phi Pharma International GmbH & Co. KG
Arzneimittelvermittler · Mainz
Pharmazeutischer Großhändler für internationale Arzneimittel in Mainz-Hechtsheim. Import und Export von in Deutschland nicht verfügbaren Medikamenten. Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG (LSJV RLP). Registriert HRA 43742.
phi Pharma International GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
phi Pharma International GmbH & Co. KG im Überblick
Die phi Pharma International GmbH & Co. KG wurde im Jahr 2005 gegründet und hat sich seither als eine bedeutende Größe im Bereich des Arzneimittelvermittlers und Parallelimporteurs in Europa etabliert. Mit Sitz in Mainz ist das Unternehmen nicht nur für seinen effizienten Handel bekannt, sondern auch für seine Expertise im internationalen Pharmabereich. phi Pharma International fokussiert sich auf die Vermittlung und den Import von Arzneimitteln, insbesondere aus günstigen EU-Ländern, um sowohl die Versorgungsmöglichkeiten für deutsche Patienten zu verbessern als auch zur Entlastung der Gesundheitskosten in Deutschland beizutragen.
Internationaler Pharmahandel und Parallelimport
Der Parallelimport, auf den sich phi Pharma International spezialisiert hat, erlaubt es, Originalarzneimittel, die in anderen EU-Ländern zu einem niedrigeren Preis angeboten werden, rechtlich sicher nach Deutschland zu importieren. Diese Methode bietet einen entscheidenden Vorteil: Die Arzneimittel können den deutschen Apotheken und damit den Patienten zu wettbewerbsfähigen Preisen zur Verfügung gestellt werden. phi Pharma International verfolgt dabei strenge Qualitätsstandards, die eng an den regulatorischen Vorgaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ausgerichtet sind. Im Rahmen des Binnenmarktprinzips der EU ist das Unternehmen berechtigt, Arzneimittel innerhalb der EU zu importieren und zu vertreiben, was den Patienten in Deutschland zugutekommt, indem die Preise gesenkt werden und zugleich die Arzneimittelverfügbarkeit erhöht wird.
Produkte und Dienstleistungen
phi Pharma International bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, die über den reinen Arzneimittelimport hinausgehen. Dazu gehören unter anderem die medizinische Beratung, Informationsdienstleistungen für Apotheken sowie Unterstützung bei der richtigen Lagerung und Verteilung der Arzneimittel. Das Unternehmen hat sich durch seine Lösungskompetenz einen Namen gemacht, insbesondere wenn es um den Umgang mit spezifischen Arzneimittelgruppen handelt, wie etwa Biologika und innovative Therapien, die oft kostspielig sind und daher im Fokus von Preisverhandlungen und Importlösungen stehen.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Tätigkeiten von phi Pharma International unterliegen strengen gesetzlichen Rahmenbedingungen, die darauf abzielen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Das Unternehmen ist gemäß den Richtlinien des Arzneimittelgesetzes (AMG) registriert und hält sich an die Vorgaben der Arzneimittelüberwachungsbehörden, sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene. Durch regelmäßige Qualitätsprüfungen und Audits stellt phi Pharma International sicher, dass die importierten Arzneimittel den hohen Standards für die gesundheitliche Versorgung entsprechen.
Bedeutung für die Region Mainz
Das Rhein-Main-Gebiet ist bekannt für seine dichte Ansiedlung von pharmazeutischen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. phi Pharma International spielt eine wichtige Rolle in dieser Region, da es nicht nur Arbeitsplätze schafft, sondern auch zur Förderung des Innovationsstandorts Mainz beiträgt. Die Kooperationen mit lokalen Apotheken und die enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen in der Branche stärken die Wirtschaftsstruktur und erhöhen die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts. Durch den Import von Arzneimitteln ermöglicht phi Pharma International zudem eine größere Auswahl an Medikamenten für die Bürger in der Region, was für die gesundheitliche Grundversorgung von zentraler Bedeutung ist.
Weitere Arzneimittelvermittler in Deutschland | Arzneimittelvermittler in Rheinland-Pfalz | Pharmagrosshandel in Deutschland
Häufige Fragen zu phi Pharma International GmbH & Co. KG
Was ist phi Pharma International GmbH & Co. KG?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Mainz, Rheinland-Pfalz, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist phi Pharma International GmbH & Co. KG tätig?
phi Pharma International GmbH & Co. KG ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Rheinland-Pfalz.
Wie kontaktiere ich phi Pharma International GmbH & Co. KG?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von phi Pharma International GmbH & Co. KG in Mainz, Rheinland-Pfalz finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Über Arzneimittelvermittler
Ein Arzneimittelvermittler gemäß § 4 Abs. 22b AMG vermittelt Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Die Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien sind gesetzliche Voraussetzungen für die Tätigkeit in Deutschland. Arzneimittelvermittler sind klar von Großhändlern (die Waren besitzen und lagern) zu unterscheiden. Sie spielen eine wichtige Rolle im internationalen Arzneimittelhandel, insbesondere bei Importarzneimitteln, Parallelimporten und der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Nur Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU dürfen vermittelt werden. Das Verzeichnis führt alle bei deutschen Behörden registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift, Kontaktdaten und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Arzneimittelvermittler spielen eine wichtige Rolle im internationalen Arzneimittelhandel, insbesondere bei der Beschaffung von Importarzneimitteln, seltenen Wirkstoffen und in der Parallelimportwirtschaft.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Arzneimittelvermittler im Verzeichnis
Sanoliste führt alle bei deutschen Behörden gemäß § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Kontaktdaten und Anschriften. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser finden hier schnell Kontakte zu legalen, behördlich registrierten Vermittlern. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die gesetzlichen GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler (gemäß § 4 Abs. 22b AMG) ist ein Unternehmen, das Geschäfte über Arzneimittel für Menschen vermittelt, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden oder diese physisch zu handhaben. Arzneimittelvermittler müssen bei der zuständigen Behörde registriert sein und ein Qualitätssystem unterhalten.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Arzneimittelvermittler müssen gemäß §52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde registriert sein. Sie benötigen eine offizielle Adresse in Deutschland sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das Anforderungen der GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler in Deutschland?
Offizielle Registerlisten führen die Arzneimittelüberwachungsbehörden der einzelnen Bundesländer. Auf Sanoliste können Sie alle registrierten Arzneimittelvermittler in Deutschland bundesweit nach Standort suchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja, Arzneimittelvermittler dürfen Geschäfte über alle Arzneimittelkategorien vermitteln – einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika – sofern die vermittelten Arzneimittel eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen und alle Transaktionspartner (Hersteller, Großhändler, Abnehmer) die für sie geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind aufgrund ihrer besonderen Sicherheitsanforderungen faktisch aus der Vermittlung ausgenommen. Alle Transaktionen sind lückenlos zu dokumentieren.
Was passiert, wenn ein Arzneimittelvermittler seine Registrierung verliert?
Verliert ein Arzneimittelvermittler seine Registrierung gemäß § 52b AMG – etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung – darf er sofort keine Geschäfte mehr über Humanarzneimittel vermitteln. Bereits laufende Aufträge sind unverzüglich zu beenden. Behörden führen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners sollten Pharmaunternehmen und Apotheken die zuständige Landesbehörde anfragen. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich die Registrierung eines Arzneimittelvermittlers von einer Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt den Besitz, die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft Ware, lagert sie und verkauft sie weiter. Die Registrierung eines Arzneimittelvermittlers nach § 52b AMG erlaubt dagegen nur die reine Vermittlung von Geschäften ohne Warenbesitz. Ein Vermittler stellt den Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, stellt Rechnung und erhält eine Provision – er berührt die Ware nie. Diese rechtliche Trennung ist für Compliance-Prüfungen relevant.