Fagron GmbH & Co. KG
Pharmaunternehmen · Stormarn
Fagron GmbH & Co. KG ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Stormarn, Hamburg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Fagron GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
7.000+ (Konzern)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Rezepturarzneimittel, Personalisierte Medizin, Veterinärmedizin
Fagron GmbH & Co. KG
Fagron GmbH & Co. KG ist die deutsche Niederlassung der Fagron NV, eines international tätigen Unternehmens für pharmazeutisches Compounding (individuell hergestellte Arzneimittel). Das Unternehmen hat seinen Sitz im Kreis Stormarn (Schleswig-Holstein), nördlich von Hamburg. Fagron NV wurde in den Niederlanden gegründet und ist an der Euronext Amsterdam börsennotiert. Das Unternehmen operiert in mehr als 30 Ländern und beliefert Apotheken, Krankenhäuser und Compounding-Zentren mit Ausgangsstoffen, Basiszubereitungen und technischen Lösungen für die Herstellung individueller Arzneimittel. Mit rund 7.000 Mitarbeitern stellt Fagron Produkte bereit und reagiert auf spezielle Kundenanforderungen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Fagron beliefert den deutschen und europäischen Markt mit Compounding-Lösungen. Das Kernangebot umfasst pharmazeutische Grundsubstanzen (APIs), Fertigbase-Zubereitungen wie Creme- und Gelgrundlagen, Applikationsgeräte sowie Softwarelösungen für das Apotheken-Compounding (TioSoftware). Das Unternehmen unterstützt Apotheken bei der Herstellung individuell rezeptierter Zubereitungen – Cremes, Kapseln, Lösungen oder Salben für konkrete Patienten. Solche individualisierten Arzneimittel sind für Patienten mit besonderen Bedürfnissen relevant, etwa bei Allergien, speziellen Dosierungen oder seltenen Krankheiten.
- Pharmazeutische Grundsubstanzen (APIs): Rohstoffe für die Arzneimittelherstellung.
- Fertigbase-Zubereitungen: Vorgefertigte Basisrezepturen für schnellere Herstellung.
- Applikationsgeräte: Geräte zur Dosierung und Anwendung von Arzneimitteln.
- Softwarelösungen: TioSoftware unterstützt Apotheker bei Organisation und Durchführung von Compounding-Prozessen.
Fagron bietet zudem Schulungen und regulatorische Unterstützung für Apotheken an. Die Schulungen behandeln HACCP, GMP-Richtlinien und Rohstoffhandhabung, damit Apotheken aktuelle medizinische und regulatorische Standards erfüllen.
Regulierung & Bedeutung für die Apothekenversorgung
Compounding in Apotheken unterliegt in Deutschland der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und dem Arzneimittelgesetz (AMG). Fagron stellt sicher, dass alle Grundstoffe den GMP/NRF-Anforderungen entsprechen. Das Unternehmen versorgt Apotheken mit erforderlichen Dokumentationen, Analysen und Zertifikaten zur Erfüllung gesetzlicher Vorgaben.
Fagron trägt als zentraler Lieferant zur Apothekenversorgung in der Region bei. Die Verfügbarkeit maßgeschneiderter Arzneimittel ermöglicht die Behandlung von Patienten mit speziellen Anforderungen. Das Unternehmen ist damit ein Bestandteil des lokalen Gesundheitssystems und unterstützt die Zusammenarbeit zwischen Apotheken, Ärzten und Patienten.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hamburg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Fagron GmbH & Co. KG
Was macht Fagron GmbH & Co. KG?
Fagron GmbH & Co. KG ist ein pharmazeutischer Großhandel, der Rohstoffe und innovative Produkte für die Herstellung von Arzneimitteln liefert. Er bedient die Pharmazie, die Lebensmittelbranche, die Kosmetikbranche und die Tiermedizin. Sein Schwerpunkt ist die personalisierte Medizin.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
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