DEXCEL Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Aschaffenburg
DEXCEL Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Aschaffenburg, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Unternehmensprofil
1959
Gegründet
500+ (DEXCEL global)
Mitarbeiter
DEXCEL Pharma GmbH im Überblick
DEXCEL Pharma GmbH in Aschaffenburg, Bayern/Hessen, ist die deutsche Tochtergesellschaft von DEXCEL Pharma Technologies Ltd., einem israelischen Pharmaunternehmen, das auf innovative Arzneimittelformulierungen und Drug Delivery Systeme spezialisiert ist. DEXCEL ist bekannt für seine patentierten Retard-Formulierungen und hat sich einen hervorragenden Ruf in der pharmazeutischen Branche erarbeitet. Die enge Verbindung zu den internationalen Forschungs- und Entwicklungsteams in Israel ermöglicht es DEXCEL, die neusten Technologien und wissenschaftlichen Erkenntnisse in seine Produkte zu integrieren.
Tätigkeitsfeld und Produkte
DEXCEL entwickelt und vertreibt Arzneimittel mit innovativen Freisetzungsprofilen, insbesondere Retard-Formen, die eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung ermöglichen. Diese Technologien sind besonders wichtig für die Therapie chronischer Erkrankungen, da sie die Compliance der Patienten erhöhen und gleichzeitig die therapeutische Wirksamkeit verbessern. Zu den bekanntesten Produkten gehört Isoptin RR, eine Verapamil-Retard-Tablette, die zur Behandlung von Hypertonie und Angina pectoris eingesetzt wird. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen eine Vielzahl von kardiovaskulären Generika, die qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Alternativen zu Markenprodukten darstellen.
Eine besondere Stärke von DEXCEL liegt in der Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen für andere Pharmaunternehmen. Die Lohnentwicklung umfasst Nebenprodukte und Spezialformulierungen, die auf die spezifischen Anforderungen der Kunden zugeschnitten sind, wobei DEXCEL über mehrere Drug Delivery Patente verfügt. Dies unterstreicht nicht nur die Innovationskraft des Unternehmens, sondern auch dessen Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem sich schnell verändernden Gesundheitsmarkt.
DEXCEL Pharma Technologies und der Standort Aschaffenburg
DEXCEL Pharma Technologies wurde 1959 in Israel gegründet und ist Teil der ICTS Group, die in verschiedenen Industrien aktiv ist. Das Unternehmen ist in Europa, den USA und Israel tätig und hat Aschaffenburg als strategischen Standort gewählt, um seine europäischen Aktivitäten effizient zu steuern. Diese Lage ermöglicht eine enge Zusammenarbeit mit anderen wichtigen Akteuren der pharmazeutischen Industrie sowie Forschungseinrichtungen in der Metropolregion Frankfurt/Rhein-Main.
Aschaffenburg ist nicht nur geografisch günstig gelegen, sondern bietet auch ein positives wirtschaftliches Umfeld mit einer hohen Dichte an Fachkräften im Gesundheitssektor. Diese Voraussetzungen tragen dazu bei, dass DEXCEL seine Position als innovativer Anbieter von Arzneimitteln weiter ausbauen und gleichzeitig lokale Arbeitsplätze schaffen kann. Die enge Zusammenarbeit mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen ermöglicht es DEXCEL zudem, neueste wissenschaftliche Erkenntnisse in die Produktentwicklung einfließen zu lassen, was den Innovationszyklus verkürzt.
Neben der Produktion von Arzneimitteln legt DEXCEL auch großen Wert auf Qualitätssicherung und Compliance mit den strengsten regulatorischen Anforderungen. Das Unternehmen agiert unter den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den Bestimmungen der Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Diese regulatorischen Standards garantieren den hohen Qualitätsanspruch, den DEXCEL an seine Produkte stellt.
Zusammengefasst ist DEXCEL Pharma GmbH nicht nur ein innovativer Anbieter von Arzneimitteln, sondern auch ein bedeutender wirtschaftlicher Akteur in der Region Aschaffenburg und darüber hinaus. Mit einem klaren Fokus auf Forschung, Entwicklung und Qualität ist das Unternehmen bestens aufgestellt, um den Herausforderungen des Pharmamarktes der Zukunft zu begegnen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu DEXCEL Pharma GmbH
Was macht DEXCEL Pharma GmbH?
DEXCEL Pharma GmbH hat sich der Herstellung preisgünstiger Generiker und Nahrungsergänzungsmitteln verschrieben. Sie bieten medizinische Produkte an bei Erkältung, Allergien, Migräne, Schmerzen und Fieber. Weiter sind im Sortiment Mittel zur Unterstützung und Gesundung von Herz-Kreislauf, Magen-Darm und Haut und Nägeln.
Welche Arzneimittel stellt DEXCEL Pharma GmbH her?
DEXCEL Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Aschaffenburg. Überblick über DEXCEL Pharma GmbH Die DEXCEL Pharma GmbH ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von qualitativ hochw Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen sind Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die Arzneimittel entwickeln, herstellen oder vertreiben und in Deutschland einer Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterliegen. Deutschland beherbergt über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten (vfa 2023). Der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie überstieg 2023 die Marke von 55 Milliarden Euro; die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den bedeutendsten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal. Regionale Cluster entstanden in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Das Verzeichnis umfasst Hersteller von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Generika, OTC-Präparaten und Biosimilars – von global agierenden Konzernen bis zu spezialisierten Mittelständlern – jeweils mit vollständigen Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen finden: So nutzen Sie das Verzeichnis
Sanoliste erfasst Pharmaunternehmen in Deutschland mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort. Zu jedem Eintrag finden Sie Adresse, Telefonnummer, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Die Einträge sind nach Bundesland und Stadt filterbar – nützlich für Apotheken, Krankenhäuser, Einkäufer und Forschungseinrichtungen, die gezielt nach regionalen Partnern oder Herstellern einer bestimmten Arzneimittelklasse suchen.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie sind für die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zur Markteinführung und dem Vertrieb von Medikamenten verantwortlich. In Deutschland unterliegen sie der Aufsicht durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Pharmaunternehmen in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz). Alle zugelassenen Arzneimittel müssen eine Zulassung vom BfArM oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) besitzen. Regelmäßige GMP-Inspektionen (Good Manufacturing Practice) sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen listen ihre Unternehmenskontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen ebenfalls Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert mit Adresse, Telefonnummer und Website erfasst.
Was ist der Unterschied zwischen Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs, dessen Patentschutz dem Hersteller exklusive Vermarktungsrechte sichert. Nach Patentablauf können andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika auf den Markt bringen, die in der Regel deutlich günstiger sind. Ein Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird und dessen Sicherheit und Wirksamkeit in eigenen klinischen Studien nachgewiesen werden muss.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen werden von den zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer sowie von der EMA durchgeführt. Die Inspektoren prüfen Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Bei Mängeln werden Deficiency Letters ausgestellt; schwerwiegende Verstöße (Critical Findings) können zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. GMP-Zertifikate werden in der EudraGMDP-Datenbank der EMA veröffentlicht und sind öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte in Deutschland?
Bayern ist der führende Pharmastandort mit Unternehmen wie Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen beherbergt Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und zahlreiche Biotech-Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einer dichten Zuliefererstruktur.