Shionogi GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Shionogi GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Shionogi GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1878
Gegründet
3.000+
Mitarbeiter
Shionogi GmbH im Überblick
Shionogi GmbH ist die deutsche Niederlassung der renommierten japanischen Shionogi & Co., Ltd., die 1878 in Osaka gegründet wurde. Mit mehr als 140 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist Shionogi ein Pionier in der Entwicklung innovativer Medikamente, die auf die Bedürfnisse der Patienten ausgerichtet sind. Der Hauptsitz der deutschen Gesellschaft befindet sich in Berlin, von wo aus das Unternehmen seine Produkte vertreibt und wichtige Partnerschaften mit lokalen Gesundheitsdienstleistern pflegt. Shionogi fokussiert sich auf die Bekämpfung von Infektionskrankheiten und leistet einen bedeutenden Beitrag zur öffentlichen Gesundheit in Deutschland.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Shionogi zeichnet sich in Deutschland durch innovative therapeutische Ansätze in den Bereichen antivirale und antibakterielle Therapien aus. Ein zentrales Produkt ist Xofluza (Baloxavir marboxil), ein revolutionäres Antiviralmittel zur Behandlung der saisonalen Influenza. Diese einmalige Therapie hebt sich durch ihren einzigartigen Wirkmechanismus als Cap-abhängiger Endonuklease-Inhibitor hervor, was sie von herkömmlichen Therapien unterscheidet. Darüber hinaus bietet Shionogi eine Reihe von Antibiotika und Antiinfektiva an, die zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen eingesetzt werden. Besondere Beachtung finden auch Produkte, die gezielt gegen Resistenzen bei bakteriellen Erregern gerichtet sind, ein immer drängenderes Problem in der modernen Medizin.
Das Unternehmen investiert kontinuierlich in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und Therapien und hat in den letzten Jahren mehrere klinische Studien initiiert. Dieses Engagement für Innovation erstreckt sich auch auf die Entwicklung von Kombinationstherapien und den Einsatz modernster Technologien zur Verbesserung der Arzneimittelwirksamkeit.
Geschichte & Regulierung
Shionogi & Co., Ltd. ist eines der ältesten und angesehensten Pharmaunternehmen Japans. Über die Jahre hat es sich durch bahnbrechende Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelforschung einen Namen gemacht. Die bewährten Standards der Qualitätssicherung und Arzneimittelherstellung, die das Unternehmen meistert, gelten in Japan und auf internationalen Märkten als Maßstab. Alle Produkte, die von Shionogi in Deutschland vertrieben werden, müssen die strengen Zulassungsanforderungen des European Medicines Agency (EMA) oder des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erfüllen, um die hohe Wirksamkeit und Sicherheit für Patienten zu gewährleisten.
In Deutschland ist Shionogi nicht nur für die Verfügbarkeit seiner Medikamente bekannt, sondern spielt auch eine aktive Rolle in der pharmazeutischen Gemeinschaft. Dies umfasst die Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden und die Teilnahme an Fachveranstaltungen, um aktuelle Entwicklungen im Bereich der Infektionskrankheiten zu verfolgen und Wissen zu teilen. Shionogi engagiert sich ebenfalls in verschiedenen Initiativen zur Förderung der öffentlichen Gesundheit, insbesondere zur Sensibilisierung für Antibiotikaresistenzen.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Als Unternehmen mit einer Niederlassung in Berlin hat Shionogi eine besondere regionale Bedeutung, da die Hauptstadt ein entscheidendes Zentrum für Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen ist. Die Nähe zu führenden wissenschaftlichen Institutionen und Universitäten ermöglicht es Shionogi, von aktuellen Forschungsergebnissen zu profitieren und potenzielle Kooperationen zu explorieren. Diese strategische Lage fördert nicht nur die Innovationskraft des Unternehmens, sondern auch die Verbreitung neuer Therapien in der Region und darüber hinaus.
Zusätzlich setzt sich Shionogi aktiv für die Weiterbildung von Fachkräften im Gesundheitswesen ein, um aktuelle Erkenntnisse über antivirale und antibakterielle Therapien zu verbreiten und die medizinische Gemeinschaft über neue Behandlungsmöglichkeiten zu informieren. Diese Maßnahmen unterstreichen das Engagement des Unternehmens für einen verantwortungsvollen Umgang mit Arzneimitteln und die Verbesserung der Patientenversorgung in Deutschland.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Berlin oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Shionogi GmbH
Was macht Shionogi GmbH?
Shionogi GmbH stellt Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten her. Besondere Schwerpunkte sind Mittel bei HIV, Corvid und der Problembereich der antimikrobiellen Resistenz. In Forschung und Entwicklung ist sie damit befasst, die medizinische Versorgung auf diesem Gebiet weiter zu verbessern. Sie investiert auch in die digitale Medizin und entwickelt eine Behandlungs-App.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.