés pharmaceutiques d'Europe, avec plus de 1 000 entreprises et environ 130 000 emplois directs. Les grandes entreprises du secteur, implantées notamment dans les Länder de Hesse, de Rhénanie-du-Nord-Westphalie et de Bade-Wurtemberg, opèrent dans tous les segments : médicaments innovants sur ordonnance, génériques, produits en vente libre (OTC) et biosimilaires. L'Allemagne est également un centre important pour la recherche clinique et le développement de nouvelles molécules. Le cadre réglementaire est l'un des plus exigeants au monde : toutes les entreprises sont soumises à la loi sur les médicaments (AMG) et aux contrôles du BfArM, garantissant ainsi la qualité et la sécurité de l'ensemble des médicaments mis sur le marché allemand et européen.
Réglementation et exigences BPF pour les fabricants de médicaments
La fabrication de médicaments en Allemagne est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (AMG) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Toute entreprise souhaitant fabriquer des médicaments doit obtenir une autorisation au titre du § 13 AMG délivrée par l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (Qualified Person, QP) responsable de la libération des lots, à des locaux de fabrication conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité documenté et validé. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien du niveau de qualité. Les médicaments mis sur le marché en Allemagne et dans l'UE doivent de plus disposer d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA.
Comment trouver des entreprises pharmaceutiques en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense toutes les entreprises pharmaceutiques actives en Allemagne, des grandes multinationales aux PME spécialisées dans des niches thérapeutiques précises. Chaque entrée du répertoire comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et, lorsqu'ils sont disponibles, les coordonnées des interlocuteurs directs. Les entreprises sont classées par Land et par ville, facilitant une recherche géographique ciblée. Le répertoire couvre les fabricants de médicaments sur ordonnance, les producteurs de génériques, les spécialistes des OTC et des biosimilaires. Que vous cherchiez un partenaire commercial, un fournisseur ou une information de contact professionnelle, Sanoliste est votre point d'accès au secteur pharmaceutique allemand.
Classes thérapeutiques et segments de produits
Les entreprises pharmaceutiques allemandes couvrent toutes les grandes classes thérapeutiques. Les médicaments sur ordonnance (Rx) représentent la plus grande part du chiffre d'affaires; les fabricants de génériques comme Stada, ratiopharm (Teva) et Hexal produisent des alternatives avec le même principe actif après expiration du brevet, réduisant considérablement les coûts pour le système de santé. Les biologiques et biosimilaires prennent rapidement de l'importance: les anticorps monoclonaux, les analogues de l'insuline et les facteurs de croissance obtenus par génie génétique nécessitent des installations de fabrication biotechnologique spécialisées. Les produits OTC (en vente libre) constituent un marché de plusieurs milliards servi par des entreprises comme Bayer Consumer Health, Stada et Klosterfrau. Les produits homéopathiques, les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires forment d'autres segments réglementés. La numérisation façonne de plus en plus le secteur: les Applications Numériques de Santé (DiGA) sont remboursables depuis 2020 et le développement de médicaments assisté par intelligence artificielle réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Quel est le rôle d'une entreprise pharmaceutique ?
Les entreprises pharmaceutiques développent, fabriquent et commercialisent des médicaments. Elles couvrent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche aux essais cliniques, en passant par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché et la distribution. En Allemagne, elles sont placées sous la supervision du BfArM (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, équivalent de l'ANSM en France).
Comment les entreprises pharmaceutiques sont-elles réglementées en Allemagne ?
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 de l'AMG (Arzneimittelgesetz, loi allemande sur les médicaments). Tous les médicaments autorisés doivent posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA (Agence européenne des médicaments). Des inspections régulières au titre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) garantissent la qualité.
Où trouver les coordonnées des entreprises pharmaceutiques en Allemagne ?
Les associations sectorielles comme le vfa ou le BPI publient des répertoires de membres, et de nombreuses entreprises listent leurs contacts directement sur leur site internet. Sur Sanoliste, toutes les entreprises pharmaceutiques d'Allemagne sont classées par Land avec adresse, téléphone et site web.
Combien d'entreprises pharmaceutiques y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques employant environ 130 000 personnes. Le secteur comprend des grands groupes internationaux, mais aussi de nombreuses PME spécialisées dans les génériques, les biosimilaires, les médicaments orphelins ou les formes pharmaceutiques complexes.
Quelles sont les exigences légales pour fabriquer des médicaments en Allemagne ?
Pour fabriquer des médicaments en Allemagne, une entreprise doit obtenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG auprès de l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, à des locaux conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité validé.
Quelle est la différence entre un médicament de marque et un générique en Allemagne ?
Un médicament de marque est développé par le laboratoire innovateur et bénéficie d'une protection par brevet. Un générique contient le même principe actif à la même dose et est commercialisé après l'expiration du brevet. En Allemagne, les génériques représentent environ 80 % des boîtes de médicaments délivrées en pharmacie.