EVER Pharma Jena GmbH
Arzneimittelvermittler · Jena
Pharmazeutisches Unternehmen in Jena, gegründet 2011. Herstellung und Vertrieb steriler Arzneiformen, Entwicklung und Lohnherstellung von Injektabilia. Teil der internationalen EVER Pharma Gruppe.
EVER Pharma Jena GmbH Adresse & Kontakt
EVER Pharma Jena GmbH im Überblick
EVER Pharma Jena GmbH ist die deutsche Gesellschaft der österreichischen EVER Pharma-Gruppe, einem spezialisierten Anbieter für parenterale Arzneimittel und Infusionslösungen sowie Wirkstoffe, insbesondere im Bereich Neurologie und Intensivmedizin. Die Ansiedlung in Jena, Thüringen, ermöglicht es dem Unternehmen, in einem dynamischen Gesundheits- und Wissenschaftssektor tätig zu sein, der durch ein starkes Netzwerk von Kooperationspartnern und Forschungseinrichtungen geprägt ist.
Parenterale Arzneimittel und Neurologie
Die Kernkompetenz von EVER Pharma liegt in der Entwicklung und Bereitstellung parenteraler Formulierungen, die den spezifischen Anforderungen der Neurologie und Intensivmedizin gerecht werden. Zu den Hauptprodukten gehören:
- Levodopa/Carbidopa-Infusionslösungen: Diese Produkte sind besonders für Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit konzipiert und gelten als Konkurrenz zu dem Medikament Duodopa. Die Behandlung ermöglicht es, die motorischen Symptome der Erkrankung effektiver zu kontrollieren.
- Amantadin-Infusionen: Diese Infusionen werden eingesetzt, um die Rehabilitation und Genesung nach Schädel-Hirn-Traumata zu unterstützen und bieten eine wertvolle therapeutische Option in der Intensivmedizin.
- Therapeutische Lösungen für die Intensivmedizin: EVER Pharma bietet auch eine Reihe weiterer Produkte an, die speziell für Patienten in kritischen Zuständen entwickelt wurden und zur Stabilisierung und Verbesserung der Lebensqualität beitragen.
Darüber hinaus produziert EVER Pharma im Lohnherstellungsverfahren für andere Pharmaunternehmen, was das Unternehmen sowohl zum Partner als auch zur Lösung für verschiedene Wirkstoffanforderungen auf dem Markt macht.
Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen
EVER Pharma Jena GmbH operiert in einem streng regulierten Umfeld, das für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln gilt. Die Produktionen entsprechen den hohen Standards der Guten Manufacturing Practices (GMP), die durch die zuständigen nationalen und europäischen Gesundheitsbehörden überwacht werden. Diese Standards garantieren die Qualität, Reinheit und Sicherheit der Arzneimittel, die aus der Pharmaentwicklung hervorgehen.
Das Unternehmen ist darüber hinaus ISO-zertifiziert, was die Qualitätssysteme und -prozesse des Unternehmens weiter untermauert. Diese regulatorischen Rahmenbedingungen sind nicht nur für den Marktzugang entscheidend, sondern auch für die Glaubwürdigkeit und das Vertrauen der Gesundheitseinrichtungen und Patienten in die angebotenen Produkte.
Standort Jena
Der Standort Jena ist ein bedeutendes Zentrum für Wissenschaft und Technologie und bietet durch die Präsenz der Friedrich-Schiller-Universität sowie das Universitätsklinikum Jena hervorragende Kooperationsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich der klinischen Forschung. Diese einzigartigen Ressourcen ermöglichen es EVER Pharma, innovative klinische Studien durchzuführen und neue Therapieansätze zu validieren.
Die Region Thüringen ist bekannt für ihre hohe Dichte an Fachkräften im medizinischen und pharmazeutischen Bereich, was eine wertvolle Grundlage für die Forschung und Entwicklung im Unternehmen darstellt. EVER Pharma profitiert somit von einem Netzwerk aus Universitäten, Forschungseinrichtungen und Kliniken, die zusammen eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Weiterentwicklung der Produkte und Therapieformen bieten.
Besonderheiten und unternehmerische Verantwortung
Ein besonderer Fokus von EVER Pharma liegt auf der nachhaltigen Entwicklung und der Verantwortung gegenüber Gesellschaft und Umwelt. Das Unternehmen setzt auf transparente Produktionsprozesse und engagiert sich aktiv in der Forschung, um die Lebensqualität von Patienten langfristig zu verbessern. Darüber hinaus wird die Förderung junger Talente durch Praktikums- und Ausbildungsprogramme unterstützt, um die nächste Generation von Fachkräften in der pharmazeutischen Industrie zu fördern.
Die Innovationskraft von EVER Pharma zeigt sich nicht nur in den Produkten, sondern auch in den fortlaufenden Investitionen in Forschung und Entwicklung, die es dem Unternehmen ermöglichen, an der Spitze der medizinischen Fortschritte zu bleiben.
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```Häufige Fragen zu EVER Pharma Jena GmbH
Was ist EVER Pharma Jena GmbH?
EVER Pharma Jena GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Jena, Thüringen, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist EVER Pharma Jena GmbH tätig?
EVER Pharma Jena GmbH ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Thüringen.
Wie kontaktiere ich EVER Pharma Jena GmbH?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von EVER Pharma Jena GmbH in Jena, Thüringen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Arzneimittelvermittler in Deutschland
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Arzneimittelvermittler nach Standort
Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler im Sinne des § 4 Abs. 22b AMG vermitteln Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, fassen die Ware aber nie selbst an und besitzen sie auch nicht. Wer das in Deutschland tun will, muss sich nach § 52b AMG bei der Landesbehörde registrieren und ein Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien dokumentieren. Vom klassischen Großhändler unterscheidet sich der Vermittler genau in diesem Punkt: keine Lagerung, kein Besitz. Bedeutung bekommt die Tätigkeit vor allem im internationalen Arzneimittelhandel, bei Parallelimporten und bei der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Vermittelt werden dürfen ausschließlich Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU. Im Verzeichnis: alle bei deutschen Behörden registrierten Vermittler mit Anschrift, Kontakt und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Im internationalen Arzneimittelhandel sind Vermittler eine eigene Schicht der Lieferkette, vor allem bei Importarzneimitteln, schwer erhältlichen Wirkstoffen und Parallelimporten.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Vermittler im Überblick
Hier stehen alle bei deutschen Behörden nach § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift und Kontakt. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser erkennen auf einen Blick, ob ein Geschäftspartner regulär gemeldet ist. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler nach § 4 Abs. 22b AMG bringt Geschäfte über Humanarzneimittel zustande, ohne die Ware selbst zu besitzen oder anzufassen. Voraussetzung ist die Registrierung bei der zuständigen Behörde und ein dokumentiertes Qualitätssystem.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Vorgeschrieben ist die Registrierung nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde. Hinzu kommen eine offizielle Adresse in Deutschland und ein Qualitätssystem, das die GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler?
Die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer führen die Registerlisten. Auf Sanoliste lassen sich alle registrierten Arzneimittelvermittler bundesweit nach Standort durchsuchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja. Vermittelt werden dürfen alle Kategorien einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika, sofern eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU vorliegt und alle Beteiligten ihre eigenen regulatorischen Pflichten erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind in der Praxis ausgenommen, weil ihre Sicherheitsanforderungen die Vermittlertätigkeit nicht abdecken. Jede Transaktion muss lückenlos dokumentiert sein.
Was passiert, wenn die Registrierung verloren geht?
Verliert der Vermittler seine Registrierung, etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung, darf er sofort keine Geschäfte mehr abwickeln. Laufende Aufträge sind zu beenden. Die Behörden veröffentlichen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners hilft eine Anfrage bei der zuständigen Landesbehörde. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich Vermittler-Registrierung von Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt Besitz, Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft ein, lagert und verkauft weiter. Die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG erlaubt nur das Vermitteln von Geschäften, ohne Warenbesitz. Der Vermittler stellt Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, schreibt eine Provisionsrechnung, fasst die Ware aber nie an. Diese Trennung ist für Compliance-Prüfungen entscheidend.