phi Pharma International GmbH & Co. KG
Arzneimittelvermittler · Mainz
Pharmazeutischer Großhändler für internationale Arzneimittel in Mainz-Hechtsheim. Import und Export von in Deutschland nicht verfügbaren Medikamenten. Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG (LSJV RLP). Registriert HRA 43742.
phi Pharma International GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
phi Pharma International GmbH & Co. KG im Überblick
Die phi Pharma International GmbH & Co. KG wurde im Jahr 2005 gegründet und hat sich seither als eine bedeutende Größe im Bereich des Arzneimittelvermittlers und Parallelimporteurs in Europa etabliert. Mit Sitz in Mainz ist das Unternehmen nicht nur für seinen effizienten Handel bekannt, sondern auch für seine Expertise im internationalen Pharmabereich. phi Pharma International fokussiert sich auf die Vermittlung und den Import von Arzneimitteln, insbesondere aus günstigen EU-Ländern, um sowohl die Versorgungsmöglichkeiten für deutsche Patienten zu verbessern als auch zur Entlastung der Gesundheitskosten in Deutschland beizutragen.
Internationaler Pharmahandel und Parallelimport
Der Parallelimport, auf den sich phi Pharma International spezialisiert hat, erlaubt es, Originalarzneimittel, die in anderen EU-Ländern zu einem niedrigeren Preis angeboten werden, rechtlich sicher nach Deutschland zu importieren. Diese Methode bietet einen entscheidenden Vorteil: Die Arzneimittel können den deutschen Apotheken und damit den Patienten zu wettbewerbsfähigen Preisen zur Verfügung gestellt werden. phi Pharma International verfolgt dabei strenge Qualitätsstandards, die eng an den regulatorischen Vorgaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ausgerichtet sind. Im Rahmen des Binnenmarktprinzips der EU ist das Unternehmen berechtigt, Arzneimittel innerhalb der EU zu importieren und zu vertreiben, was den Patienten in Deutschland zugutekommt, indem die Preise gesenkt werden und zugleich die Arzneimittelverfügbarkeit erhöht wird.
Produkte und Dienstleistungen
phi Pharma International bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, die über den reinen Arzneimittelimport hinausgehen. Dazu gehören unter anderem die medizinische Beratung, Informationsdienstleistungen für Apotheken sowie Unterstützung bei der richtigen Lagerung und Verteilung der Arzneimittel. Das Unternehmen hat sich durch seine Lösungskompetenz einen Namen gemacht, insbesondere wenn es um den Umgang mit spezifischen Arzneimittelgruppen handelt, wie etwa Biologika und innovative Therapien, die oft kostspielig sind und daher im Fokus von Preisverhandlungen und Importlösungen stehen.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Tätigkeiten von phi Pharma International unterliegen strengen gesetzlichen Rahmenbedingungen, die darauf abzielen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Das Unternehmen ist gemäß den Richtlinien des Arzneimittelgesetzes (AMG) registriert und hält sich an die Vorgaben der Arzneimittelüberwachungsbehörden, sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene. Durch regelmäßige Qualitätsprüfungen und Audits stellt phi Pharma International sicher, dass die importierten Arzneimittel den hohen Standards für die gesundheitliche Versorgung entsprechen.
Bedeutung für die Region Mainz
Das Rhein-Main-Gebiet ist bekannt für seine dichte Ansiedlung von pharmazeutischen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. phi Pharma International spielt eine wichtige Rolle in dieser Region, da es nicht nur Arbeitsplätze schafft, sondern auch zur Förderung des Innovationsstandorts Mainz beiträgt. Die Kooperationen mit lokalen Apotheken und die enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen in der Branche stärken die Wirtschaftsstruktur und erhöhen die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts. Durch den Import von Arzneimitteln ermöglicht phi Pharma International zudem eine größere Auswahl an Medikamenten für die Bürger in der Region, was für die gesundheitliche Grundversorgung von zentraler Bedeutung ist.
Weitere Arzneimittelvermittler in Deutschland | Arzneimittelvermittler in Rheinland-Pfalz | Pharmagrosshandel in Deutschland
Häufige Fragen zu phi Pharma International GmbH & Co. KG
Was ist phi Pharma International GmbH & Co. KG?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Mainz, Rheinland-Pfalz, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist phi Pharma International GmbH & Co. KG tätig?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Rheinland-Pfalz.
Wie kontaktiere ich phi Pharma International GmbH & Co. KG?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von phi Pharma International GmbH & Co. KG in Mainz, Rheinland-Pfalz finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler im Sinne des § 4 Abs. 22b AMG vermitteln Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, fassen die Ware aber nie selbst an und besitzen sie auch nicht. Wer das in Deutschland tun will, muss sich nach § 52b AMG bei der Landesbehörde registrieren und ein Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien dokumentieren. Vom klassischen Großhändler unterscheidet sich der Vermittler genau in diesem Punkt: keine Lagerung, kein Besitz. Bedeutung bekommt die Tätigkeit vor allem im internationalen Arzneimittelhandel, bei Parallelimporten und bei der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Vermittelt werden dürfen ausschließlich Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU. Im Verzeichnis: alle bei deutschen Behörden registrierten Vermittler mit Anschrift, Kontakt und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Im internationalen Arzneimittelhandel sind Vermittler eine eigene Schicht der Lieferkette, vor allem bei Importarzneimitteln, schwer erhältlichen Wirkstoffen und Parallelimporten.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Vermittler im Überblick
Hier stehen alle bei deutschen Behörden nach § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift und Kontakt. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser erkennen auf einen Blick, ob ein Geschäftspartner regulär gemeldet ist. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler nach § 4 Abs. 22b AMG bringt Geschäfte über Humanarzneimittel zustande, ohne die Ware selbst zu besitzen oder anzufassen. Voraussetzung ist die Registrierung bei der zuständigen Behörde und ein dokumentiertes Qualitätssystem.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Vorgeschrieben ist die Registrierung nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde. Hinzu kommen eine offizielle Adresse in Deutschland und ein Qualitätssystem, das die GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler?
Die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer führen die Registerlisten. Auf Sanoliste lassen sich alle registrierten Arzneimittelvermittler bundesweit nach Standort durchsuchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja. Vermittelt werden dürfen alle Kategorien einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika, sofern eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU vorliegt und alle Beteiligten ihre eigenen regulatorischen Pflichten erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind in der Praxis ausgenommen, weil ihre Sicherheitsanforderungen die Vermittlertätigkeit nicht abdecken. Jede Transaktion muss lückenlos dokumentiert sein.
Was passiert, wenn die Registrierung verloren geht?
Verliert der Vermittler seine Registrierung, etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung, darf er sofort keine Geschäfte mehr abwickeln. Laufende Aufträge sind zu beenden. Die Behörden veröffentlichen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners hilft eine Anfrage bei der zuständigen Landesbehörde. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich Vermittler-Registrierung von Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt Besitz, Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft ein, lagert und verkauft weiter. Die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG erlaubt nur das Vermitteln von Geschäften, ohne Warenbesitz. Der Vermittler stellt Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, schreibt eine Provisionsrechnung, fasst die Ware aber nie an. Diese Trennung ist für Compliance-Prüfungen entscheidend.