phi Pharma International GmbH & Co. KG
Intermediarios de medicamentos · Mainz
phi Pharma International GmbH & Co. KG es una empresa farmacéutica con sede en Mainz, Rheinland-Pfalz, activa en el comercio farmacéutico y la coordinación de la cadena de suministro.
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phi Pharma International GmbH & Co. KG Dirección & Contacto
phi Pharma International GmbH & Co. KG en Resumen
phi Pharma International GmbH & Co. KG fue fundada en 2005 y desde entonces se ha establecido como un actor significativo en el campo del corretaje farmacéutico y la importación paralela en Europa. Con sede en Maguncia, la empresa es conocida no solo por su comercio eficiente, sino también por su experiencia en el sector farmacéutico internacional. phi Pharma International se centra en la mediación y la importación de medicamentos, especialmente de países de la UE de bajo costo, con el fin de mejorar las opciones de suministro para los pacientes alemanes y contribuir a la reducción de los costos de salud en Alemania.
Comercio farmacéutico internacional e importación paralela
La importación paralela en la que phi Pharma International se especializa permite la importación legal de medicamentos originales que se ofrecen a precios más bajos en otros países de la UE a Alemania. Este método ofrece una ventaja decisiva: los medicamentos pueden ser ofrecidos a las farmacias alemanas y, por lo tanto, a los pacientes a precios competitivos. phi Pharma International cumple con estrictos estándares de calidad que están alineados estrechamente con los requisitos regulatorios de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En el marco del principio del mercado interno de la UE, la empresa está autorizada a importar y distribuir medicamentos dentro de la UE, lo que beneficia a los pacientes en Alemania al reducir los precios y aumentar la disponibilidad de medicamentos al mismo tiempo.
Productos y Servicios
phi Pharma International ofrece una gama completa de servicios que van más allá de la simple importación de medicamentos. Esto incluye, entre otros, la asesoría médica, servicios de información para farmacias y apoyo para el almacenamiento y distribución adecuados de medicamentos. La empresa se ha hecho un nombre por su competencia para resolver problemas, especialmente en el manejo de grupos específicos de medicamentos, como los biológicos y las terapias innovadoras, que a menudo son costosas y, por lo tanto, están en el centro de las negociaciones de precios y las soluciones de importación.
Clasificación Reguladora y Normas de Calidad
Las actividades de phi Pharma International están sujetas a estrictos marcos legales destinados a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. La empresa está registrada de acuerdo con las directrices de la Ley de Medicamentos (AMG) y cumple con los requisitos de las autoridades de regulación farmacéutica, tanto a nivel nacional como europeo. A través de controles de calidad regulares y auditorías, phi Pharma International se asegura de que los medicamentos importados cumplan con altos estándares para la atención de la salud.
Importancia para la Región de Maguncia
El área de Renania-Palatinado es conocida por su densa concentración de empresas farmacéuticas e instituciones de investigación. phi Pharma International juega un papel importante en esta región, ya que no solo crea empleos, sino que también contribuye a promover el centro de innovación de Maguncia. Las colaboraciones con farmacias locales y la estrecha cooperación con otras empresas del sector fortalecen la estructura económica y aumentan la competitividad del lugar. A través de la importación de medicamentos, phi Pharma International también permite una mayor selección de medicamentos para los ciudadanos de la región, lo que es central para la atención sanitaria básica.
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Preguntas frecuentes sobre phi Pharma International GmbH & Co. KG
Was ist phi Pharma International GmbH & Co. KG?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Mainz, Rheinland-Pfalz, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist phi Pharma International GmbH & Co. KG tätig?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Rheinland-Pfalz.
Wie kontaktiere ich phi Pharma International GmbH & Co. KG?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von phi Pharma International GmbH & Co. KG in Mainz, Rheinland-Pfalz finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Sobre Intermediarios de medicamentos
Un intermediario de medicamentos según el § 4 párr. 22b AMG actúa como intermediario en transacciones de medicamentos de uso humano entre fabricantes, mayoristas y receptores, sin poseer ni manipular físicamente los productos. La obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado y un sistema de calidad documentado según las directrices GDP son requisitos legales para operar en Alemania. Los intermediarios de medicamentos se diferencian claramente de los mayoristas (que poseen y almacenan mercancía). Desempeñan un papel importante en el comercio internacional de medicamentos, especialmente en el caso de medicamentos importados, importaciones paralelas y la adquisición de principios activos de difícil obtención. Solo pueden intermediarse medicamentos con autorización de comercialización vigente en Alemania o en la UE. El directorio incluye a todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades alemanas, con domicilio, datos de contacto y autoridad de registro.
Los intermediarios de medicamentos en Alemania: definición y marco regulatorio
Los intermediarios de medicamentos (Arzneimittelvermittler) son una categoría específica de actores del mercado farmacéutico, definida por el § 4, apartado 22b de la AMG. A diferencia de los mayoristas farmacéuticos, que adquieren físicamente los medicamentos, los intermediarios simplemente ponen en contacto a compradores y vendedores sin tomar nunca posesión de la mercancía. Intervienen principalmente en el comercio transfronterizo de medicamentos dentro de la UE (importaciones paralelas), en el suministro de medicamentos escasos o en situación de desabastecimiento, y en las transacciones entre mayoristas y fabricantes. Su actividad está sujeta a una obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social.
Obligaciones regulatorias de los intermediarios de medicamentos en Alemania
Los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania deben cumplir un conjunto preciso de obligaciones regulatorias. El registro ante la autoridad competente del estado federado es el primer requisito, que implica comunicar una dirección profesional en Alemania y designar un responsable. El intermediario debe mantener además un sistema de calidad documentado conforme a las directrices BPD de la Unión Europea, que garantice en particular la trazabilidad de todas las transacciones. Para las operaciones que afecten a medicamentos con requisitos especiales (estupefacientes, medicamentos biológicos), se aplican obligaciones adicionales.
Encontrar intermediarios de medicamentos registrados en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades competentes de los estados federados alemanes, conforme al § 52b AMG. El directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono y el estado federado de registro de cada intermediario, permitiendo una búsqueda por región. Todas las entradas se verifican regularmente para garantizar su exactitud. Tanto si necesita un intermediario especializado en importaciones paralelas dentro de la UE, en medicamentos hospitalarios o en transacciones entre mayoristas, Sanoliste es su punto de acceso rápido y fiable.
Cumplimiento normativo y requisitos GDP para intermediarios
Los intermediarios de medicamentos están bajo una estricta supervisión regulatoria a pesar de no manipular físicamente los productos. El sistema de calidad GDP de un intermediario debe incluir procedimientos para la adjudicación de pedidos, la cualificación de proveedores, la gestión de reclamaciones, la gestión de retiradas y las autoinspecciones. Todos los medicamentos intermediados deben proceder de fuentes legales y oficialmente aprobadas; la documentación de las transacciones debe mantenerse de forma completa y conservarse durante al menos cinco años. Las sospechas de medicamentos falsificados deben notificarse a la autoridad competente. La Comisión Europea definió requisitos claros para los intermediarios sin posesión de mercancía en las Directrices GDP 2013/C 343/01. Las autoinspecciones periódicas y la designación de una persona responsable (Responsible Person, RP) son obligatorias. Las infracciones pueden conllevar la cancelación del registro y consecuencias penales. El directorio Sanoliste solo incluye intermediarios que estaban registrados conforme al § 52b AMG en el momento de su inscripción.
¿Qué hace un intermediario de medicamentos?
Un intermediario de medicamentos (Arzneimittelvermittler), según el § 4, apartado 22b de la AMG (Ley del Medicamento), es una empresa que intermedia operaciones comerciales de medicamentos de uso humano sin ser propietaria de la mercancía ni manipularla físicamente. Los intermediarios deben estar registrados ante la autoridad competente y mantener un sistema de calidad conforme a las BPD (Buenas Prácticas de Distribución).
¿Qué autorización necesita un intermediario de medicamentos?
Los intermediarios de medicamentos deben estar registrados conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado correspondiente. Necesitan una dirección oficial en Alemania y un sistema de calidad documentado que cumpla los requisitos de las BPD (Buenas Prácticas de Distribución, GDP en inglés).
¿Dónde puedo encontrar intermediarios de medicamentos autorizados en Alemania?
Los registros oficiales son gestionados por las autoridades farmacéuticas de cada estado federado. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania conforme al § 52b AMG, con datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuántos intermediarios de medicamentos están registrados en Alemania?
En Alemania, los intermediarios de medicamentos deben estar registrados ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados con sus datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuál es la diferencia entre un intermediario de medicamentos y un mayorista farmacéutico?
El mayorista farmacéutico adquiere físicamente los medicamentos, los almacena en sus instalaciones y los distribuye. El intermediario de medicamentos nunca toma posesión de la mercancía: simplemente pone en contacto a compradores y vendedores y percibe una comisión por las transacciones intermediadas. Ambas actividades están sujetas a autorizaciones distintas en Alemania.
¿Cómo encontrar un intermediario de medicamentos para importaciones paralelas en Alemania?
Las importaciones paralelas de medicamentos dentro de la UE son legales siempre que los medicamentos estén autorizados en ambos países. Los intermediarios especializados en este ámbito facilitan estas transacciones. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados en Alemania con sus datos de contacto completos.