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HIM-Harry Ittner Medizinprodukte en un vistazo
HIM-Harry Ittner Medizinprodukte de Fürth en Baviera es una empresa unipersonal de productos médicos en la región metropolitana de Nuremberg. La empresa comercializa productos médicos y ayudas para consultorios médicos, centros de atención y pacientes en la región de Fürth-Nuremberg. Fürth se encuentra en la zona metropolitana de Nuremberg-Fürth-Erlangen en Franconia Central y se ha establecido como un socio importante en el campo de la tecnología médica debido a su estrecha conexión con los proveedores de servicios de salud de estas regiones. Con un claro enfoque en la orientación al cliente y la anclaje regional, HIM actúa como un proveedor confiable en el cuidado de la salud.
Servicios y productos
HIM ofrece una amplia gama de productos médicos para el uso ambulatorio. La empresa unipersonal valora la asesoría personal y el suministro individual de sus clientes, para asegurar que cada solución se adapte exactamente a las necesidades de cada establecimiento o del paciente individual. El espectro de ofertas incluye, entre otros:
- Ayudas: Esto incluye ayudas para caminar, sillas de ruedas y dispositivos de rehabilitación que facilitan significativamente la vida diaria de los pacientes.
- Materiales de consumo: Una variedad de materiales necesarios para la práctica diaria, como material de vendaje, jeringas y accesorios de infusión.
- Pequeños dispositivos médicos: Dispositivos como medidores de presión arterial, termómetros y medidores de glucosa, que desempeñan un papel esencial en la atención preventiva de la salud.
Además, HIM siempre se esfuerza por incorporar productos innovadores a su cartera para cumplir con los más recientes estándares médicos. La mayoría de los productos están sujetos a estrictos requisitos regulatorios y están confirmados por certificaciones relevantes, lo que representa una garantía de calidad confiable para los usuarios.
Clasificación regulatoria
Los productos de HIM-Harry Ittner Medizinprodukte están certificados de acuerdo con las directrices europeas para productos médicos (MDR) y las normas correspondientes. Esto incluye tanto la evaluación de conformidad como el registro ante las autoridades competentes. El estricto marco regulatorio garantiza que los productos sean seguros y efectivos. Al cumplir con estas regulaciones, HIM asegura que los clientes puedan acceder a productos médicos de alta calidad tanto en entornos profesionales como privados. Esto no solo refuerza la confianza de los clientes, sino también la reputación de la empresa en la industria.
Ubicación Fürth / Baviera
Fürth no solo es un punto nodal central geográficamente, sino también económicamente en la región metropolitana de Nuremberg-Fürth-Erlangen. El Klinikum Fürth y una variedad de centros de salud especializados crean una infraestructura excelente para el cuidado de la salud. La cercanía a instituciones de investigación y universidades, como la Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, permite un constante intercambio de conocimientos y potencial de innovación. HIM se beneficia de este entorno dinámico y del acceso al personal especializado, lo que se refleja en los productos y servicios ofrecidos.
En la región, HIM también es conocido por sus tiempos de entrega rápidos y la flexibilidad que se adapta a los deseos locales de los clientes. Gracias a esta cercanía y a la comprensión de los requisitos específicos de los proveedores de salud regionales, la empresa ha construido una sólida base de clientes que se beneficia de la atención personal y la disponibilidad de productos necesarios a tiempo.
Otras empresas de tecnología médica: Resumen de tecnología médica | Clínicas | Hogares de cuidado
```Preguntas frecuentes sobre HIM-Harry Ittner Medizinprodukte
¿Qué hace HIM-Harry Ittner Medizinprodukte?
HIM-Harry Ittner Medizinprodukte es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Fürth. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado HIM-Harry Ittner Medizinprodukte?
HIM-Harry Ittner Medizinprodukte tiene su sede en Fürth.
¿En qué área de la tecnología médica actúa HIM-Harry Ittner Medizinprodukte?
HIM-Harry Ittner Medizinprodukte opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
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Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.