Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG
Tecnología médica · Remscheid
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG es una empresa de tecnología médica con sede en Remscheid, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
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Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG Dirección & Contacto
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG en un vistazo
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG es una empresa de renombre con sede en Remscheid, Renania del Norte-Westfalia, que se especializa en el desarrollo y producción de herramientas de corte de alta precisión, así como componentes para la tecnología médica. La empresa se beneficia de la larga tradición y el conocimiento técnico que han convertido a la región en un centro de producción de herramientas. Fundada a principios de la década de 1990, Goll & Schracke Massing se ha convertido en un socio reconocido para numerosas empresas dentro del sector de la tecnología médica.
Servicios y productos
El portafolio de productos de Goll & Schracke Massing consta de herramientas de corte de alta calidad para la tecnología médica, que incluyen fresadoras, taladros y herramientas especiales personalizadas. Estos productos están diseñados específicamente para la fabricación de instrumentos quirúrgicos e implantes y cumplen con los estrictos requisitos de normas internacionales como la ISO 13485. Un enfoque particular se da a la capacidad de innovación, lo que permite a la empresa desarrollar regularmente nuevos productos en estrecha colaboración con sus clientes.
- Herramientas de corte para tecnología médica: Estas herramientas están optimizadas para diversos materiales, incluidos aceros inoxidables y aleaciones de titanio, que se utilizan comúnmente en la tecnología médica.
- Fresadoras: Las fresadoras de precisión se emplean para la fabricación de formas y contornos complejos que son necesarios para instrumentos quirúrgicos.
- Taladros: Los taladros están diseñados especialmente para diversas aplicaciones en la producción de implantes y ofrecen una alta precisión en el diámetro.
- Herramientas especiales: Herramientas desarrolladas a medida según las necesidades específicas de los respectivos procesos de producción.
Además de las líneas de productos, Goll & Schracke Massing también ofrece fabricación por contrato para satisfacer los requisitos específicos de sus empresas asociadas. Se utilizan métodos y tecnologías de fabricación modernos para garantizar la máxima precisión.
Clasificación regulatoria
Los productos de Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG están sujetos a estrictos requisitos regulatorios que son de vital importancia para la industria de la tecnología médica. La empresa está certificada según la ISO 13485, lo que garantiza que sus productos cumplen continuamente con los estándares de calidad requeridos. Esta certificación es de gran importancia para la cooperación con los principales fabricantes y proveedores de salud en Europa e internacionalmente. Además, la empresa cumple con las regulaciones del Reglamento Europeo sobre Productos Médicos (MDR) 2017/745 para asegurar que los productos son seguros y efectivos.
Importancia regional
Remscheid tiene una densidad excepcionalmente alta de empresas de tecnología médica y herramientas, y representa un importante centro para la innovación y la producción en Alemania. Goll & Schracke Massing contribuye a consolidar este estatus al crear empleos en la región y aportar al desarrollo económico. La estrecha colaboración con universidades locales e instituciones de investigación permite a la empresa impulsar los avances tecnológicos y mantenerse a la vanguardia en la industria. Además, la empresa participa activamente en el intercambio con otras empresas de la región y promueve el intercambio de conocimientos y las oportunidades de cooperación.
Características y capacidad de innovación
Una característica destacada de Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG es su fuerte espíritu innovador. A través de inversiones continuas en investigación y desarrollo, la empresa logra mantenerse a la vanguardia de los desarrollos técnicos en el campo de la tecnología médica. La colaboración estrecha con los clientes permite desarrollar soluciones personalizadas que están especialmente adaptadas a las necesidades de los cirujanos y los pacientes. Esta capacidad de innovación ha proporcionado a la empresa varias patentes, que aumentan aún más la calidad y funcionalidad de los productos. Además, se presta atención a materiales y procesos de fabricación ecológicos, lo que promueve la sostenibilidad en la producción.
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Preguntas frecuentes sobre Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG
\u00bfQu\u00e9 hace Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG es una empresa del sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica con sede en Remscheid. La empresa desarrolla, fabrica o distribuye dispositivos m\u00e9dicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
\u00bfD\u00f3nde tiene su sede Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG tiene su sede en Remscheid. Encontrar\u00e1 informaci\u00f3n detallada en el sitio web de la empresa.
\u00bfEn qu\u00e9 \u00e1rea de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica opera Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG opera en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica y ofrece soluciones para centros sanitarios, hospitales y consultorios. Las \u00e1reas de actividad exactas se pueden consultar en el sitio web de la empresa.
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Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.