Fagron GmbH & Co. KG
Entreprises pharmaceutiques · Stormarn
Fagron GmbH & Co. KG est une entreprise pharmaceutique basée à Stormarn, Hambourg, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Contenu en allemand
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Fagron GmbH & Co. KG Adresse & Contact
Profil de l'entreprise
7.000+ (Konzern)
Employés
Fagron GmbH & Co. KG en un coup d'œil
Fagron GmbH & Co. KG est la filiale allemande de Fagron NV, une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine du compounding pharmaceutique (médicaments fabriqués sur mesure). L'entreprise est située dans le district de Stormarn (Schleswig-Holstein), au nord de Hambourg. Fagron NV a été fondée aux Pays-Bas et est aujourd'hui cotée à Euronext Amsterdam. L'entreprise opère à l'échelle mondiale dans plus de 30 pays et fournit des pharmacies, des hôpitaux et des centres de compounding dans le monde entier avec des matières premières, des préparations de base et des solutions techniques pour la fabrication de médicaments individuels. Avec un effectif d'environ 7 000 professionnels engagés, Fagron fixe des normes élevées en matière de qualité et d'innovation. Cette organisation efficace garantit non seulement la disponibilité des produits, mais aussi une réponse rapide aux exigences spécifiques des clients.
Domaine d'activité & Produits
Fagron est le fournisseur leader de solutions de compounding en Allemagne et en Europe. L'offre principale comprend des substances actives pharmaceutiques (API), des préparations de base prêtes à l'emploi comme des bases de crème et de gel, des dispositifs d'application ainsi que des solutions logicielles innovantes pour le compounding en pharmacie (TioSoftware). Un souci majeur de l'entreprise est de soutenir les pharmacies avec des préparations sur ordonnance individuelles – cela comprend des crèmes, des gélules, des solutions ou des pommades, adaptées à des patients spécifiques. Ce type de médicaments individualisés est irremplaçable pour les patients avec des besoins particuliers, tels que des allergies, des dosages spécifiques ou des maladies rares, et offre une option thérapeutique considérablement améliorée.
- Substances actives pharmaceutiques (API): Matières premières de haute qualité pour la fabrication de médicaments.
- Préparations de base prêtes à l'emploi: Recettes de base préfabriquées permettant une fabrication rapide.
- Dispositifs d'application: Dispositifs pour le dosage et l'application précis des médicaments.
- Solutions logicielles: TioSoftware aide les pharmaciens à organiser et à réaliser des processus de compounding.
En plus de ces produits, Fagron propose des formations complètes et un soutien réglementaire aux pharmacies afin de les aider à maximiser la qualité de leurs préparations et à se conformer aux exigences légales. Les formations couvrent des sujets importants tels que le HACCP, les lignes directrices GMP et la bonne manipulation des matières premières, afin de garantir que les pharmacies restent toujours à la pointe des développements médicaux et réglementaires.
Réglementation & Importance pour l'approvisionnement des pharmacies
Le compounding en pharmacie est soumis en Allemagne à l'Ordonnance sur l'exploitation pharmaceutique (ApBetrO) et à la Loi sur les médicaments (AMG). Fagron soutient les pharmacies et s'assure que toutes les matières de base sont conformes aux exigences GMP/NRF. Cette classification réglementaire est cruciale, car elle garantit la sécurité et l'efficacité des médicaments fabriqués sur mesure. Fagron est en mesure de fournir aux pharmacies la documentation nécessaire, les analyses et les certificats pour respecter les exigences légales et maintenir la confiance dans la qualité des médicaments préparés.
L'importance régionale de Fagron pour Stormarn et les zones environnantes ne doit pas être sous-estimée. En tant que partenaire central pour les pharmacies, Fagron contribue activement à l'amélioration des soins de santé dans la région. La disponibilité de médicaments sur mesure garantit que les patients ayant des besoins spécifiques sont également bien pris en charge dans leur traitement. Ainsi, Fagron est devenu un élément indispensable du système de santé local et renforce durablement les relations entre les pharmacies, les médecins et les patients.
Pour plus d'informations : Entreprises pharmaceutiques à Hambourg ou toutes les entreprises pharmaceutiques en Allemagne sur Sanoliste.
Questions fréquentes sur Fagron GmbH & Co. KG
Que fait Fagron GmbH & Co. KG ?
Fagron GmbH & Co. KG est une entreprise pharmaceutique basée à Stormarn qui développe, fabrique ou distribue des produits pharmaceutiques. L'entreprise est active sur le marché de la santé allemand.
Où est situé Fagron GmbH & Co. KG ?
Fagron GmbH & Co. KG a son siège social à Stormarn, Allemagne. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Quels produits Fagron GmbH & Co. KG distribue-t-il ?
Fagron GmbH & Co. KG est actif dans le secteur pharmaceutique. Des informations détaillées sur les produits proposés et les domaines thérapeutiques sont disponibles sur le site web de l'entreprise ou via les coordonnées fournies.
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À propos de Entreprises pharmaceutiques
Les entreprises pharmaceutiques sont des sociétés de l'industrie pharmaceutique qui développent, fabriquent ou distribuent des médicaments et sont soumises en Allemagne à une autorisation du Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne abrite plus de 1 000 établissements pharmaceutiques avec environ 130 000 employés (vfa 2023). La valeur de production de l'industrie pharmaceutique allemande a dépassé 55 milliards d'euros en 2023; le secteur investit chaque année environ 7 milliards d'euros en recherche et développement. Parmi les principales entreprises pharmaceutiques allemandes figurent Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada et Grünenthal. Le répertoire comprend les fabricants de médicaments sur ordonnance, de génériques, de produits OTC et de biosimilaires, des multinationales aux PME spécialisées, avec coordonnées complètes et numéro d'autorisation de fabrication selon le § 13 AMG.
L'industrie pharmaceutique allemande : un secteur de référence en Europe
L'Allemagne est l'un des premiers marchés pharmaceutiques d'Europe, avec plus de 1 000 entreprises et environ 130 000 emplois directs. Les grandes entreprises du secteur, implantées notamment dans les Länder de Hesse, de Rhénanie-du-Nord-Westphalie et de Bade-Wurtemberg, opèrent dans tous les segments : médicaments innovants sur ordonnance, génériques, produits en vente libre (OTC) et biosimilaires. L'Allemagne est également un centre important pour la recherche clinique et le développement de nouvelles molécules. Le cadre réglementaire est l'un des plus exigeants au monde : toutes les entreprises sont soumises à la loi sur les médicaments (AMG) et aux contrôles du BfArM, garantissant ainsi la qualité et la sécurité de l'ensemble des médicaments mis sur le marché allemand et européen.
Réglementation et exigences BPF pour les fabricants de médicaments
La fabrication de médicaments en Allemagne est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (AMG) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Toute entreprise souhaitant fabriquer des médicaments doit obtenir une autorisation au titre du § 13 AMG délivrée par l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (Qualified Person, QP) responsable de la libération des lots, à des locaux de fabrication conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité documenté et validé. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien du niveau de qualité. Les médicaments mis sur le marché en Allemagne et dans l'UE doivent de plus disposer d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA.
Comment trouver des entreprises pharmaceutiques en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense toutes les entreprises pharmaceutiques actives en Allemagne, des grandes multinationales aux PME spécialisées dans des niches thérapeutiques précises. Chaque entrée du répertoire comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et, lorsqu'ils sont disponibles, les coordonnées des interlocuteurs directs. Les entreprises sont classées par Land et par ville, facilitant une recherche géographique ciblée. Le répertoire couvre les fabricants de médicaments sur ordonnance, les producteurs de génériques, les spécialistes des OTC et des biosimilaires. Que vous cherchiez un partenaire commercial, un fournisseur ou une information de contact professionnelle, Sanoliste est votre point d'accès au secteur pharmaceutique allemand.
Classes thérapeutiques et segments de produits
Les entreprises pharmaceutiques allemandes couvrent toutes les grandes classes thérapeutiques. Les médicaments sur ordonnance (Rx) représentent la plus grande part du chiffre d'affaires; les fabricants de génériques comme Stada, ratiopharm (Teva) et Hexal produisent des alternatives avec le même principe actif après expiration du brevet, réduisant considérablement les coûts pour le système de santé. Les biologiques et biosimilaires prennent rapidement de l'importance: les anticorps monoclonaux, les analogues de l'insuline et les facteurs de croissance obtenus par génie génétique nécessitent des installations de fabrication biotechnologique spécialisées. Les produits OTC (en vente libre) constituent un marché de plusieurs milliards servi par des entreprises comme Bayer Consumer Health, Stada et Klosterfrau. Les produits homéopathiques, les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires forment d'autres segments réglementés. La numérisation façonne de plus en plus le secteur: les Applications Numériques de Santé (DiGA) sont remboursables depuis 2020 et le développement de médicaments assisté par intelligence artificielle réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Quel est le rôle d'une entreprise pharmaceutique ?
Les entreprises pharmaceutiques développent, fabriquent et commercialisent des médicaments. Elles couvrent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche aux essais cliniques, en passant par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché et la distribution. En Allemagne, elles sont placées sous la supervision du BfArM (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, équivalent de l'ANSM en France).
Comment les entreprises pharmaceutiques sont-elles réglementées en Allemagne ?
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 de l'AMG (Arzneimittelgesetz, loi allemande sur les médicaments). Tous les médicaments autorisés doivent posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA (Agence européenne des médicaments). Des inspections régulières au titre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) garantissent la qualité.
Où trouver les coordonnées des entreprises pharmaceutiques en Allemagne ?
Les associations sectorielles comme le vfa ou le BPI publient des répertoires de membres, et de nombreuses entreprises listent leurs contacts directement sur leur site internet. Sur Sanoliste, toutes les entreprises pharmaceutiques d'Allemagne sont classées par Land avec adresse, téléphone et site web.
Combien d'entreprises pharmaceutiques y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques employant environ 130 000 personnes. Le secteur comprend des grands groupes internationaux, mais aussi de nombreuses PME spécialisées dans les génériques, les biosimilaires, les médicaments orphelins ou les formes pharmaceutiques complexes.
Quelles sont les exigences légales pour fabriquer des médicaments en Allemagne ?
Pour fabriquer des médicaments en Allemagne, une entreprise doit obtenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG auprès de l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, à des locaux conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité validé.
Quelle est la différence entre un médicament de marque et un générique en Allemagne ?
Un médicament de marque est développé par le laboratoire innovateur et bénéficie d'une protection par brevet. Un générique contient le même principe actif à la même dose et est commercialisé après l'expiration du brevet. En Allemagne, les génériques représentent environ 80 % des boîtes de médicaments délivrées en pharmacie.