DEXCEL Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Aschaffenburg
DEXCEL Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Aschaffenburg, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Unternehmensprofil
1959
Gegründet
500+ (DEXCEL global)
Mitarbeiter
DEXCEL Pharma GmbH im Überblick
DEXCEL Pharma GmbH in Aschaffenburg, Bayern/Hessen, ist die deutsche Tochtergesellschaft von DEXCEL Pharma Technologies Ltd., einem israelischen Pharmaunternehmen, das auf innovative Arzneimittelformulierungen und Drug Delivery Systeme spezialisiert ist. DEXCEL ist bekannt für seine patentierten Retard-Formulierungen und hat sich einen hervorragenden Ruf in der pharmazeutischen Branche erarbeitet. Die enge Verbindung zu den internationalen Forschungs- und Entwicklungsteams in Israel ermöglicht es DEXCEL, die neusten Technologien und wissenschaftlichen Erkenntnisse in seine Produkte zu integrieren.
Tätigkeitsfeld und Produkte
DEXCEL entwickelt und vertreibt Arzneimittel mit innovativen Freisetzungsprofilen, insbesondere Retard-Formen, die eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung ermöglichen. Diese Technologien sind besonders wichtig für die Therapie chronischer Erkrankungen, da sie die Compliance der Patienten erhöhen und gleichzeitig die therapeutische Wirksamkeit verbessern. Zu den bekanntesten Produkten gehört Isoptin RR, eine Verapamil-Retard-Tablette, die zur Behandlung von Hypertonie und Angina pectoris eingesetzt wird. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen eine Vielzahl von kardiovaskulären Generika, die qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Alternativen zu Markenprodukten darstellen.
Eine besondere Stärke von DEXCEL liegt in der Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen für andere Pharmaunternehmen. Die Lohnentwicklung umfasst Nebenprodukte und Spezialformulierungen, die auf die spezifischen Anforderungen der Kunden zugeschnitten sind, wobei DEXCEL über mehrere Drug Delivery Patente verfügt. Dies unterstreicht nicht nur die Innovationskraft des Unternehmens, sondern auch dessen Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem sich schnell verändernden Gesundheitsmarkt.
DEXCEL Pharma Technologies und der Standort Aschaffenburg
DEXCEL Pharma Technologies wurde 1959 in Israel gegründet und ist Teil der ICTS Group, die in verschiedenen Industrien aktiv ist. Das Unternehmen ist in Europa, den USA und Israel tätig und hat Aschaffenburg als strategischen Standort gewählt, um seine europäischen Aktivitäten effizient zu steuern. Diese Lage ermöglicht eine enge Zusammenarbeit mit anderen wichtigen Akteuren der pharmazeutischen Industrie sowie Forschungseinrichtungen in der Metropolregion Frankfurt/Rhein-Main.
Aschaffenburg ist nicht nur geografisch günstig gelegen, sondern bietet auch ein positives wirtschaftliches Umfeld mit einer hohen Dichte an Fachkräften im Gesundheitssektor. Diese Voraussetzungen tragen dazu bei, dass DEXCEL seine Position als innovativer Anbieter von Arzneimitteln weiter ausbauen und gleichzeitig lokale Arbeitsplätze schaffen kann. Die enge Zusammenarbeit mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen ermöglicht es DEXCEL zudem, neueste wissenschaftliche Erkenntnisse in die Produktentwicklung einfließen zu lassen, was den Innovationszyklus verkürzt.
Neben der Produktion von Arzneimitteln legt DEXCEL auch großen Wert auf Qualitätssicherung und Compliance mit den strengsten regulatorischen Anforderungen. Das Unternehmen agiert unter den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den Bestimmungen der Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Diese regulatorischen Standards garantieren den hohen Qualitätsanspruch, den DEXCEL an seine Produkte stellt.
Zusammengefasst ist DEXCEL Pharma GmbH nicht nur ein innovativer Anbieter von Arzneimitteln, sondern auch ein bedeutender wirtschaftlicher Akteur in der Region Aschaffenburg und darüber hinaus. Mit einem klaren Fokus auf Forschung, Entwicklung und Qualität ist das Unternehmen bestens aufgestellt, um den Herausforderungen des Pharmamarktes der Zukunft zu begegnen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu DEXCEL Pharma GmbH
Was macht DEXCEL Pharma GmbH?
DEXCEL Pharma GmbH hat sich der Herstellung preisgünstiger Generiker und Nahrungsergänzungsmitteln verschrieben. Sie bieten medizinische Produkte an bei Erkältung, Allergien, Migräne, Schmerzen und Fieber. Weiter sind im Sortiment Mittel zur Unterstützung und Gesundung von Herz-Kreislauf, Magen-Darm und Haut und Nägeln.
Welche Arzneimittel stellt DEXCEL Pharma GmbH her?
DEXCEL Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Aschaffenburg. Überblick über DEXCEL Pharma GmbH Die DEXCEL Pharma GmbH ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von qualitativ hochw Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel. Wer in Deutschland tätig sein will, braucht eine Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten arbeiten hierzulande (vfa 2023). 2023 lag der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie bei mehr als 55 Milliarden Euro, jedes Jahr fließen rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den größten deutschen Häusern zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal; die regionalen Cluster sitzen in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller von Rx-Präparaten, Generika, OTC-Produkten und Biosimilars, vom Weltkonzern bis zum spezialisierten Mittelständler. Jeder Eintrag mit Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen gezielt finden
Im Verzeichnis stehen Pharmaunternehmen mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort in Deutschland. Apotheken, Krankenhauseinkauf und Forschungseinrichtungen filtern nach Bundesland und Stadt; jeder Eintrag zeigt Adresse, Telefon, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Wer einen Hersteller einer bestimmten Arzneimittelklasse oder Region sucht, ist hier in wenigen Klicks am Ziel.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie tragen die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zu Markteinführung und Vertrieb. In Deutschland steht die Aufsicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Wer in Deutschland Arzneimittel herstellt, braucht eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Jedes vermarktete Arzneimittel benötigt eine Zulassung beim BfArM oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Regelmäßige GMP-Inspektionen sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen führen Kontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert, mit Adresse, Telefon und Website.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Das Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs. Solange der Patentschutz läuft, hat der Hersteller exklusive Vermarktungsrechte. Nach Patentablauf dürfen andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika anbieten, in der Regel deutlich günstiger. Das Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird. Sicherheit und Wirksamkeit muss das Biosimilar in eigenen klinischen Studien belegen.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen führen die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer und die EMA durch. Geprüft werden Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Mängel werden in Deficiency Letters festgehalten. Critical Findings können bis zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. Die ausgestellten GMP-Zertifikate sind in der EudraGMDP-Datenbank der EMA öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Bayern liegt vorn, mit Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen kommt mit Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und einer dichten Biotech-Szene im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einem starken Zulieferernetz.