Ultragenyx Germany GmbH
制药企业 · Berlin
Ultragenyx Germany GmbH是US-amerikanischen Biotechnologieunternehmens Ultragenyx Pharmaceutical Inc的德国子公司，总部位于Berlin。
内容为德语
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Ultragenyx Germany GmbH 地址和联系方式
企业概况
2010
成立于
1.200+ (global)
员工
Ultragenyx Germany GmbH 概览
位于柏林的 Ultragenyx Germany GmbH 是 Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 的德国全资子公司，这是一家专注于稀有疾病治疗的美国生物技术公司。Ultragenyx 开发并销售针对患有危及生命的遗传疾病且治疗选择极为有限的患者的药物。该公司采取以患者为中心的战略，确保疗法不仅有效，而且对受影响的患者可及。
业务领域和产品
Ultragenyx 专注于有高度未满足医疗需求的稀有疾病。其产品种类包括：
- Crysvita（Burosumab）– 一种用于治疗 X 铬盐酸盐缺乏症（XLH）患者的创新疗法，通常会导致儿童出现骨骼问题。
- Dojolvi – 用于治疗 LCHAD 缺陷和其他线粒体脂肪酸氧化障碍的药物，帮助优化细胞中的能量生产。
- Evkeeza（Evinacumab）– 专为同种型家族性高胆固醇血症患者设计，以显著降低胆固醇水平。
此外，该公司利用多种治疗平台，包括基因疗法和 mRNA 技术，以进一步改善患者的治疗选择。通过这些方法，Ultragenyx 不仅希望提供短期解决方案，而且还渴望长期致力于改善患者的生活质量。
监管类别和批准
Ultragenyx 的产品受到美国和欧洲严格的监管要求。在德国和欧盟，新的治疗产品需要经过广泛的临床研究，以证明其安全性和有效性。Crysvita 和 Evkeeza 等产品的批准是与欧洲卫生当局成功合作的例证，这些机构致力于为稀有疾病患者提供创新解决方案。Ultragenyx 积极致力于遵守和促进临床研究与药物开发的高标准。
Ultragenyx 全球及德国
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 于 2010 年在加利福尼亚州的诺瓦托成立，并在纳斯达克上市。该公司在全球雇佣超过 1,200 名员工。柏林办事处协调德国、奥地利和瑞士的稀有疾病治疗的市场活动。通过这一地区集中政策，Ultragenyx 能够不仅满足市场的特定需求，还能够适应各自国家的文化和经济状况。柏林的本地存在使得该公司能够与卫生机构、专科医生和患者组织密切合作，以推动稀有疾病治疗的最新进展。
特色和承诺
除了开发创新疗法，Ultragenyx 还因其在患者支持方面的投入而闻名。该公司积极参与宣传活动，以提高对稀有疾病的认识，并促进患者、家属与医疗专业人士之间的交流。支持患者组织和提供信息材料是 Ultragenyx 非常重视的另一个方面。该公司还致力于与受影响者进行开放对话，将他们的关切直接纳入产品和服务的进一步开发中。
```关于Ultragenyx Germany GmbH的常见问题
Ultragenyx Germany GmbH是做什么的？
Das Arbeitsgebiet von Ultragenyx Germany GmbH ist das Erforschen seltener, erblich bedingter Krankheiten. Dazu gehören z.B. Morbus Sly, Morbus Cori und Morbus Wilson. Ultragenyx entwickelt verschiedene Therapien mit unterschiedlichen Medikamenten. Zum Einsatz kommen traditionelle Biologika, Gentherapien oder Nukleinsäuretherapien. Außerdem hat Ultragenyx das Entwicklungsverfahren für Medikamente beschleunigt.
Ultragenyx Germany GmbH的社交媒体
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。