Shionogi GmbH
Empresas farmacéuticas · Berlin
Shionogi GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Berlin, Berlín, Alemania. La empresa opera en el mercado farmacéutico alemán y está regulada por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Shionogi GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
1878
Fundada
3.000+
Empleados
Shionogi GmbH en un vistazo
Shionogi GmbH es la filial alemana de la renombrada japonesa Shionogi & Co., Ltd., fundada en 1878 en Osaka. Con más de 140 años de experiencia en la industria farmacéutica, Shionogi es pionera en el desarrollo de medicamentos innovadores orientados a las necesidades de los pacientes. La sede de la sociedad alemana se encuentra en Berlín, desde donde la empresa distribuye sus productos y mantiene importantes asociaciones con proveedores de salud locales. Shionogi se centra en la lucha contra las enfermedades infecciosas y hace una contribución significativa a la salud pública en Alemania.
Ámbito de Actividad y Productos
Shionogi se destaca en Alemania por sus enfoques terapéuticos innovadores en las áreas de terapias antivirales y antibacterianas. Un producto central es Xofluza (Baloxavir marboxil), un revolucionario antiviral para el tratamiento de la gripe estacional. Esta terapia única se distingue por su exclusivo mecanismo de acción como inhibidor de endonucleasa dependiente de CAP, lo que la diferencia de las terapias convencionales. Además, Shionogi ofrece una serie de antibióticos y antiinfecciosos que se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas severas. También merecen especial atención los productos dirigidos específicamente contra las resistencias de los patógenos bacterianos, un problema cada vez más urgente en la medicina moderna.
La empresa invierte continuamente en la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y terapias, y en los últimos años ha iniciado varios estudios clínicos. Este compromiso con la innovación también se extiende al desarrollo de terapias combinadas y el uso de tecnologías de última generación para mejorar la eficacia de los medicamentos.
Historia y Regulación
Shionogi & Co., Ltd. es una de las empresas farmacéuticas más antiguas y respetadas de Japón. A lo largo de los años, ha ganado notoriedad por sus desarrollos innovadores en el campo de la investigación farmacéutica. Los estándares probados de aseguramiento de la calidad y fabricación de medicamentos que la empresa domina se consideran un referente en Japón y en los mercados internacionales. Todos los productos que Shionogi distribuye en Alemania deben cumplir con los estrictos requisitos de autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos (BfArM), para garantizar una alta eficacia y seguridad para los pacientes.
En Alemania, Shionogi no solo es conocida por la disponibilidad de sus medicamentos, sino que también juega un papel activo en la comunidad farmacéutica. Esto incluye la colaboración con autoridades de salud y la participación en eventos especializados para seguir las últimas novedades en el campo de las enfermedades infecciosas y compartir conocimientos. Shionogi también se involucra en diversas iniciativas para promover la salud pública, especialmente para concienciar sobre las resistencias a los antibióticos.
Importancia Regional y Particularidades
Como empresa con una filial en Berlín, Shionogi tiene una importancia regional especial, ya que la capital es un centro crucial para la investigación y desarrollo en el sector de la salud. La proximidad a instituciones científicas de renombre y universidades permite a Shionogi beneficiarse de los resultados de investigación actuales y explorar posibles colaboraciones. Esta ubicación estratégica no solo fomenta la capacidad de innovación de la empresa, sino también la difusión de nuevas terapias en la región y más allá.
Además, Shionogi trabaja activamente en la formación de profesionales de la salud para difundir conocimientos actuales sobre terapias antivirales y antibacterianas e informar a la comunidad médica sobre nuevas opciones de tratamiento. Estas medidas subrayan el compromiso de la empresa con un uso responsable de los medicamentos y la mejora de la atención al paciente en Alemania.
Más información: Empresas farmacéuticas en Berlín o todas las empresas farmacéuticas en Alemania en Sanoliste.
```Preguntas frecuentes sobre Shionogi GmbH
¿Qué hace Shionogi GmbH?
Shionogi GmbH stellt medicamentos gegen Infektionskrankheiten her. Besondere Schwerpunkte son Mittel bei HIV, Corvid y der Problembereich der antimikrobiellen Resesenz. In Forschung y Entwicklung es sie dacon befasst, die medizinische Versorgung auf diesem Gebiet weiter zu verbessern. Sie investiert auch in die digitale Medizin y entwickelt eine Behandlungs-App.
Más Empresas farmacéuticas en Berlin
Empresas farmacéuticas en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Empresas farmacéuticas por ubicación
Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.