Straumann GmbH
医疗技术 · Freiburg im Breisgau
Straumann GmbH是一家位于德国Freiburg im Breisgau的医疗技术企业。
内容为德语
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Straumann GmbH 地址和联系方式
Straumann GmbH 概述
Straumann GmbH 位于弗赖堡，是全球瑞士公司 Straumann Group 的德国分公司，专注于创新的牙科植入体解决方案。Straumann Group 成立于 1954 年，自那时起公司已在牙科用品市场中建立了领导地位。在弗赖堡，Straumann 结合优秀的产品质量和对研究开发的强烈关注，以满足不断变化的牙科需求。凭借丰富的牙植入体、修复组件、生物仿生材料和数字工作流程解决方案的产品组合，Straumann 在其他供应商中脱颖而出。
服务与产品
Straumann 的产品系列包括多种植入体，这些植入体的几何形状、表面结构和材料各不相同。特别值得一提的是Bone Level Tapered (BLT)植入体，以其出色的与自然骨结合而闻名。除了经典的植入解决方案外，公司还提供创新的修复组件，能够根据患者的需求进行个性化调整。
- 数字解决方案：Straumann 明确聚焦于数字工作流程解决方案。这包括口内扫描仪、CAD/CAM技术以及coDiagnostiX规划工具，帮助牙医和口腔外科医生进行精确的植入治疗规划和实施。
- 生物材料：使用最先进的生物材料是公司的另一个核心领域。这些材料在促进愈合过程和植入体与颌骨结合中扮演着重要角色。
- 继续教育与培训：Straumann 理念的一个重要方面是通过广泛的继续教育提供支持牙医的机会，包括培训、研讨会和会议。这不仅促进了专业人员的能力提升，还提高了患者护理的质量。
监管分类
Straumann GmbH 在严格的医疗技术行业监管框架下运营，遵循欧洲医疗器械条例（MDR）。这些规定确保所有产品在上市之前均符合最高的安全和质量标准。每个植入产品都经过严格的测试流程，以确保其符合临床应用的要求，并维护患者安全。这些要求的合规性定期由独立的认证机构进行监督，这也为 Straumann 在市场上的高声誉做出了贡献。
弗赖堡/巴登-符腾堡地区
弗赖堡的地理位置因多个原因对 Straumann GmbH 是有利的。在这座美丽的黑森林边缘城市，靠近瑞士和法国，创新与高生活质量相结合。该位置使得与位于巴塞尔的总部能够快速沟通，这对研究和开发都是极大的助益。这种接近性不仅促进了物流效率，还有助于在各项目中的合作，使 Straumann 能及时实施牙科行业的最新技术和趋势。
弗赖堡本身以其先进的研究环境而闻名，并已发展成为医疗技术公司的重要地点。该市为专业人士提供了一个有吸引力的环境，吸引高素质员工，这对 Straumann 的策略和产品的持续发展至关重要。
关于Straumann GmbH的常见问题
Straumann GmbH是做什么的？
Straumann GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Freiburg im Breisgau。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Straumann GmbH位于哪里？
Straumann GmbH的总部位于Freiburg im Breisgau。更多信息请访问公司官网。
Straumann GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Straumann GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。