Schweigert Medizintechnik
医疗技术 · Heidekreis
Schweigert Medizintechnik是一家位于德国Heidekreis的医疗技术企业。
内容为德语
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Schweigert Medizintechnik – 地址和联系方式
Schweigert Medizintechnik 概览
Schweigert Medizintechnik是一家位于NiedersachsenHeidekreis的医疗技术企业。公司研发、生产或销售医疗设备、器械及系统，供医疗机构使用。
产品与解决方案
Schweigert Medizintechnik作为一家医疗技术公司，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。所有产品必须符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的要求并带有CE标志。
关于 Schweigert Medizintechnik
Wir suchen Sie: Mitarbeiter im Außendienst (m/w/d)
地址与联系方式
Schweigert Medizintechnik的联系地址为：Walsroder Strasse 8, 29683 Heidekreis。如需了解最新信息或进行咨询，请直接联系该机构。
更多信息：Niedersachsen的Medizintechnik或德国所有Medizintechnik（Sanoliste）。
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Schweigert Medizintechnik自2021年5月起必须遵守欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745），与之前的医疗器械指令（MDD）相比，该法规大幅提高了对临床证据、上市后监督和可追溯性的要求。该法规要求通过唯一器械标识（UDI）系统对每件医疗器械进行唯一标识，并在欧洲数据库EUDAMED中注册。
Branche & Marktumfeld
德国医疗技术行业拥有超过25万名员工和约380亿欧元的营收，是最具创新力的产业之一。Heidekreis的Schweigert Medizintechnik是这一生态系统的一部分。德国是继美国和中国之后全球第三大医疗技术市场。约1500家医疗技术企业中有超过90%是中小型企业，它们通常在专业细分领域处于领先地位。
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
医疗器械的生产和销售通常需要符合ISO 13485质量管理体系标准。该标准规定了医疗器械的开发、生产、安装和维护要求。此外，MDR还要求在整个产品生命周期内提供全面的技术文件、临床评估以及符合ISO 14971的系统化风险管理。
关于Schweigert Medizintechnik的常见问题
Schweigert Medizintechnik an提供哪些服务？
Schweigert Medizintechnik konzentriert sich auf die Lieferung einer Vielzahl von medizinischen Hilfsmitteln und Produkten, darunter 护理betten, Badehilfen, Gehhilfen, Dekubitus-Hilfsmittel, stationäre und mobile Sauerstoffgeräte, Krankenfahrzeuge, Krankenpflegeartikel, Lagerungshilfen, Mobilitätshilfen und Toilettenhilfen.
der Firmensitz von Schweigert Medizintechnik位于哪里？
Der Firmensitz von Schweigert Medizintechnik befindet sich in Walsrode, Niedersachsen.
Worauf legt Schweigert Medizintechnik Wert?
Sie betonen die zuverlässige Auftragsbearbeitung und pünktliche Auslieferung mit einem Team von 17 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie 10 Servicefahrzeugen. Reparaturen werden in der eigenen Servicewerkstatt durchgeführt.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für 医疗器械 in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Schweigert Medizintechnik müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-医疗器械verordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
医疗器械 werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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