EVER Pharma Jena GmbH
Intermediarios de medicamentos · Jena
EVER Pharma Jena GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Jena, Thüringen, activa en el comercio farmacéutico y la coordinación de la cadena de suministro.
Contenido en alemán
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EVER Pharma Jena GmbH Dirección & Contacto
EVER Pharma Jena GmbH en Resumen
EVER Pharma Jena GmbH es la empresa alemana del grupo austriaco EVER Pharma, un proveedor especializado en medicamentos parenterales y soluciones de infusión, así como ingredientes activos, especialmente en el ámbito de la neurología y la medicina intensiva. La ubicación en Jena, Turingia, permite a la empresa operar en un dinámico sector de salud y ciencia, caracterizado por una fuerte red de socios de cooperación e instituciones de investigación.
Medicamentos Parenterales y Neurología
La competencia principal de EVER Pharma radica en el desarrollo y suministro de formulaciones parenterales que satisfacen las necesidades específicas de la neurología y la medicina intensiva. Los principales productos incluyen:
- Soluciones de Infusión de Levodopa/Carbidopa: Estos productos están diseñados especialmente para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada y se consideran competencia del medicamento Duodopa. El tratamiento permite controlar de manera más efectiva los síntomas motores de la enfermedad.
- Infusiones de Amantadina: Estas infusiones se utilizan para apoyar la rehabilitación y recuperación después de traumatismos craneales, ofreciendo una valiosa opción terapéutica en medicina intensiva.
- Soluciones Terapéuticas para la Medicina Intensiva: EVER Pharma también ofrece una variedad de productos adicionales específicamente desarrollados para pacientes en condiciones críticas, contribuyendo a la estabilización y mejora de la calidad de vida.
Además, EVER Pharma produce mediante fabricación por contrato para otras empresas farmacéuticas, lo que convierte a la empresa tanto en un socio como en una solución para diversas necesidades de ingredientes activos en el mercado.
Clasificación Regulatoria y Certificaciones
EVER Pharma Jena GmbH opera en un entorno estrictamente regulado que rige la producción y distribución de medicamentos. Las producciones cumplen con los altos estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que son supervisados por las autoridades de salud nacionales y europeas competentes. Estos estándares garantizan la calidad, pureza y seguridad de los medicamentos que surgen del desarrollo farmacéutico.
Además, la empresa está certificada por ISO, lo que refuerza aún más sus sistemas y procesos de calidad. Estos marcos regulatorios no solo son cruciales para el acceso al mercado, sino también para la credibilidad y confianza de las instituciones de salud y los pacientes en los productos ofrecidos.
Ubicación Jena
La ubicación en Jena es un importante centro de ciencia y tecnología y ofrece excelentes oportunidades de colaboración gracias a la presencia de la Universidad Friedrich Schiller y el Hospital Universitario de Jena, especialmente en el ámbito de la investigación clínica. Estos recursos únicos permiten a EVER Pharma llevar a cabo ensayos clínicos innovadores y validar nuevos enfoques terapéuticos.
La región de Turingia es conocida por su alta densidad de profesionales en el ámbito médico y farmacéutico, lo que proporciona una base valiosa para la investigación y el desarrollo dentro de la empresa. Así, EVER Pharma se beneficia de una red de universidades, instituciones de investigación y clínicas que, en conjunto, ofrecen numerosas oportunidades para el desarrollo de productos y formas de terapia.
Particularidades y Responsabilidad Empresarial
Un enfoque particular de EVER Pharma es el desarrollo sostenible y la responsabilidad hacia la sociedad y el medio ambiente. La empresa se basa en procesos de producción transparentes y se compromete activamente en la investigación para mejorar la calidad de vida de los pacientes a largo plazo. Además, se apoya la promoción de jóvenes talentos a través de programas de prácticas y formación, con el fin de fomentar la próxima generación de profesionales en la industria farmacéutica.
La fuerza innovadora de EVER Pharma se refleja no solo en sus productos, sino también en las inversiones continuas en investigación y desarrollo que permiten a la empresa mantenerse a la vanguardia de los avances médicos.
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Preguntas frecuentes sobre EVER Pharma Jena GmbH
Was ist EVER Pharma Jena GmbH?
EVER Pharma Jena GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Jena, Thüringen, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist EVER Pharma Jena GmbH tätig?
EVER Pharma Jena GmbH ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Thüringen.
Wie kontaktiere ich EVER Pharma Jena GmbH?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von EVER Pharma Jena GmbH in Jena, Thüringen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Intermediarios de medicamentos en Alemania
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Intermediarios de medicamentos por ubicación
Sobre Intermediarios de medicamentos
Un intermediario de medicamentos según el § 4 párr. 22b AMG actúa como intermediario en transacciones de medicamentos de uso humano entre fabricantes, mayoristas y receptores, sin poseer ni manipular físicamente los productos. La obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado y un sistema de calidad documentado según las directrices GDP son requisitos legales para operar en Alemania. Los intermediarios de medicamentos se diferencian claramente de los mayoristas (que poseen y almacenan mercancía). Desempeñan un papel importante en el comercio internacional de medicamentos, especialmente en el caso de medicamentos importados, importaciones paralelas y la adquisición de principios activos de difícil obtención. Solo pueden intermediarse medicamentos con autorización de comercialización vigente en Alemania o en la UE. El directorio incluye a todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades alemanas, con domicilio, datos de contacto y autoridad de registro.
Los intermediarios de medicamentos en Alemania: definición y marco regulatorio
Los intermediarios de medicamentos (Arzneimittelvermittler) son una categoría específica de actores del mercado farmacéutico, definida por el § 4, apartado 22b de la AMG. A diferencia de los mayoristas farmacéuticos, que adquieren físicamente los medicamentos, los intermediarios simplemente ponen en contacto a compradores y vendedores sin tomar nunca posesión de la mercancía. Intervienen principalmente en el comercio transfronterizo de medicamentos dentro de la UE (importaciones paralelas), en el suministro de medicamentos escasos o en situación de desabastecimiento, y en las transacciones entre mayoristas y fabricantes. Su actividad está sujeta a una obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social.
Obligaciones regulatorias de los intermediarios de medicamentos en Alemania
Los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania deben cumplir un conjunto preciso de obligaciones regulatorias. El registro ante la autoridad competente del estado federado es el primer requisito, que implica comunicar una dirección profesional en Alemania y designar un responsable. El intermediario debe mantener además un sistema de calidad documentado conforme a las directrices BPD de la Unión Europea, que garantice en particular la trazabilidad de todas las transacciones. Para las operaciones que afecten a medicamentos con requisitos especiales (estupefacientes, medicamentos biológicos), se aplican obligaciones adicionales.
Encontrar intermediarios de medicamentos registrados en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades competentes de los estados federados alemanes, conforme al § 52b AMG. El directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono y el estado federado de registro de cada intermediario, permitiendo una búsqueda por región. Todas las entradas se verifican regularmente para garantizar su exactitud. Tanto si necesita un intermediario especializado en importaciones paralelas dentro de la UE, en medicamentos hospitalarios o en transacciones entre mayoristas, Sanoliste es su punto de acceso rápido y fiable.
Cumplimiento normativo y requisitos GDP para intermediarios
Los intermediarios de medicamentos están bajo una estricta supervisión regulatoria a pesar de no manipular físicamente los productos. El sistema de calidad GDP de un intermediario debe incluir procedimientos para la adjudicación de pedidos, la cualificación de proveedores, la gestión de reclamaciones, la gestión de retiradas y las autoinspecciones. Todos los medicamentos intermediados deben proceder de fuentes legales y oficialmente aprobadas; la documentación de las transacciones debe mantenerse de forma completa y conservarse durante al menos cinco años. Las sospechas de medicamentos falsificados deben notificarse a la autoridad competente. La Comisión Europea definió requisitos claros para los intermediarios sin posesión de mercancía en las Directrices GDP 2013/C 343/01. Las autoinspecciones periódicas y la designación de una persona responsable (Responsible Person, RP) son obligatorias. Las infracciones pueden conllevar la cancelación del registro y consecuencias penales. El directorio Sanoliste solo incluye intermediarios que estaban registrados conforme al § 52b AMG en el momento de su inscripción.
¿Qué hace un intermediario de medicamentos?
Un intermediario de medicamentos (Arzneimittelvermittler), según el § 4, apartado 22b de la AMG (Ley del Medicamento), es una empresa que intermedia operaciones comerciales de medicamentos de uso humano sin ser propietaria de la mercancía ni manipularla físicamente. Los intermediarios deben estar registrados ante la autoridad competente y mantener un sistema de calidad conforme a las BPD (Buenas Prácticas de Distribución).
¿Qué autorización necesita un intermediario de medicamentos?
Los intermediarios de medicamentos deben estar registrados conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado correspondiente. Necesitan una dirección oficial en Alemania y un sistema de calidad documentado que cumpla los requisitos de las BPD (Buenas Prácticas de Distribución, GDP en inglés).
¿Dónde puedo encontrar intermediarios de medicamentos autorizados en Alemania?
Los registros oficiales son gestionados por las autoridades farmacéuticas de cada estado federado. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania conforme al § 52b AMG, con datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuántos intermediarios de medicamentos están registrados en Alemania?
En Alemania, los intermediarios de medicamentos deben estar registrados ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados con sus datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuál es la diferencia entre un intermediario de medicamentos y un mayorista farmacéutico?
El mayorista farmacéutico adquiere físicamente los medicamentos, los almacena en sus instalaciones y los distribuye. El intermediario de medicamentos nunca toma posesión de la mercancía: simplemente pone en contacto a compradores y vendedores y percibe una comisión por las transacciones intermediadas. Ambas actividades están sujetas a autorizaciones distintas en Alemania.
¿Cómo encontrar un intermediario de medicamentos para importaciones paralelas en Alemania?
Las importaciones paralelas de medicamentos dentro de la UE son legales siempre que los medicamentos estén autorizados en ambos países. Los intermediarios especializados en este ámbito facilitan estas transacciones. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados en Alemania con sus datos de contacto completos.