Shionogi GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Shionogi GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Shionogi GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1878
Gegründet
3.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Infektionskrankheiten, Antiinfektiva, Schmerztherapie, Frauengesundheit
Shionogi GmbH — Kurzprofil
Shionogi GmbH ist die deutsche Niederlassung der japanischen Shionogi & Co., Ltd., die 1878 in Osaka gegründet wurde. Mit mehr als 140 Jahren in der pharmazeutischen Industrie hat Shionogi einen Schwerpunkt auf die Entwicklung von Medikamenten gelegt, die auf spezifische Patientenbedürfnisse ausgerichtet sind. Der Hauptsitz der deutschen Gesellschaft befindet sich in Berlin, von wo aus das Unternehmen seine Produkte vertreibt und Partnerschaften mit lokalen Gesundheitsdienstleistern pflegt. Shionogi fokussiert sich auf die Bekämpfung von Infektionskrankheiten und trägt zur öffentlichen Gesundheit in Deutschland bei.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Shionogi ist in Deutschland in den Bereichen antivirale und antibakterielle Therapien tätig. Ein zentrales Produkt ist Xofluza (Baloxavir marboxil), ein Antiviralmittel zur Behandlung der saisonalen Influenza. Der Wirkmechanismus als Cap-abhängiger Endonuklease-Inhibitor unterscheidet es von herkömmlichen Therapien. Darüber hinaus bietet Shionogi eine Reihe von Antibiotika und Antiinfektiva an, die zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen eingesetzt werden. Besondere Beachtung finden auch Produkte, die gezielt gegen Resistenzen bei bakteriellen Erregern gerichtet sind, ein immer drängenderes Problem in der modernen Medizin.
Das Unternehmen investiert in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und Therapien und hat in den letzten Jahren mehrere klinische Studien initiiert. Die Forschungsaktivitäten erstrecken sich auch auf Kombinationstherapien und den Einsatz neuer Technologien zur Verbesserung der Arzneimittelwirksamkeit.
Geschichte & Regulierung
Shionogi & Co., Ltd. gehört zu den ältesten Pharmaunternehmen Japans. Über die Jahre hat es Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelforschung vorangetrieben. Alle Produkte, die von Shionogi in Deutschland vertrieben werden, müssen die Zulassungsanforderungen des European Medicines Agency (EMA) oder des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erfüllen, um Wirksamkeit und Sicherheit für Patienten zu gewährleisten.
In Deutschland ist Shionogi neben dem Vertrieb seiner Medikamente in der pharmazeutischen Gemeinschaft aktiv. Dies umfasst die Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden und die Teilnahme an Fachveranstaltungen, um aktuelle Entwicklungen im Bereich der Infektionskrankheiten zu verfolgen und Wissen zu teilen. Shionogi beteiligt sich ebenfalls an verschiedenen Initiativen zur Förderung der öffentlichen Gesundheit, insbesondere zur Sensibilisierung für Antibiotikaresistenzen.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Als Unternehmen mit einer Niederlassung in Berlin hat Shionogi Zugang zu einem Standort mit dichter Forschungs- und Hochschullandschaft im Gesundheitswesen. Die Nähe zu wissenschaftlichen Institutionen und Universitäten ermöglicht es Shionogi, aktuelle Forschungsergebnisse einzubeziehen und Kooperationen zu entwickeln. Diese Lage erleichtert die Verbreitung neuer Therapien in der Region und darüber hinaus.
Zusätzlich setzt sich Shionogi für die Weiterbildung von Fachkräften im Gesundheitswesen ein, um aktuelle Erkenntnisse über antivirale und antibakterielle Therapien zu verbreiten und die medizinische Gemeinschaft über neue Behandlungsmöglichkeiten zu informieren. Diese Maßnahmen unterstreichen den Anspruch des Unternehmens auf einen verantwortungsvollen Umgang mit Arzneimitteln und die Verbesserung der Patientenversorgung in Deutschland.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Berlin oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Shionogi GmbH
Was macht Shionogi GmbH?
Shionogi GmbH stellt Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten her. Besondere Schwerpunkte sind Mittel bei HIV, Corvid und der Problembereich der antimikrobiellen Resistenz. In Forschung und Entwicklung ist sie damit befasst, die medizinische Versorgung auf diesem Gebiet weiter zu verbessern. Sie investiert auch in die digitale Medizin und entwickelt eine Behandlungs-App.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.