Fagron GmbH & Co. KG
Empresas farmacéuticas · Stormarn
Fagron GmbH & Co. KG es una empresa farmacéutica con sede en Stormarn, Hamburgo, Alemania. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Contenido en alemán
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Fagron GmbH & Co. KG Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
7.000+ (Konzern)
Empleados
Fagron GmbH & Co. KG en resumen
Fagron GmbH & Co. KG es la sucursal alemana de Fagron NV, una empresa líder a nivel mundial en la elaboración de medicamentos farmacéuticos (medicamentos hechos a medida). La empresa tiene su sede en el distrito de Stormarn (Schleswig-Holstein), al norte de Hamburgo. Fagron NV fue fundada en los Países Bajos y cotiza actualmente en Euronext Ámsterdam. La empresa opera a nivel global en más de 30 países y suministra a farmacias, hospitales y centros de formulación a nivel mundial con materias primas, formulaciones base y soluciones técnicas para la elaboración de medicamentos individuales. Con un equipo de alrededor de 7.000 profesionales dedicados, Fagron establece altos estándares en cuanto a calidad e innovación. Esta organización eficiente garantiza no solo la disponibilidad de productos, sino también una rápida respuesta a las solicitudes específicas de los clientes.
Ámbito de actividad y productos
Fagron es el proveedor líder de soluciones de formulación en Alemania y Europa. La oferta principal incluye sustancias farmacéuticas activas (API), formulaciones base listas como bases de crema y gel, dispositivos de aplicación así como soluciones de software innovadoras para la formulación en farmacias (TioSoftware). Una de las principales preocupaciones de la empresa es apoyar a las farmacias con formulaciones recetadas individualmente, que incluyen cremas, cápsulas, soluciones o pomadas adaptadas específicamente a pacientes concretos. Estos medicamentos individualizados son indispensables para pacientes con necesidades especiales, como alergias, dosis específicas o enfermedades raras, y ofrecen una opción terapéutica considerablemente mejorada.
- Sustancias farmacéuticas activas (API): Materias primas de alta calidad para la fabricación de medicamentos.
- Formulaciones base listas: Recetas base preelaboradas que permiten una rápida producción.
- Dispositivos de aplicación: Dispositivos para la dosificación y aplicación precisa de medicamentos.
- Soluciones de software: TioSoftware ayuda a los farmacéuticos a organizar y llevar a cabo procesos de formulación.
Además de estos productos, Fagron ofrece formación completa y apoyo regulatorio a las farmacias para ayudarles a maximizar la calidad de sus formulaciones y cumplir con los requisitos legales. La formación abarca temas importantes como HACCP, directrices GMP y el manejo adecuado de materias primas, para asegurar que las farmacias estén siempre actualizadas sobre los desarrollos médicos y regulatorios.
Regulación y significado para el suministro farmacéutico
La formulación en farmacias está sujeta en Alemania a la normativa sobre el funcionamiento de farmacias (ApBetrO) y a la ley de medicamentos (AMG). Fagron apoya a las farmacias y asegura que todas las materias primas cumplan con los requisitos GMP/NRF. Esta clasificación regulatoria es crucial, ya que garantiza la seguridad y eficacia de los medicamentos elaborados de forma individual. Fagron es capaz de proporcionar a las farmacias la documentación, análisis y certificados necesarios para cumplir con las normativas legales y mantener la confianza en la calidad de los medicamentos preparados.
La importancia regional de Fagron para Stormarn y las áreas circundantes no debe subestimarse. Como socio central para las farmacias, Fagron contribuye activamente a la mejora de la atención sanitaria en la región. La disponibilidad de medicamentos a medida asegura que incluso los pacientes con requisitos especiales reciban la atención adecuada en su tratamiento. De este modo, Fagron se ha establecido como un componente indispensable del sistema de salud local y fortalece de manera sostenible las relaciones entre farmacias, médicos y pacientes.
Más información: Empresas farmacéuticas en Hamburgo o todas las empresas farmacéuticas en Alemania en Sanoliste.
Preguntas frecuentes sobre Fagron GmbH & Co. KG
¿Qué hace Fagron GmbH & Co. KG?
Fagron GmbH & Co. KG es una empresa farmacéutica con sede en Stormarn que desarrolla, fabrica o distribuye productos farmacéuticos. La empresa está activa en el mercado sanitario alemán.
¿Dónde está ubicado Fagron GmbH & Co. KG?
Fagron GmbH & Co. KG tiene su sede en Stormarn, Alemania. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿Qué productos distribuye Fagron GmbH & Co. KG?
Fagron GmbH & Co. KG opera en el sector farmacéutico. Puede encontrar información detallada sobre los productos ofrecidos y las áreas terapéuticas en el sitio web de la empresa o a través de los datos de contacto proporcionados.
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Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.