BRAHMS GmbH
医疗技术 · Oberhavel
BRAHMS GmbH是一家位于德国Oberhavel的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
BRAHMS GmbH 地址和联系方式
BRAHMS GmbH 概览
BRAHMS GmbH 位于布兰登堡的 Oberhavel 县，成立于1986年，经过多年的发展，已成为领先的诊断公司之一。该公司在国际上以 PCT（前降钙素）诊断的先锋和市场领导者而闻名，专注于感染性休克的识别和抗生素治疗的管理。前降钙素已经成为重症和急救医学中最重要的生物标志物之一，因为它提供了关于细菌感染进程的重要信息。2012年，BRAHMS 被 Thermo Fisher Scientific 收购，使公司获得了新的机会，将其产品推向全球市场，并进一步推进生物标志物领域的研究。
服务和产品
BRAHMS 开发和销售高质量的免疫测定和诊断工具包，专注于不同的生物标志物。除了前降钙素（PCT），该公司还提供其他重要生物标志物的测试，这些标志物在感染和心脏诊断中被广泛使用。通过持续的研究与开发，BRAHMS 创造了创新产品，这些产品在全球医院中得到应用。BRAHMS 的 PCT 测试方法在细菌感染的诊断和治疗监测中被视为全球标准，并在超过100个国家使用。该测试能够对抗生素需要的差异化评估作出贡献，从而促进更为科学和负责任的抗生素治疗，并帮助防止潜在的抗菌耐药性。
除了常规的诊断测试，BRAHMS 还为医护人员提供培训和支持，以优化其产品的应用。与研究机构和医学领域意见领袖的密切合作促进了新应用的开发，并改善了现有的程序。
Oberhavel / Brandenburg 地点
Oberhavel 县位于柏林以北，涵盖了奥拉宁堡、亨尼希斯多夫和霍亨诺因多夫等城市。它不仅以宁静和接近自然的环境而著称，还以日益繁荣的经济环境受到柏林都市圈发展的影响。通过 S-Bahn 连接和 A10/A111 高速公路的直接通道，使得该地点对专业人士和研究合作特别具有吸引力。
BRAHMS GmbH 在 Oberhavel 的落户对地区经济发挥了重要作用。作为雇主，该公司帮助创造和保障医疗技术领域的高素质就业岗位。此外，BRAHMS 还支持促进健康科学和医疗技术领域教育和研究的地方倡议和项目。这不仅对地区经济发展产生积极影响，也增强了周边年轻人的教育机会。
由于周围有大型大学医院和研究机构的战略位置，可以建立有价值的合作关系和网络，支持公司的创新动力。这些协同效应使 BRAHMS 成为医疗技术领域的重要参与者，并有助于改善区域和国际的医疗保健服务。
关于BRAHMS GmbH的常见问题
BRAHMS GmbH做什么？
Über BRAHMS GmbH BRAHMS GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der biomedizinischen Forschung und Diagnostik. Das Unternehmen wurde 1983 gegründet und hat seinen H
BRAHMS GmbH位于哪里？
BRAHMS GmbH的总部位于Oberhavel（Brandenburg）。详细联系方式、地址和电话号码请参阅本页面。
BRAHMS GmbH在哪个领域开展业务？
BRAHMS GmbH在医疗技术领域开展业务，为德国医疗保健系统提供专业产品和服务。
医疗技术在Oberhavel的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。