Schülke & Mayr GmbH
Empresas farmacéuticas · Segeberg
Schülke & Mayr GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Segeberg, Hamburgo, Alemania. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Contenido en alemán
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Schülke & Mayr GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
1889
Fundada
Schülke & Mayr GmbH en resumen
La Schülke & Mayr GmbH del distrito de Segeberg es una empresa líder mundial en higiene y desinfección profesional para el ámbito médico, farmacéutico y de procesamiento de alimentos. La empresa fue fundada en 1889 y desde entonces se ha establecido como pionera en el desarrollo y producción de desinfectantes de alta calidad. Además, Schülke & Mayr es conocida por productos como Octenisept, Octeniderm y una amplia gama de desinfectantes de superficies para uso hospitalario, que cumplen con los más altos estándares de calidad.
Servicios y productos
Schülke & Mayr ofrece una variada gama de desinfectantes para manos, desinfectantes de superficies, desinfectantes de instrumentos y antisépticos para aplicación clínica y ambulatoria. Esto incluye productos como:
- Octenisept: Un producto probado para la desinfección de heridas, antiséptico de mucosas y desinfección de piel, que debido a su excelente eficacia y compatibilidad con la piel se ha difundido en clínicas y farmacias de todo el mundo.
- Octeniderm: Otra línea clave para la desinfección de piel, que ha sido desarrollada especialmente para su uso en procedimientos quirúrgicos o intervenciones invasivas.
- Desinfectantes de superficies: Una gama de desinfectantes diseñados para diversas aplicaciones en hospitales, hogares de cuidado y la industria alimentaria.
Todos los productos están listados en VAH, DGHM y EN, y cumplen con los más altos estándares de desinfección. Además, la empresa cumple con los requisitos de la ISO 13485 para la comercialización de productos médicos y está sujeta a estrictas regulaciones en el ámbito de la farmacia y la tecnología médica.
Clasificación regulatoria y aseguramiento de la calidad
En la altamente regulada industria de productos de higiene, Schülke & Mayr observa todas las normativas y estándares relevantes. La empresa está certificada según la ISO 9001 para la gestión de calidad y la ISO 13485 para productos médicos. Estas certificaciones garantizan que todos los procesos, desde el desarrollo del producto hasta la fabricación y comercialización, cumplan con los más altos estándares de calidad. Los productos se prueban y supervisan continuamente para garantizar la seguridad y la eficacia, y sobre esa base se desarrollan nuevas innovaciones.
Ubicación Segeberg / Schleswig-Holstein
La ubicación de Schülke & Mayr en el distrito de Segeberg, al norte de Hamburgo, se beneficia de la cercanía a la región metropolitana de Hamburgo y de la bien desarrollada infraestructura para la distribución nacional e internacional de productos de higiene. Con modernas instalaciones de producción y laboratorios de investigación y desarrollo, la ubicación juega un papel importante en la estrategia de innovación de la empresa. Schülke & Mayr está activa en más de 50 países y suministra tanto a grandes instituciones de salud como a consultorios más pequeños, lo que subraya la importancia regional e internacional de la empresa.
A través de la estrecha colaboración con instituciones de investigación y hospitales, el portafolio de productos se amplía continuamente y se adapta a las necesidades actuales del mercado. El objetivo es no solo establecer el mejor estándar en la calidad del producto, sino también en la orientación al servicio.
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Preguntas frecuentes sobre Schülke & Mayr GmbH
¿Qué hace Schülke & Mayr GmbH?
Schülke & Mayr GmbH entwickelt, produziert y vertreibt Desinfektionscontel, Antiseptika y medizinische Mittel zur Hautpflege. Seine Geschäftsbereiche umfassen „Health Care“, OTC-Produkte y Lösungen para die Industriehygiene con Serviceleesungen in den Bereichen Infektionsprävention y Hygienelösungen.
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Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.