Ultragenyx Germany GmbH
Empresas farmacéuticas · Berlin
Ultragenyx Germany GmbH es la filial alemana de US-amerikanischen Biotechnologieunternehmens Ultragenyx Pharmaceutical Inc, con sede en Berlin.
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Ultragenyx Germany GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
2010
Fundada
1.200+ (global)
Empleados
Ultragenyx Germany GmbH en resumen
Ultragenyx Germany GmbH en Berlín es la filial alemana de Ultragenyx Pharmaceutical Inc., una empresa estadounidense de biotecnología que se especializa en terapias para enfermedades raras. Ultragenyx desarrolla y comercializa medicamentos para pacientes que padecen enfermedades genéticas que amenazan la vida y cuyas opciones de tratamiento son muy limitadas. La empresa sigue una estrategia centrada en el paciente que garantiza que las terapias no solo sean efectivas, sino también accesibles para los pacientes afectados.
Área de actividad y productos
Ultragenyx se centra en enfermedades raras con una alta necesidad médica no satisfecha. La gama de productos incluye entre otros:
- Crysvita (Burosumab) – una terapia innovadora para pacientes con hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH), que a menudo provoca problemas óseos en los niños.
- Dojolvi – un medicamento para el tratamiento de las deficiencias de LCHAD y otros trastornos de la oxidación de ácidos grasos mitocondriales, que ayuda a optimizar la producción de energía en las células.
- Evkeeza (Evinacumab) – desarrollado específicamente para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, para reducir significativamente los niveles de colesterol.
Además, la empresa utiliza varias plataformas terapéuticas, incluidas terapias genéticas y tecnologías de ARNm, para mejorar aún más las opciones de tratamiento para los pacientes. A través de estos enfoques, Ultragenyx no solo busca ofrecer soluciones a corto plazo, sino también un compromiso a largo plazo para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Clasificación regulatoria y aprobaciones
Los productos de Ultragenyx están sujetos a estrictos requisitos regulatorios, tanto en los EE. UU. como en Europa. En Alemania y la UE, los nuevos productos terapéuticos deben pasar por extensos ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia. Las aprobaciones para productos como Crysvita y Evkeeza son ejemplos de la colaboración exitosa con las autoridades sanitarias europeas, que se esfuerzan por proporcionar soluciones innovadoras para pacientes con enfermedades raras. Ultragenyx se compromete activamente a cumplir y promover altos estándares en la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.
Ultragenyx Global y Alemania
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. fue fundada en 2010 en Novato, California, y está cotizada en NASDAQ. La empresa emplea a más de 1.200 personas en todo el mundo. La sucursal de Berlín coordina las actividades en la región DACH para la comercialización de terapias de enfermedades raras en Alemania, Austria y Suiza. A través de este enfoque regional, Ultragenyx puede abordar no solo las necesidades específicas de los mercados, sino también las circunstancias culturales y económicas de cada país. La presencia local en Berlín permite a la empresa colaborar estrechamente con instituciones de salud, médicos especialistas y organizaciones de pacientes para promover los últimos avances en el tratamiento de enfermedades raras.
Particularidades y compromiso
Además del desarrollo de terapias innovadoras, Ultragenyx también es conocida por su compromiso con el apoyo a los pacientes. La empresa participa activamente en campañas de concientización para aumentar la visibilidad de las enfermedades raras y fomenta el intercambio entre pacientes, familiares y profesionales de la salud. El apoyo a organizaciones de pacientes y la provisión de materiales informativos son otros aspectos que son muy importantes para Ultragenyx. La empresa también se esfuerza por mantener un diálogo abierto con los afectados, para incorporar sus preocupaciones directamente en el desarrollo de productos y servicios.
Más información: Empresas farmacéuticas en Berlín o todas las empresas farmacéuticas en Alemania en Sanoliste.
Preguntas frecuentes sobre Ultragenyx Germany GmbH
¿Qué hace Ultragenyx Germany GmbH?
Das Arbeitsgebiet de Ultragenyx Germany GmbH es das Erforschen seltener, erblich bedingter Krankheiten. Dazu gehören z.B. Morbus Sly, Morbus Cori y Morbus Wilson. Ultragenyx entwickelt verschiedene Therapien con unterschiedlichen Medikamenten. Zum Einsatz kommen traditionelle Biologika, Gentherapien o Nukleinsäuretherapien. Außerdem hat Ultragenyx das Entwicklungsverfahren para Medikamente beschleunigt.
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Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.