Schülke & Mayr GmbH
Pharmaunternehmen · Segeberg
Schülke & Mayr GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Segeberg, Hamburg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Schülke & Mayr GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1889
Gegründet
Spezialisierungen
Infektionsprävention, Desinfektion, Hygienelösungen
Schülke & Mayr GmbH
Schülke & Mayr ist ein Hersteller von Desinfektions- und Antiseptikamitteln für medizinische, pharmazeutische und lebensmittelverarbeitende Anwendungen. Das Unternehmen wurde 1889 gegründet und sitzt im Kreis Segeberg. Sein Produktportfolio umfasst unter anderem Octenisept, Octeniderm und eine Reihe von Flächendesinfektionsmitteln für den Klinikbereich.
Leistungen und Produkte
Das Unternehmen bietet Händedesinfektionsmittel, Flächendesinfektionsmittel, Instrumentendesinfektionsmittel und Antiseptika für klinische und ambulante Anwendung an. Dazu gehören:
- Octenisept: Wird zur Wunddesinfektion, Schleimhautantiseptik und Hautdesinfektion eingesetzt und ist in Kliniken und Apotheken verbreitet.
- Octeniderm: Entwickelt für die Hautdesinfektion bei chirurgischen Verfahren und invasiven Eingriffen.
- Flächendesinfektionsmittel: Produkte für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und die Lebensmittelindustrie.
Die Produkte sind VAH-, DGHM- und EN-gelistet. Das Unternehmen verfügt über die Zertifizierung ISO 13485 für den Vertrieb von Medizinprodukten und unterliegt regulatorischen Auflagen im Bereich der Pharmazie und Medizintechnik.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Schülke & Mayr ist nach ISO 9001 für Qualitätsmanagement und ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Dies gilt für alle Prozesse von der Produktentwicklung über die Herstellung bis zur Vermarktung. Die Produkte werden kontinuierlich getestet und überwacht, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Standort Segeberg / Schleswig-Holstein
Der Standort im Kreis Segeberg nördlich von Hamburg ermöglicht bundesweite und internationale Distribution. Das Unternehmen verfügt über Produktionsstätten sowie Labore für Forschung und Entwicklung. Schülke & Mayr ist in über 50 Ländern aktiv und beliefert große Gesundheitseinrichtungen sowie kleinere Praxen.
Das Unternehmen arbeitet mit Forschungseinrichtungen und Krankenhäusern zusammen, um sein Produktportfolio kontinuierlich zu erweitern und an aktuelle Marktbedürfnisse anzupassen.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Schleswig-Holstein | Medizintechnik
```Häufige Fragen zu Schülke & Mayr GmbH
Was macht Schülke & Mayr GmbH?
Schülke & Mayr GmbH entwickelt, produziert und vertreibt Desinfektionsmittel, Antiseptika und medizinische Mittel zur Hautpflege. Seine Geschäftsbereiche umfassen „Health Care“, OTC-Produkte und Lösungen für die Industriehygiene mit Serviceleistungen in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
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Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.